Noile reguli ale FDA pentru proteze auditive ar putea inunda piața cu produse

Food and Drug Administration (FDA) a stabilit o nouă categorie „over-the-counter” (OTC) pentru aparatele auditive. Acesta permite adulților cu pierdere auditivă percepută uşoară până la moderată să cumpere aparate auditive de la comercianții cu amănuntul general și online. În trecut, aceste dispozitive erau strict controlate și necesitau o vizită la un audiolog.

Înlăturarea unora dintre vechile reglementări are scopul de a crește accesul la sănătatea auzului prin eliminarea barierelor și reducerea costurilor în industria aparatelor auditive. De asemenea, ar trebui să încurajeze un număr de noi intrați, ceea ce ar putea crește în mod semnificativ opțiunea. Deci, cum arată noua normalitate pentru aparatele auditive?

Aparatele auditive fără prescripție medicală sunt noua normalitate

Pentru început, majoritatea aparatelor auditive vor intra în noua categorie OTC. Aceasta înseamnă că adulții le vor putea cumpăra din orice magazin, farmacie, magazin online sau alt loc care le vinde. Regulamentul nu necesită nici măcar verificarea vârstei. Categoria OTC va acoperi o varietate de modele de aparate auditive, inclusiv toate modelele de conducție a aerului în cadrul anumitor specificații tehnice. Cel mai important, nu vor necesita o vizită la un audiolog. Dacă credeți că ați putea beneficia de un aparat auditiv, veți putea alege dintr-o varietate de teste de autoevaluare pentru a determina de ce aveți nevoie.

Protezele auditive cu conducție a aerului sunt în prezent cel mai comun tip de proteză auditivă. Când vă gândiți la un aparat auditiv, probabil că vă imaginați un model de conductie a aerului. Folosesc microfoane mici pentru a capta sunetul, un amplificator pentru a regla sunetul și un receptor (sau difuzor) pentru a vă transmite sunetul în ureche. Aparatele auditive OTC vor avea limite cu privire la cât de mult pot amplifica sunetul.

Aceste limite vor oferi în continuare suficientă amplificare pentru a trata pierderea auzului ușoară până la moderată, fără a fi atât de tare încât ar putea afecta auzul cuiva. Sunt destinate persoanelor cu pierdere a auzului percepută ușoară până la moderată. Dar să vorbim despre „perceput”.

Autoevaluarea nu este de încredere

Autoevaluarea va fi incredibil de convenabilă, mai ales pentru cei care locuiesc la distanțe considerabile de cel mai apropiat audiolog. Dar există motive să fim sceptici cu privire la cât de mult își pot autoevalua oamenii propria pierdere a auzului. Studiile sugerează că nu suntem o sursă de încredere în acest sens. Personal, i-am spus medicului meu că auzul era normal chiar înainte de a descoperi că am „pierderea auzului moderat severă”.

De obicei, oamenii nu își pot evalua gradul de pierdere a auzului și nu sunt mai buni în a evalua cauza. Problemele care provoacă pierderea auzului variază în severitate de la ceară excesivă la tumori benigne. Încercarea de a remedia acele probleme cu aparatele auditive OTC nu va rezolva nimic și, mai rău, va întârzia probabil tratamentul. FDA consideră aceste riscuri mici și suficient de rare pentru a fi suportate de consumator.

Costurile unei potriviri proaste

Va exista și un cost asociat. Chiar și mărcile de aparate auditive consacrate pot avea probleme cu feedback-ul sau confortul, iar clienții s-au bazat pe politici bune de returnare pentru a încerca mai multe aparate auditive până când una se potrivește nevoilor lor. Eargo, o companie populară de aparate auditive, avea o rata de rentabilitate de puțin peste 24% în 2021. Protezele auditive au avut în mod tradițional politici de returnare și garanții lungi, dar FDA nu le solicită pentru aparatele auditive OTC.

Trecerea către autoevaluare transferă toată această muncă și costuri asupra consumatorului. Trebuie să vă evaluați propria pierdere a auzului din mai multe surse, să comparați produsele și politicile de returnare, să montați dispozitivele dvs., contactați audiologiștii serviciului pentru clienți și apoi returnați dispozitivele când sună slab sau vă fac urechile mâncărime. Puteți încerca un alt aparat auditiv OTC - dacă procesul nu v-a oprit complet aparatele auditive.

Personal, recomand măcar să sunați la un audiolog. Examenele de audiometrie pot fi surprinzător de accesibile și cel puțin atunci veți ști cu adevărat ce fel de pierdere a auzului aveți.

Audiologii pot ajuta

Dacă nu vizitează audiologi în cabinetele lor, utilizatorii de aparate auditive îi vor vedea în continuare pe mulți dintre ei. Protezele auditive OTC cu politici generoase de returnare mențin o mulțime de audiologi în personal, gata să răspundă la orice întrebări. Am primit aproape zilnic e-mailuri de la audiologul serviciului pentru clienți de la Eargo și mi-a fost de mare ajutor.

Cu alte cuvinte, audiologii pot aborda deficiențele testelor de auz și ale testelor de auz bazate pe aplicații. chioșcuri care sunt pe cale să apară peste tot, spunându-ne cât de comună este pierderea auzului și invitându-ne să ne verificăm auz. Și pentru toată lumea fără pierdere clinică a auzului, există purtabile îmbunătățite de vorbire.

Elemente audibile îmbunătățite de vorbire?

Acum că FDA a relaxat reglementările, vă puteți aștepta ca întregul concept despre ceea ce este – și nu este – un aparat auditiv să devină puțin mai neclar. Veți începe să vedeți din ce în ce mai multe companii cu care sunteți deja familiarizați din lumea audio căștilor și căștilor încep să facă incursiuni sub bannerul „dispozitivelor auditive îmbunătățite de vorbire”, o categorie de produse care utilizează tehnologia aparatelor auditive, dar este comercializată pentru a ajuta persoanele fără probleme de auz la toate.

Primele care ies din poarta vor fi marile companii de aparate auditive care detin si marci audio. GN Store Nord, care deține Jabra, a început deja să vândă Jabra Enhance Plusși poți fi sigur că Sennheiser, deținut de Sonova, nu va rămâne cu mult în urmă. Promițând „conversații îmbunătățite”, aceste produse nu par să fie exclusiv dispozitive de îngrijire a sănătății. Și cum rămâne cu Apple? Nu fi surprins dacă următoarele AirPods prezintă o versiune și mai bună a celei existente Modul Conversație Boost.

Sănătatea auzului

Pentru tot potențialul de pe aceste noi piețe, este probabil să rămână în mare parte potențial. Proprietatea și utilizarea aparatelor auditive sunt în mod constant scăzute. Lista de motive include beneficii slabe, zgomot de fundal, potrivire inconfortabilă și efecte secundare negative. Costul este un factor, deoarece dacă nu vă puteți permite un aparat auditiv, nu contează cât de bine se potrivește. Pe de altă parte, dacă toată lumea pare că îți vorbește printr-un telefon cu conserve, nu contează dacă aparatul tău auditiv a fost accesibil - va rămâne în continuare în cutia lui.

Acum că s-au luptat pentru accesul la piața aparatelor auditive, ar trebui să ne așteptăm ca aceste companii de auz pentru consumatori să ofere o listă lungă de beneficii, fără disconfort. Dacă nu, le putem dezactiva cu ușurință.

Recomandările editorilor

• Sennheiser All-Day Clear sunt primele sale aparate auditive OTC
• Noile căști pentru căști de la JLab sunt mai mici decât un ban și spune că sunt pe drum că aparatele auditive de 99 USD
• Acestea sunt primele aparate auditive de la Sony fără prescripție medicală
• Olive Max oferă o alternativă ieftină la aparatele auditive
• Căștile Jabra pentru aparate auditive Enhance Plus costă 799 USD

Îmbunătățește-ți stilul de viațăDigital Trends îi ajută pe cititori să țină cont de lumea rapidă a tehnologiei cu toate cele mai recente știri, recenzii distractive despre produse, editoriale perspicace și anticipări unice.