Droga, która zaprowadziła Melindę Richter, specjalistkę ds. innowacji technologicznych, do świata medycyny, rozpoczęła się, gdy leżała w szpitalnym łóżku w Pekinie, mając wysoką gorączkę i spodziewając się śmierci. Cierpiała na zapalenie mięśnia sercowego, czyli zapalenie mięśnia sercowego, oraz zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych – inny rodzaj infekcji atakującej błony mózgu i rdzenia kręgowego. Okazało się, że zachorowała na tyfus plamisty, a choroba odzwierzęca przenoszona przez ukąszenia małych roztoczy występujących w krzewach w niektórych częściach Azji, jednak rozpoznanie i leczenie trwało zbyt długo.
Zawartość
- Długi i kosztowny proces
- Utworzenie JLABS w celu wspierania start-upów medycznych
- Cenny mentoring
„Mój układ odpornościowy został osłabiony i prognozy były takie, że nie przeżyję” – wspomina Richter. Uderzyła ją ironia sytuacji. „Jeszcze dzień wcześniej programowałem, jak zamówić napój gazowany z automatu za pomocą telefonu komórkowego, a dziś nikt nie był w stanie mi powiedzieć, dlaczego jestem tak chory – nie było podstawowej opieki zdrowotnej dla człowieka”.
Richter zdecydował, że jeśli przeżyje, skupi się na innowacje medyczne oraz pomóc nowym lekom i technologiom medycznym szybciej i przy mniejszym tarciu wprowadzać na rynek. Przeżyła – więc z zapałem realizowała ten pomysł.
Powiązany
- Spersonalizowana technologia kosmetyczna wstrząśnie podstawami branży pielęgnacji skóry
Długi i kosztowny proces
Historycznie rzecz biorąc, wprowadzanie innowacji w dziedzinie medycyny było trudnym zadaniem, które zajmowało dużo czasu. W przeciwieństwie do branży informatycznej, gdzie załoga programistów ma komputer i kilka tys dolarów można czasami stworzyć nowe oprogramowanie lub aplikację w ciągu kilku miesięcy, branża opieki zdrowotnej to: inna historia. Innowatorzy w świecie medycznym potrzebują wyrafinowanego sprzętu laboratoryjnego, odczynników chemicznych, mikroskopów elektronicznych i często dostępu do żywych kultur, które muszą być hodowane i przechowywane w precyzyjnych warunkach.
Przy tych wymaganiach nawet prosty dowód koncepcji może kosztować setki tysięcy dolarów. A jeśli pomysł sprawdzi się w laboratorium, zazwyczaj należy go przetestować na modelach zwierzęcych, a następnie w badaniach na ludziach. Aby tego dokonać, badacze muszą przebrnąć przez szereg procedur regulacyjnych i przejść skomplikowany proces zatwierdzania przez Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), który może trwać latami. A robiąc to wszystko, wynalazcy nadal muszą płacić czynsz i kupować żywność lub opiekować się swoimi rodzinami.
W przeciwieństwie do IT, historycznie rzecz biorąc, innowacje w dziedzinie medycyny były ciężką pracą, która zajmowała dużo czasu.
Richter zdał sobie sprawę, jak trudno jest wprowadzić na rynek innowacje medyczne. Widziała też, jakie są przeszkody: brak niezbędnej infrastruktury badawczej, problem pozyskania kapitału i potencjalne ryzyko, które odstrasza inwestorów.
„Jeśli dasz dwóm facetom dwa komputery i dwa lata, zaczną tworzyć firmy takie jak Google i Yahoo, a ryzyko jest bardzo niskie” – powiedział Richter. „W naukach przyrodniczych zebranie kapitału na infrastrukturę i pozwolenia zajmuje co najmniej dwa lata, a wprowadzenie leku na rynek zajmuje od 8 do 12 lat i kosztuje miliard dolarów. I nigdy nie jesteś pewien, czy ci się uda. Wszystko to tworzy zasadniczo pustkę w dziedzinie innowacji medycznych.
I właśnie tę nieefektywność próbuje naprawić JLABS.
Utworzenie JLABS w celu wspierania start-upów medycznych
Richter postanowił wypełnić pustkę i stworzyć tę brakującą innowacyjną przestrzeń. Zwróciła się do firmy farmaceutycznej Johnson & Johnson z pomysłem zapewnienia obiecującym start-upom miejsca do testowania ich pomysły i cel, jakim jest przyspieszenie procesu dostarczania nowych terapii pacjentom, którzy ich desperacko potrzebują. Koncepcja została dubbingowana JLABS i Richter uruchomili go w 2012 roku, stając się globalnym szefem Johnson & Johnson Innovation.
Sześć lat później firma JLABS została otwarta w dziewięciu miastach, w tym w San Diego, Toronto i Nowym Jorku, i podpisała kontrakt z ponad 400 firmami, które miały w swoich placówkach realizować swoje innowacje medyczne. Model okazał się niezwykle skuteczny, ponieważ pomógł wielu firmom znaleźć inwestorów, przejść przez proces zatwierdzania i wdrożyć swoje pomysły.
„Ponad 80 procent z nich nadal prowadzi działalność” – powiedziała Kate Merton, która kieruje niedawno otwartym JLABS w Nowym Jorku. „Dla startupów z branży biotechnologicznej jest to liczba niezrównana”.
„Ponad 80 procent [firm podpisanych z JLABS] nadal prowadzi działalność”.
Arcturus Therapeutics, jedna z pierwszych sygnatariuszek JLABS, szybko pozyskała transakcje warte dwa miliardy dolarów na opracowują i są pionierami metod leczenia chorób genetycznych spowodowanych nieprawidłowym działaniem RNA – rzadkich, ale wyniszczających problemy. RNA, czyli kwas rybonukleinowy, występuje we wszystkich żywych komórkach i działa jako przekaźnik przenoszący instrukcje z DNA w celu kontrolowania syntezy białek w naszym organizmie.
Instrukcje te, utworzone nieprawidłowo, generują dysfunkcjonalne białka, powodując nieuleczalne choroby, takie jak mukowiscydoza, dystrofia mięśniowa i inne. Na przykład w przypadku mukowiscydozy często śmiertelna choroba, na którą cierpi ponad 70 000 osób na całym świecie, nieprawidłowe działanie białka transportowego powoduje gromadzenie się flegmy w płucach, co zakłóca oddychanie.
W przeciwieństwie do zwykłych leków lub witamin, wstrzykiwanie nowych, funkcjonujących RNA do krwioobiegu nie działa – cząsteczki RNA ulegają zniszczeniu. Dlatego założyciel Arcturusa, Joe Payne i jego współpracownicy opracowali lepszy sposób. Dostarczają zdrowe RNA otoczone ochronnymi otoczkami za pomocą specjalnego aerozolu, dzięki czemu pacjenci po prostu je wdychają. Jednak przeniesienie tej nowatorskiej i złożonej metody dostarczania leków od pomysłu do firmy nie było proste, więc dołączenie do JLABS zmieniło zasady gry, powiedział Payne.
„JLABS był dla nas idealnym rozwiązaniem, ponieważ pomógł nam przyspieszyć ścieżkę innowacji, która w przypadku nowych startupów zajmuje dużo czasu” – wyjaśnił Payne. „Kilka miesięcy później mieliśmy dowód słuszności koncepcji, a następnie udało nam się zebrać pieniądze i zawarliśmy umowy warte dwa miliardy dolarów”.
Cenny mentoring
JLABS pomaga na więcej sposobów niż tylko oferowanie sprzętu laboratoryjnego. Zapewnia także społeczność, w której można wymieniać się pomysłami, oraz mentora o imieniu JPAL — zazwyczaj doświadczonego współpracownikiem w Johnson & Johnson, aby pomóc młodym, początkującym firmom poruszać się po skomplikowanych i wyzywający Proces zatwierdzania przez FDA i inna logistyka.
Bardzo ważną rzeczą jest polityka JLAB „bez zobowiązań”, co oznacza, że JLABS i Johnson & Johnson nie proszą o prawa.
Według Marii Pinedy i Martina Akermana, dwóch partnerów w Envisagenics, kolejnej innowacyjnej firmie, która niedawno dołączyła do JLABS, opieka mentorska może mieć kluczowe znaczenie dla sukcesu. Envisagenics planuje wykorzystać sztuczną inteligencję do przewidywania, jak nowo zaprojektowane leki będą działać w organizmie człowieka i czy mogą powodować skutki uboczne. Pineda i Akerman planują to osiągnąć, integrując ze sobą różne informacje biologiczne – takie jak informacje genomiczne, dane dotyczące leków i inne fakty – i naśladując działanie leku w komputerze.
„W starej firmie farmaceutycznej próbowaliśmy jednego leku na raz, a następnie go testowaliśmy, ale zajmuje to kilka miliardów dolarów i czas, dwie dekady” – powiedział Pineda. „Ale zrobimy to znacznie szybciej, ponieważ dzieci z chorobami genetycznymi i pacjenci chorzy na raka nie mogą czekać 20 lat”.
Akerman powiedział, że w tym miejscu funkcja JPAL staje się szczególnie ważna. „Aby odnieść sukces, potrzebujesz mentoringu prawnego”.
Bardzo ważną rzeczą jest polityka JLAB „bez zobowiązań”, co oznacza, że JLABS i Johnson & Johnson nie proszą o prawa do żadnych innowacji, które mogą powstać w zakładach. To młode firmy decydują, czy ostatecznie chcą Johnson & Johnson jako firmy partnerskiej. Niektórzy z nich mogą zdecydować się na współpracę partnerską, ale mogą też podróżować samodzielnie lub z innymi partnerami. Zrobiono to specjalnie, aby nie ograniczać szans młodej firmy, ale raczej przyspieszyć dostarczanie jej produktów leczniczych konsumentom.
„Johnson & Johnson zdecydował, że nie chcemy ograniczać pomysłowości naszych przedsiębiorców, dlatego stosujemy zasadę „braku zobowiązań”” – powiedział Merton z JLABS New York. Dodała, że jest to również właściwe postępowanie z punktu widzenia pacjentów.
„Umożliwiamy przedsiębiorcom możliwie najszybsze uzyskanie odpowiednich terapii na niezaspokojone potrzeby”.
Zalecenia redaktorów
- Więcej niż technologia noszenia: ten chip do wstrzykiwania monitoruje stan zdrowia wewnątrz twojego ciała