Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) zastavil, aspoň dočasne, prevádzku so sídlom v Seattli domáci program testovania koronavírusov podporovaný Billom Gatesom.
"Prosím, prerušte testovanie pacientov a vráťte diagnostické výsledky pacientom, kým nezískate náležité povolenie," uviedol FDA pre Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) v správe. podľa The New York Times.
Odporúčané videá
"FDA nevyjadril žiadne obavy týkajúce sa bezpečnosti a presnosti testu SCAN, ale boli sme požiadaní, aby sme testovanie pozastavili, kým nedostaneme dodatočné povolenie," podľa aktualizácie na webovej stránke SCAN. V súčasnosti je ich len pár domatesty na koronavírus s povolením FDA.
SCAN, ktorý zahŕňal množstvo inštitúcií vrátane University of Washington Medicine a podporovaný Nadáciou Billa a Melindy Gatesovcov, posielal účastníkom bezplatné testovacie súpravy.
Cieľom bolo otestovať ľudí s príznakmi aj bez nich, aby získali predstavu o rozšírenosti COVID-19 v oblasti Seattlu. FDA vyžaduje, aby všetky testy na koronavírus dostali pred použitím povolenie na núdzové použitie (EUA). Gates
oznámili program v utorok 13. mája a FDA poslal správu so žiadosťou o prerušenie funkcie SCAN v stredu.
„Keďže SCAN zhromažďuje v nasledujúcich týždňoch viac výsledkov testov, výskumníci očakávajú, že nové údaje poskytnú lepší prehľad o počte infekcie a slúžia ako jeden zdroj, ktorý vám pomôže odpovedať na ďalšie otázky, napríklad keď možno zmierniť fyzické dištancovanie,“ napísal Gates. jeho blog.
Testovacie súpravy obsahovali výter z nosa, ktorý potom účastníci vrátili do jednej z inštitúcií zapojených do programu. Výsledky svojho testu by mohli vidieť o pár dní. SCAN by sledoval výsledky a demografické údaje – vrátane veku, pohlavia, rasy a PSČ – aby sa dozvedel viac o tom, ktorí členovia populácie sú najviac ohrození, a posúdiť, aké sú opatrenia na sociálne dištancovanie pracovné. Program uviedol, že má kapacitu na analýzu 1000 testov denne.
Testovanie na COVID-19 v Spojených štátoch sa pomaly rozbiehal z viacerých dôvodov. Nie je jasné, ako rýchlo by program SCAN mohol získať EUA a vrátiť sa k testovaniu.
Odporúčania redaktorov
- Bill Gates neočakáva vakcínu proti koronavírusu do konca roka
- FDA schvaľuje test na koronavírus zo slín: Tu je to, čo potrebujete vedieť
- Nová očkovacia látka proti koronavírusu spúšťa imunitnú odpoveď už v ranom testovaní
- Bill Gates financuje domáci program testovania koronavírusov
- Bill Gates: „Prial by som si, aby som urobil viac“, aby som varoval pred koronavírusom
Zlepšite svoj životný štýlDigitálne trendy pomáhajú čitateľom mať prehľad o rýchlo sa rozvíjajúcom svete technológií so všetkými najnovšími správami, zábavnými recenziami produktov, užitočnými úvodníkmi a jedinečnými ukážkami.
