Hvorfor FDA-regulering er en god ting for wearables

hvorfor FDA-regulering er en god ting for wearables wear next 012614
USAs regjering er ikke æret for sin tilpasningsevne. Det tar det isbregående byråkratiet tid å erkjenne trender, spesielt de i teknologiverdenen. En titt på den nåværende tilstanden til Patent and Trademark Office eller FAAs hældraging på bruk av elektroniske enheter under takeoff bør gi et ganske klart innblikk i hvor godt offentlige kontorer forstår forbrukerverdenen elektronikk.

Likevel Food and Drug Administration bestemte seg i forrige uke at det skal regulere visse wearables - og dette er en god ting.

På en måte kan FitBit snart bli den teknologiske ekvivalenten til en flaske Gingko-Bilbo.

Hvis noe, er jeg overrasket over at det tok reguleringsorganisasjonen så lang tid å iverksette tiltak. Eller rettere sagt, å publisere et ikke-juridisk bindende utkast til veiledningsnotat som fremhever hva det eventuelt kan gjøre. Mange nettsteder satte farten da FDA tok en fast holdning til den spirende verdenen av wearables, og selv om dette er alt annet enn, er det absolutt en start.

På en morsom måte markerer denne anerkjennelsen fra FDA et nytt nivå av legitimitet for wearables verden. Det er en erkjennelse av at de har gått videre fra flash-in-the-pan-teknologiske produkter til enheter som vil og har en betydelig rolle i livene våre. Den rollen er enda viktigere når den går utover bekvemmelighet, produktivitet eller underholdning, og hevder å påvirke vårt velvære. Det er der FDA har bestemt seg for å trekke grensen.

Organisasjonen har faktisk sagt at den ikke kommer til å regulere det store flertallet av wearables som kommer på markedet, inkludert de som faller inn under kategorien "generelle velværeapparater." Alt som lover å for eksempel behandle en eksisterende sykdom, eller tjene som en slags protese, på den annen side (zing!), vil falle innenfor FDAs område.

Det er litt beslektet med forskjellen mellom reseptbelagte legemidler og alle disse reseptfrie vitaminene. Du vet, de med stjerner på etiketten og den lille teksten, "påstander som ikke er evaluert av FDA." Din FitBit kan snart bli den teknologiske ekvivalenten til en flaske Gingko-Biloba.

Wear-Next-012614-2

Dette er ikke et forsøk på å diskreditere noen av dem, vel å merke. Men mens du ser på disse FitBit-annonsene med alle de glade, sunne menneskene som løper rundt i lyst farger, gjør glade, sunne mennesker ting, husk at det for øyeblikket ikke er noen streng regulering som sikkerhetskopierer disse visuelle elementer. Det kan aldri være det - og for det meste er det helt greit.

Tross alt, i hvilken grad de fleste wearables lykkes med å hjelpe folk med å nå og overgå treningsmålene sine, er i stor grad psykologisk. Det vil si at det ikke er noe iboende i teknologien til en Jawbone-enhet som vil gjøre livet ditt bedre. For de fleste av oss er kalorisporing og skritttelling lite mer enn et gamification-aspekt som driver de med konkurransefortrinn til å konkurrere mot seg selv og andre.

Denne anerkjennelsen fra FDA markerer et ekstra nivå av legitimitet for verden av wearables.

Vi tråkker inn på vanskeligere territorium etter hvert som flere funksjoner legges til. Pulsovervåking presenterer en interessant bro mellom de to som raskt vokser allestedsnærværende i vanlige enheter. Riktignok er det ikke helt som å måle blodsukkernivået ditt, men det er ikke så langt unna. Pokker, tidlige rykter hadde Apple Watch (nee: iWatch) med en innebygd monitor for glukose. Hvis vi snakker om brukere med diabetes, blir smartklokken automatisk en seriøs helseenhet. Senere rykter hadde til og med at FDA holdt opp klokkens utgivelsesdato da selskapet ventet på offisiell godkjenning.

Det som er bekymringsfullt med disse funksjonene er avvikene vi har sett blant sensorer i eksisterende enheter. Bruk en annen smartenhet på hvert håndledd, og du vil få to avlesninger med to svært forskjellige tall. Det er relativt godartet når vi snakker om kalorier, antall skritt eller til og med hjertefrekvens, men å tilby unøyaktige blodsukkermålinger kan utgjøre alvorlige sikkerhetsproblemer.

Ditto for noe så tilsynelatende harmløst som UV-lysmonitoren på Microsoft Band. I beste fall bør den typen sensor betraktes som en sikkerhetskopi påminnelse om at du har vært i direkte sollys for lenge. Uten regulert konsistens på tvers av enheter, vet jeg at jeg ikke ville stole på disse produktene for seriøs helseovervåking.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Etter hvert som flere og flere aktører kommer inn på feltet, med flere og flere produkter og flere og flere helsepåstander, vil det være interessant å se hvordan selskaper omfavner potensielle FDA-interaksjoner. For noen som sliter med startups som bare ønsker å skyve det Kickstarter-finansierte prosjektet ut av døren så raskt som mulig, regulering kan se ut til å tygge arbeidet – enda en i en lang rekke av hindringer som står mellom selskapet og dets første vellykket utgivelse.

For større selskaper kan det imidlertid representere en overgangsrite. Tilføyelsen av en liten FDA-logo sammen med det vanlige FCC-stempelet kan hjelpe et produkt med å oppgradere fra teknologisk slangeolje til legitim helsevesen. (Selv om det for ordknappe selskaper som Apple vil representere et annet potensielt utnyttbart svakhetspunkt.)

Kanskje dagene ikke er så langt unna når gadgetblogger begynner å legge til FDAs nettsted i listene over feeder som skal overvåkes. Det er en liten pris for å sikre at enhetene som hevder å hjelpe oss ikke gjør mer skade enn nytte.

Oppgrader livsstilen dinDigitale trender hjelper leserne å følge med på den fartsfylte teknologiverdenen med alle de siste nyhetene, morsomme produktanmeldelser, innsiktsfulle redaksjoner og unike sniktitter.