De ce reglementarea FDA este un lucru bun pentru purtabile

de ce regulamentul FDA este un lucru bun pentru wearable wear next 012614
Guvernul Statelor Unite nu este venerat pentru adaptabilitatea sa. Este nevoie de timp birocrației în mișcare glacială pentru a recunoaște tendințele, în special cele din lumea tehnologiei. O privire asupra stării actuale a Oficiului de brevete și mărci comerciale sau a tragediei FAA cu privire la utilizarea dispozitivelor electronice în timpul decolarea ar trebui să ofere o perspectivă destul de clară asupra cât de bine înțeleg birourile guvernamentale lumea consumatorilor Electronică.

Cu toate acestea, Administrația pentru Alimente și Medicamente decis săptămâna trecută că ar trebui să reglementeze anumite obiecte portabile - și acesta este un lucru bun.

Într-un fel, FitBit-ul tău ar putea deveni în curând echivalentul tehnologic al unei sticle de Gingko-Bilbo.

În orice caz, sunt surprins că a durat atât de mult organizației de reglementare să ia măsuri. Sau, mai degrabă, să publice un proiect de notă de orientare neobligatorie din punct de vedere juridic, care să evidențieze ce ar putea face în cele din urmă. O mulțime de site-uri au susținut mișcarea în timp ce FDA a luat o poziție fermă față de lumea în plină dezvoltare a purtabilelor și, deși acest lucru este orice, este cu siguranță un început.

Într-un fel amuzant, această recunoaștere de către FDA marchează un nou nivel de legitimitate pentru lumea purtabilelor. Este o recunoaștere a faptului că au trecut de la produse tehnologice flash-in-the-pan la dispozitive care vor avea și au un rol semnificativ în viața noastră. Acest rol este și mai important atunci când depășește confortul, productivitatea sau divertismentul și pretinde că ne afectează bunăstarea. Acolo FDA a decis să tragă limita.

Organizația a spus în mod efectiv că nu va reglementa marea majoritate a dispozitivelor portabile care ajung pe piață, inclusiv a celor care intră în categoria „dispozitive generale de wellness”. Orice lucru care promite, să zicem, să trateze o boală existentă sau să servească ca un fel de proteză, pe de altă parte (zing!), va intra sub incidența FDA. domeniul de competență.

Este puțin asemănătoare cu diferența dintre medicamentele eliberate pe bază de rețetă și toate acele vitamine fără prescripție medicală. Știți, cei cu asteriscuri pe etichetă și textul minuscul, „afirmații neevaluate de FDA”. FitBit-ul tău ar putea deveni în curând echivalentul tehnologic al unei sticle de Gingko-Biloba.

Wear-Next-012614-2

Aceasta nu este o încercare de a discredita niciuna dintre ele. Dar, în timp ce vizionați acele reclame FitBit, cu toți acei oameni fericiți și sănătoși care rulează în strălucire culori, a face lucruri de oameni fericiți și sănătoși, amintiți-vă că în prezent nu există o reglementare strictă care să le susțină vizuale. S-ar putea să nu existe niciodată - și în cea mai mare parte, asta este perfect.

La urma urmei, măsura în care majoritatea purtabilelor reușesc să-i ajute pe oameni să atingă și să-și depășească obiectivele de fitness este în mare măsură psihologică. Adică, nu există nimic inerent în tehnologia unui dispozitiv Jawbone care îți va face viața mai bună. Pentru cei mai mulți dintre noi, urmărirea caloriilor și numărarea pașilor prezintă puțin mai mult decât un aspect de gamificare care îi determină pe cei cu un avantaj competitiv să concureze împotriva lor și a altora.

Această recunoaștere de către FDA marchează un nivel suplimentar de legitimitate pentru lumea purtabilelor.

Călcăm într-un teritoriu mai complicat pe măsură ce se adaugă mai multe funcții. Monitorizarea ritmului cardiac prezintă o punte interesantă între cele două, care este în creștere rapidă omniprezentă în dispozitivele mainstream. Desigur, nu este chiar ca și cum ai măsura nivelul zahărului din sânge, dar nu este atât de departe. La naiba, zvonurile timpurii au avut Apple Watch (nee: iWatch) cu un monitor încorporat pentru glucoză. Dacă vorbim despre utilizatorii cu diabet, ceasul inteligent devine automat un dispozitiv serios de îngrijire a sănătății. Zvonurile ulterioare chiar au făcut ca FDA să amâne data lansării ceasului, în timp ce compania aștepta aprobarea oficială.

Ceea ce este îngrijorător cu privire la aceste caracteristici sunt discrepanțele pe care le-am văzut între senzorii din dispozitivele existente. Purtați un dispozitiv inteligent diferit pe fiecare încheietură și veți obține două citiri cu două numere foarte diferite. Este relativ benign atunci când vorbim de calorii, număr de pași sau chiar de ritm cardiac, dar oferirea de citiri inexacte ale zahărului din sânge ar putea prezenta probleme serioase de siguranță.

Idem pentru ceva la fel de inofensiv ca monitorul cu lumină UV de pe Microsoft Band. În cel mai bun caz, acest tip de senzor ar trebui privit ca un memento de rezervă că ați fost în lumina directă a soarelui de prea mult timp. Fără o consistență reglementată între dispozitive, știu că nu m-aș baza pe aceste produse pentru o monitorizare serioasă a sănătății.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Pe măsură ce tot mai mulți jucători intră în domeniu, cu tot mai multe produse și din ce în ce mai multe mențiuni de sănătate, va fi interesant să vedem cum companiile îmbrățișează potențialele interacțiuni ale FDA. Pentru unele startup-uri care se confruntă cu dificultăți care doresc pur și simplu să-și împingă proiectul finanțat de Kickstarter cât mai repede posibil, reglementarea poate părea că stăpânește lucrările - încă o altă serie dintr-un lung șir de obstacole care se află între companie și primul său lansare reușită.

Pentru companiile mai mari, însă, ar putea reprezenta un ritual de trecere. Adăugarea unui mic logo FDA alături de ștampila obișnuită FCC poate ajuta un produs să treacă de la uleiul de șarpe tehnologic la un dispozitiv legitim de îngrijire a sănătății. (Deși pentru companiile cu buzele strânse precum Apple, va reprezenta un alt punct de slăbiciune potențial exploatabil.)

Poate că zilele nu sunt prea îndepărtate când blogurile cu gadgeturi încep să adauge site-ul FDA la listele lor de fluxuri de monitorizat. Acesta este un preț mic pentru a ne asigura că dispozitivele care pretind că ne ajută nu fac mai mult rău decât bine.

Îmbunătățește-ți stilul de viațăDigital Trends îi ajută pe cititori să țină cont de lumea rapidă a tehnologiei cu toate cele mai recente știri, recenzii distractive despre produse, editoriale perspicace și anticipări unice.