FDA concede autorização especial para teste rápido de COVID-19

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Os EUA receberam um impulso em seus esforços para realizar mais testes COVID-19 após a Food and Drug Administration (FDA) garantido autorização de uso emergencial para um kit fabricado pelos Laboratórios Abbott.

O teste, chamado BinaxNOW, leva apenas 15 minutos para produzir um resultado e custa apenas US$ 5. Envolve um procedimento de esfregaço nasal realizado por profissionais de saúde e um pequeno cartão reativo que mostra o resultado.

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Abbott disse planeja enviar dezenas de milhões de kits de teste em setembro, aumentando para 50 milhões de unidades por mês no início de outubro.

Laboratórios Abbott

BinaxNOW é um teste de antígeno que permite resultados mais rápidos do que os testes PCR mais usados, que exigem equipamento de laboratório e podem levar dias ou até semanas antes que o paciente receba o resultado.

A vantagem de velocidade que acompanha os testes de antígeno pode significar resultados menos confiáveis, mas em um estudo clínico conduzido pela Abbott com vários líderes dos EUA. universidades de pesquisa, o teste BinaxNOW diagnosticou corretamente aqueles com a doença em 97,1% das vezes, enquanto descartou corretamente aqueles sem a doença em 98,5% dos casos. A Hora.

A empresa sediada em Illinois lançará seu teste com um aplicativo móvel chamado Navica, que pode funcionar como um “passe digital temporário de saúde” para aqueles com teste negativo.

“Este aplicativo inédito, disponível gratuitamente, permitirá que as pessoas com teste negativo exibam um passe de saúde digital temporário que é renovado cada vez que uma pessoa é testada por seu médico, juntamente com a data do resultado do teste”, disse Abbott em um comunicado. “As organizações poderão visualizar e verificar as informações em um dispositivo móvel para facilitar a entrada nas instalações, juntamente com a lavagem das mãos, o distanciamento social, a limpeza aprimorada e o uso de máscaras.”

Roberto B. Ford, presidente e CEO da Abbott, disse: “BinaxNOW e o aplicativo Navica nos oferecem um aplicativo acessível, fácil de usar e teste escalonável e uma ferramenta digital complementar de saúde para nos ajudar a ter um pouco mais de normalidade em nosso dia a dia vidas."

A notícia da Abbott chega poucos dias depois que o FDA emitiu autorização de uso emergencial para o uso de plasma sanguíneo convalescente no tratamento de pacientes com COVID-19.

Os EUA são atualmente o país mais atingido em termos de número de mortes relacionadas com a COVID-19, com a contagem a situar-se em pouco mais de 183.000 em 26 de agosto de 2020.

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