FDA udeľuje schválenie elektronickému implantátu proti obezite

maestro systém implantát fda schválenie chudnutie chlap na váhe
Minulý týždeň, ako súčasť pokračujúceho úsilia potlačiť rastúcu epidémiu obezity v krajine, americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv udelil pečať schválenia šialenému novému zdravotníckemu zariadeniu. Zariadenie, ktoré nedávno dostalo zelenú, nazývané Maestro System, je elektronický implantát, ktorý potláča hlad blokovaním nervových signálov medzi žalúdkom a mozgom.

Systém má dve hlavné časti: subkutánne implantovaný dobíjateľný neuroregulátor (to je sústo) a dve elektródy, ktoré sú laparoskopicky implantované od bariatrického chirurga. Je to niečo ako kardiostimulátor, ale namiesto toho, aby reguloval váš srdcový tep, prerušovane reguluje impulzy pochádzajúce z blúdivého nervu – hlavného okruhu, ktorý prenáša väčšie správy a správy o chuti k jedlu mozog.

Odporúčané videá

Skoré štúdie o vagusovom nerve ukázali, že keď bol prerušený (bežná liečba peptických vredov), pacienti často zaznamenali stratu hmotnosti a zníženie chuti do jedla. Jediným problémom bolo, že tieto účinky neboli dlhotrvajúce. V priebehu času by telo pacienta postupne kompenzovalo anatomické poruchy a vrátilo sa k normálnej funkcii.

maestro-systémAby ste obišli tendenciu tela prispôsobiť sa blokovaniu nervov, EnteroMedics (spoločnosť stojaca za systémom Maestro) vymyslela proces, ktorý volá Terapia VBLOC. V podstate namiesto úplného prerušenia blúdivého nervu a prerušenia všetkej komunikácie s mozgu, VBLOC narúša nerv iba prerušovane, takže akomodačná odpoveď tela v skutočnosti nikdy nie je nakopne. Táto periodická blokáda signálu znižuje frekvenciu a intenzitu kontrakcií žalúdka, čiastočne potláča pocity hladu počas dňa.

Systém Maestro je navyše úplne nastaviteľný, takže do akej miery blokuje blúdivý nerv signály môžu byť prispôsobené a špecificky prispôsobené potrebám chudnutia každého jednotlivca pacient. Zariadenie je možné neinvazívne naprogramovať a v prípade potreby ho možno nastaviť, deaktivovať, reaktivovať alebo úplne odstrániť.

Ale tu je háčik – nemusí to byť zázračná technológia na chudnutie, na ktorú sme čakali. Klinické štúdie prebiehajú a veľa zozbieraných údajov sa ešte musí zverejniť, ale nedávne pozorovania naznačujú, že terapia blokádou vagusového nervu zvyšuje stratu hmotnosti len o 9 percent. Rovnaká štúdia zistila, že s liečbou bolo spojené aj množstvo vedľajších účinkov, vrátane zvýšenej pravdepodobnosti porúch trávenia, bolesti brucha alebo nevoľnosti.

To znamená, že systém Maestro vyžaduje iba minimálne invazívny chirurgický zákrok, takže hoci nemusí byť taký účinný alebo okamžitý ako bypass žalúdka. chirurgia, môže to byť príťažlivejšia možnosť pre ľudí, ktorých znepokojuje predstava, že si nechajú prečistiť črevá – aj keď to môže mať niekoľko nepriaznivých účinkov účinky.

Teraz, keď získal pečať schválenia FDA, systém Maestro sa má začať predávať v USA koncom tohto roka a predaj v ďalších krajinách bude nasledovať.

Zlepšite svoj životný štýlDigitálne trendy pomáhajú čitateľom mať prehľad o rýchlo sa rozvíjajúcom svete technológií so všetkými najnovšími správami, zábavnými recenziami produktov, užitočnými úvodníkmi a jedinečnými ukážkami.