FDA schvaľuje prvý hybridný inzulínový systém s uzavretou slučkou

fda čistí umelý pankreas medtronic minimed 670g hybrid s uzavretou slučkou
Pre diabetikov 1. typu je tu dôležitá správa. V stredu americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) schválil prvý systém na podávanie inzulínu s hybridnou uzavretou slučkou na svete. Medtronic a Juvenile Diabetes Research Foundation (JDRF).

Systém Medtronic MiniMed 670G je nositeľné zariadenie, ktoré kombinuje nepretržité monitorovanie hladiny glukózy v krvi – testovanie hladiny cukru v krvi – s inzulínovou pumpou. Algoritmus používaný na úpravu dávkovania inzulínu, nazývaný SmartGuard HCL, bol posledným krokom v postupnom vývoji uzavretého systému spoločnosti Medtronic.

Odporúčané videá

Podľa Richarda M. Bergenstal, M.D., hlavný riešiteľ štúdie a výkonný riaditeľ Park Nicollet International Diabetes Center v Minneapolise, „Údaje z hlavnej štúdie boli presvedčivé a som presvedčený, že táto terapia bude dobre prijatá klinickými aj pacientmi. komunita.”

JDRF je tiež nadšená. „Tento významný míľnik predstavuje dôležitý krok vpred v liečbe diabetu 1. typu a vôle zlepšiť kvalitu života ľudí s týmto chronickým ochorením,“ povedal Derek Rapp, prezident JDRF a CEO. „Veľmi nás povzbudzuje rýchlosť, akou bola táto prelomová technológia schválená FDA, a sme hrdí na úlohu, ktorú JDRF zohrala pri dosahovaní tohto vzrušujúceho prelomu. Medtronic a JDRF sa zaviazali zabezpečiť primeraný prístup pacientov k tejto terapii.“

Systém MiniMed 670G obsahuje monitor glukózy Guardian Sensor od spoločnosti Medtronic, ktorý má sedemdňovú výdrž batérie. Okrem sledovania hladín glukózy Guardian aj samostatnemonitory senzor – ak sa pacienti spoliehajú na senzor, akákoľvek porucha môže byť smrteľná, takže autodiagnostika je životne dôležitá. Toto je prvý a zatiaľ jediný snímač schválený FDA pre systémy s uzavretou slučkou. Algoritmus SmartGuard HCL má schopnosť naučiť sa, ako pacient potrebuje inzulín, aby sa ubezpečil, že hladiny glukózy zostanú v optimálnom cieľovom rozsahu. Jedinými úkonmi, ktoré pacienti vyžadujú, je zadanie príjmu sacharidov počas jedla a pravidelná kalibrácia senzora. Už žiadne viacnásobné snímanie prstov, merania a injekcie inzulínu, ktoré si sami aplikujete.

Komerčné vydanie a dostupnosť MiniMed 670G sa očakáva na jar 2017 a regulačné schválenie v iných krajinách sa očakáva v lete.

Odporúčania redaktorov

  • FDA vymazáva vôbec prvú aplikáciu pre smartfóny na podávanie inzulínu

Zlepšite svoj životný štýlDigitálne trendy pomáhajú čitateľom mať prehľad o rýchlo sa rozvíjajúcom svete technológií so všetkými najnovšími správami, zábavnými recenziami produktov, užitočnými úvodníkmi a jedinečnými ukážkami.