Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) wstrzymała, przynajmniej tymczasowo, działalność z siedzibą w Seattle program testów na obecność wirusa w domu, wspierany przez Billa Gatesa.
„Prosimy o przerwanie badań pacjentów i zwrócenie wyników diagnostycznych pacjentom do czasu uzyskania odpowiedniej zgody” – przekazała FDA w notatce Seattle Crown Assessment Network (SCAN). według „The New York Timesa”..
Polecane filmy
„FDA nie zgłosiła żadnych zastrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa i dokładności testu SCAN, ale poproszono nas o wstrzymanie testów do czasu otrzymania dodatkowego zezwolenia” zgodnie z aktualizacją na stronie SKAN. Obecnie jest ich tylko kilka w domutesty na koronowirusa z zezwoleniem FDA.
Projekt SCAN, w który zaangażowało się wiele instytucji, w tym Uniwersytet Medyczny Uniwersytetu Waszyngtońskiego i przy wsparciu Fundacji Billa i Melindy Gatesów, rozsyłał uczestnikom bezpłatne zestawy testowe.
Celem było przetestowanie osób zarówno z objawami, jak i bez nich, aby dowiedzieć się, jak rozpowszechniony jest COVID-19 w rejonie Seattle. FDA wymaga, aby wszelkie testy na obecność wirusa koronawirusowego przed użyciem otrzymały zezwolenie na użycie w sytuacjach awaryjnych (EUA). Bramy
ogłosił program we wtorek, 13 maja, a FDA przesłała notatkę z prośbą do SCAN o wstrzymanie badań w środę.
„W miarę jak w nadchodzących tygodniach SCAN zgromadzi więcej wyników testów, badacze oczekują, że nowe dane pozwolą lepiej ocenić liczbę infekcji i służyć jako jedno źródło pomocy w odpowiedzi na inne pytania, na przykład dotyczące złagodzenia środków dystansowania fizycznego” – napisał Gates jego blogu.
Zestawy testowe zawierały wymaz z nosa, który uczestnicy zwracali następnie do jednej z instytucji zaangażowanych w program. Wyniki testu będą mogli zobaczyć za kilka dni. SCAN będzie śledzić wyniki i dane demograficzne – w tym wiek, płeć, rasę i kod pocztowy – aby dowiedzieć się więcej aby dowiedzieć się, którzy członkowie populacji są najbardziej zagrożeni, oraz ocenić, jak działają środki dystansowania społecznego pracujący. Program twierdził, że jest w stanie analizować 1000 testów dziennie.
Testowanie na Covid-19 Uruchomienie i uruchomienie w Stanach Zjednoczonych było powolne z wielu powodów. Nie jest jasne, jak szybko program SCAN mógłby otrzymać EUA i wrócić do testowania.
Zalecenia redaktorów
- Bill Gates nie spodziewa się szczepionki na koronowirusa do końca roku
- FDA zatwierdza test na obecność wirusa w ślinie: oto, co musisz wiedzieć
- Nowa szczepionka przeciwko koronawirusowi wywołuje odpowiedź immunologiczną już we wczesnych testach
- Bill Gates finansuje program testów na obecność wirusa w domu
- Bill Gates: „Szkoda, że nie zrobiłem więcej”, aby ostrzec przed koronawirusem
Ulepsz swój styl życiaDigital Trends pomaga czytelnikom śledzić szybko rozwijający się świat technologii dzięki najnowszym wiadomościom, zabawnym recenzjom produktów, wnikliwym artykułom redakcyjnym i jedynym w swoim rodzaju zajawkom.
