Новые правила FDA по слуховым аппаратам могут наводнить рынок продуктами

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) учредило новую категорию слуховых аппаратов, отпускаемых без рецепта (OTC). Оно позволяет взрослым с предполагаемой потерей слуха от легкой до умеренной степени покупать слуховые аппараты в обычных магазинах и через Интернет. Раньше использование этих устройств строго контролировалось и требовало посещения врача-сурдолога.

Отмена некоторых старых правил призвана расширить доступ к услугам по охране слуха за счет устранения барьеров и снижения затрат в индустрии слуховых аппаратов. Это также должно стимулировать появление новых участников, что может значительно расширить выбор. Так как же выглядит новая норма для слуховых аппаратов?

Слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта, стали новой нормой

Начнем с того, что большинство слуховых аппаратов попадут в новую безрецептурную категорию. Это означает, что взрослые смогут купить их в любом магазине, аптеке, интернет-магазине или другом месте, где они продаются. Постановление даже не требует подтверждения возраста. Категория OTC будет охватывать различные конструкции слуховых аппаратов, включая все модели с воздушной проводимостью, соответствующие определенным техническим характеристикам. Самое главное, они не потребуют посещения врача-сурдолога. Если вы считаете, что вам может быть полезен слуховой аппарат, вы сможете выбрать один из множества тестов для самооценки, чтобы определить, что вам нужно.

Слуховые аппараты с воздушной проводимостью в настоящее время являются наиболее распространенным типом слуховых аппаратов. Когда вы думаете о слуховом аппарате, вы, вероятно, представляете модель с воздушной проводимостью. Они используют маленькие микрофоны для улавливания звука, усилитель для регулировки звука и приемник (или динамик) для передачи звука в ваше ухо. У безрецептурных слуховых аппаратов будут ограничения на усиление звука.

Эти ограничения по-прежнему обеспечат достаточное усиление для лечения легкой и умеренной потери слуха, но при этом не будут настолько громкими, что могут нанести вред чьему-либо слуху. Они предназначены для людей с кажущейся потерей слуха от легкой до умеренной степени. Но давайте поговорим о «воспринимаемом».

Самооценка ненадежна

Самооценка будет невероятно удобной, особенно для людей, живущих на значительном расстоянии от ближайшего аудиолога. Но есть основания скептически относиться к тому, насколько люди могут самостоятельно оценить свою потерю слуха. Исследования показывают, что мы не являемся надежным источником по этому вопросу. Лично я сказал своему врачу, что у меня нормальный слух, еще до того, как я обнаружил, что у меня «умеренная потеря слуха».

Люди, как правило, не могут оценить степень потери слуха, и они не могут лучше оценить причину. Проблемы, вызывающие потерю слуха, варьируются по степени тяжести: от чрезмерного количества ушной серы до доброкачественных опухолей. Попытка решить эти проблемы с помощью безрецептурных слуховых аппаратов ничего не решит и, что еще хуже, скорее всего, задержит лечение. FDA считает эти риски небольшими и достаточно редкими, чтобы их мог нести потребитель.

Цена плохой посадки

Будут и сопутствующие расходы. Даже у известных брендов слуховых аппаратов могут возникнуть проблемы с обратной связью или комфортом, и клиенты полагались на хорошую политику возврата, чтобы опробовать несколько слуховых аппаратов, пока один не будет соответствовать их потребностям. Эрго, популярная компания по производству слуховых аппаратов, имела доходность чуть более 24% в 2021 году. Слуховые аппараты традиционно имеют длительную политику возврата и гарантии, но FDA не требует их для слуховых аппаратов, отпускаемых без рецепта.

Переход к самооценке перекладывает всю эту работу и затраты на потребителя. Вам необходимо оценить собственную потерю слуха по нескольким источникам, сравнить продукты и правила возврата, подобрать устройства. самостоятельно, проконсультируйтесь с аудиологами из службы поддержки клиентов, а затем верните устройства, если они звучат жестко или раздражают ваши уши. зуд. Вы можете попробовать другой слуховой аппарат, отпускаемый без рецепта, если этот процесс не привел к полному отказу от слуховых аппаратов.

Лично я предлагаю хотя бы вызвать врача-сурдолога. Аудиометрические исследования могут оказаться на удивление доступными, и, по крайней мере, тогда вы действительно будете знать, какая у вас потеря слуха.

Аудиологи могут помочь

Даже если пользователи слуховых аппаратов не посещают аудиологов в своей практике, они все равно будут видеть многих из них. Безрецептурные слуховые аппараты с щедрой политикой возврата держат в штате множество аудиологов, готовых ответить на любые вопросы. Почти ежедневно я получал электронные письма от аудиолога службы поддержки клиентов Eargo, и она мне очень помогла.

Другими словами, аудиологи могут устранить недостатки проверок слуха на основе приложений и проверки слуха. киоски, которые вот-вот появятся повсюду, рассказывая нам, насколько распространена потеря слуха, и приглашая нас проверить наши слух. И для всех, у кого нет клинической потери слуха, есть носимые устройства с улучшенной речью.

Наушники с улучшенной речью?

Теперь, когда FDA ослабило правила, можно ожидать, что вся концепция того, что является слуховым аппаратом, а что нет, станет немного более размытой. Вы начнете видеть, что все больше и больше компаний, с которыми вы уже знакомы из мира наушников и наушников, начинают вторгаться в баннер «наушники с улучшенной речью», категория продуктов, в которых используются технологии слуховых аппаратов, но которые продаются, чтобы помочь людям, не имеющим проблем со слухом, в все.

Первыми выйдут крупные компании по производству слуховых аппаратов, которые также владеют аудиобрендами. GN Store Nord, которому принадлежит Jabra, уже начал продавать Jabra Enhance Plus, и вы можете быть уверены, что Sennheiser, принадлежащий Sonova, не сильно отстанет. Обещая «улучшенные возможности общения», эти продукты не кажутся исключительно медицинскими устройствами. А что насчет Apple? Не удивляйтесь, если следующие AirPods представить еще лучшую версию существующего Режим разговорного усиления.

Здоровье слуха

Несмотря на весь потенциал этих новых рынков, он, скорее всего, останется в основном потенциальным. Уровень владения и использования слуховых аппаратов постоянно низкий. В список причин входят плохие преимущества, фоновый шум, неудобная посадка и негативные побочные эффекты. Стоимость является важным фактором, потому что, если вы не можете позволить себе слуховой аппарат, не имеет значения, насколько хорошо он вам подойдет. С другой стороны, если все звучат так, будто разговаривают с вами по телефону из консервной банки, не имеет значения, был ли ваш слуховой аппарат доступным по цене — он все равно останется в своей коробке.

Теперь, когда они боролись за доступ на рынок слуховых аппаратов, мы должны ожидать, что эти компании, производящие потребительские слуховые аппараты, предложат длинный список преимуществ без дискомфорта. Если они этого не делают, мы можем легко их отключить.

Рекомендации редакции

• All-Day Clear от Sennheiser — первые слуховые аппараты, отпускаемые без рецепта.
• Новые наушники JLab меньше десятицентовика, и компания сообщает, что слуховые аппараты за 99 долларов уже в пути.
• Это первые слуховые аппараты Sony, продаваемые без рецепта.
• Olive Max предлагает недорогую альтернативу слуховым аппаратам
• Наушники Jabra Enhance Plus для слуховых аппаратов стоят 799 долларов.

Обновите свой образ жизниDigital Trends помогает читателям быть в курсе быстро меняющегося мира технологий благодаря всем последним новостям, забавным обзорам продуктов, содержательным редакционным статьям и уникальным кратким обзорам.