A empresa de biotecnologia Moderna anunciou os primeiros resultados de seu ensaio de Fase 1 de um vacina para o coronavírus, mostrando que um pequeno número de participantes desenvolveu anticorpos contra o vírus após o tratamento.
Um ensaio de Fase 1 é um pequeno ensaio com cerca de 10 a 20 pessoas que testa se um novo tratamento potencial é seguro e se mostra sinais dos efeitos pretendidos. A Moderna divulgou os resultados dos primeiros 8 participantes cujos dados foram analisados e mostram que a vacina parece ser segura e não tem quaisquer efeitos negativos graves.
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A vacina pareceu aumentar a produção de anticorpos, que são as defesas naturais do corpo contra vírus como o coronavírus. Os dados que foram partilhados abrangeram dois grupos de participantes que receberam duas injecções de cada vacina em duas doses diferentes, e esta pareceu ser eficaz tanto na dose mais baixa como na dose mais alta.
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Por mais entusiasmantes que sejam estes resultados, ainda estão muito longe de serem definitivos e de desenvolvimento de uma vacina utilizável. A Moderna ainda precisa analisar o restante dos dados do ensaio de Fase 1. Depois, a próxima fase do desenvolvimento da vacina, que a Moderna está actualmente a realizar, é um ensaio de Fase 2, no qual uma amostra maior grupo, composto por centenas de participantes, recebe o tratamento para ver se funciona bem e se há algum lado efeitos. Os pesquisadores podem usar os dados deste ensaio de Fase 1 para definir a dose deste ensaio de Fase 2.
Depois vem o ensaio de Fase 3, que envolve centenas ou milhares de participantes para verificar se a vacina é eficaz e segura para um grupo mais amplo de pessoas.
Se todas as etapas anteriores funcionarem bem, o teste da Fase 3 deverá ocorrer em julho deste ano, segundo Stéphane Bancel, CEO da Moderna. “A equipe da Moderna continua focada em avançar o mais rápido e seguro possível para iniciar nosso estudo fundamental de Fase 3 em julho e, se for bem-sucedido, registrar um BLA [Solicitação de licença biológica, uma submissão para aprovação da FDA]”, disse Bancel. “Estamos investindo para aumentar a produção para que possamos maximizar o número de doses que podemos produzir para ajudar a proteger o maior número possível de pessoas contra o SARS-CoV-2.”
Para obter as últimas atualizações sobre o novo surto de coronavírus, visite a página COVID-19 da Organização Mundial da Saúde.
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