FDAs nye høreapparatregler kan oversvømme markedet med produkter

Food and Drug Administration (FDA) har etablert en ny "over-the-counter" (OTC) kategori for høreapparater. Den lar voksne med oppfattet mild til moderat hørselstap kjøpe høreapparater fra generelle forhandlere og på nett. Tidligere ble disse enhetene strengt kontrollert og krevde et besøk til en audiograf.

Å skrote noen av de gamle forskriftene er ment å øke tilgangen til hørselshelse ved å eliminere barrierer og senke kostnader innen høreapparatindustrien. Det bør også oppmuntre en rekke nye aktører, noe som kan øke valgmulighetene betydelig. Så hvordan ser den nye normalen ut for høreapparater?

Over-the-counter høreapparater er den nye normalen

Til å begynne med vil de fleste høreapparater falle inn i den nye OTC-kategorien. Det betyr at voksne vil kunne kjøpe dem fra alle butikker, apotek, nettbutikker eller andre steder som selger dem. Forskriften krever ikke engang aldersbekreftelse. OTC-kategorien vil dekke en rekke høreapparatdesign inkludert alle luftledningsmodeller innenfor visse tekniske spesifikasjoner. Viktigst av alt, vil de ikke kreve et besøk til en audiograf. Hvis du tror du kan ha nytte av et høreapparat, vil du kunne velge mellom en rekke selvevalueringstester for å finne ut hva du trenger.

Luftledningshøreapparater er for tiden den vanligste typen høreapparat. Når du tenker på et høreapparat, ser du sannsynligvis for deg en luftledningsmodell. De bruker små mikrofoner for å fange opp lyd, en forsterker for å justere lyden, og en mottaker (eller høyttaler) for å levere lyden inn i øret. OTC-høreapparater vil ha begrensninger på hvor mye de kan forsterke lyd.

Disse grensene vil fortsatt gi nok forsterkning til å behandle mildt til moderat hørselstap, uten å være så høye at de faktisk kan skade noens hørsel. De er beregnet på personer med oppfattet mildt til moderat hørselstap. Men la oss snakke om «oppfattet».

Egenvurdering er upålitelig

Selvevaluering vil være utrolig praktisk, spesielt for folk som bor betydelige avstander fra sin nærmeste audiograf. Men det er grunn til å være skeptisk til hvor mye folk kan selvvurdere sitt eget hørselstap. Studier tyder på at vi ikke er en pålitelig kilde om saken. Personlig fortalte jeg legen min at hørselen min var normal rett før jeg oppdaget at jeg har "moderat alvorlig hørselstap."

Folk kan vanligvis ikke vurdere graden av hørselstap, og de er ikke bedre til å vurdere årsaken. Problemer som forårsaker hørselstap varierer i alvorlighetsgrad fra overdreven ørevoks til godartede svulster. Å prøve å fikse disse problemene med OTC-høreapparater vil ikke løse noe, og verre, det vil sannsynligvis forsinke behandlingen. FDA anser disse risikoene som små og sjeldne nok til å bæres av forbrukeren.

Kostnadene ved en dårlig passform

Det vil også være en tilhørende kostnad. Selv etablerte høreapparatmerker kan ha problemer med tilbakemeldinger eller komfort, og kundene har vært avhengige av gode returregler for å prøve flere høreapparater til ett passer deres behov. Eargo, et populært høreapparatselskap, hadde en avkastning på litt over 24 % i 2021. Høreapparater har tradisjonelt hatt lange returregler og garantier, men FDA krever dem ikke for OTC-høreapparater.

Bevegelsen mot egenvurdering flytter alt dette arbeidet og kostnadene over på forbrukeren. Du må vurdere ditt eget hørselstap fra flere kilder, sammenligne produkter og returpolicyer, tilpasse enhetene selv, følg opp med kundeservice audiologer, og returner deretter enhetene når de høres tynne ut eller gjør ørene dine klø. Du kan prøve et annet OTC-høreapparat - hvis prosessen ikke har slått deg av høreapparater helt.

Personlig foreslår jeg i det minste å ringe en audiograf. Audiometrieksamener kan være overraskende rimelige, og i det minste vil du faktisk vite hva slags hørselstap du har.

Audiologer kan hjelpe

Hvis de ikke besøker audiografer i deres praksis, vil høreapparatbrukere fortsatt se mange av dem. OTC-høreapparater med sjenerøse returregler holder mange audiografer i staben, klare til å svare på alle spørsmål. Jeg mottok e-poster fra Eargos kundeserviceaudiolog nesten daglig, og hun var veldig hjelpsom.

Audiologer kan med andre ord ta opp manglene ved de appbaserte hørselstestene og hørselstestene kiosker som er i ferd med å dukke opp over alt, forteller oss hvor vanlig hørselstap er og inviterer oss til å sjekke hørsel. Og for alle uten klinisk hørselstap, finnes det taleforsterkede wearables.

Taleforsterkede hørbare?

Nå som FDA har løsnet på regelverket, kan du forvente at hele konseptet med hva som er - og ikke er - et høreapparat blir litt uklarere. Du vil begynne å se flere og flere selskaper som du allerede er kjent med fra lydverdenen for hodetelefoner og øreplugger, begynner å gjøre inntog under banneret for "taleforsterkede hørebare", en produktkategori som bruker høreapparatteknologi, men som markedsføres for å hjelpe folk uten hørselsproblemer på alle.

Først ut av porten blir de store høreapparatselskapene som også eier lydmerker. GN Store Nord, som eier Jabra, har allerede begynt å selge Jabra Enhance Plus, og du kan være sikker på at Sonova-eide Sennheiser ikke vil være langt bak. Disse produktene, som lover «forbedrede samtaler», virker ikke som om de utelukkende er helsetjenester. Og hva med Apple? Ikke bli overrasket om neste AirPods har en enda bedre versjon av den eksisterende Conversation Boost-modus.

Hørselshelse

For alt potensialet i disse nye markedene, vil det sannsynligvis forbli stort sett potensiale. Eierskap og bruk av høreapparater er gjennomgående lav. Listen over årsaker inkluderer dårlige fordeler, bakgrunnsstøy, ubehagelig passform og negative bivirkninger. Kostnad er en faktor fordi hvis du ikke har råd til et høreapparat, spiller det ingen rolle hvor godt det passer. På den annen side, hvis alle høres ut som om de snakker til deg gjennom en blikkbokstelefon, spiller det ingen rolle om høreapparatet ditt var rimelig – det vil fortsatt forbli i esken.

Nå som de har kjempet for tilgang til høreapparatmarkedet, bør vi forvente at disse forbrukerhørebedriftene tilbyr en lang rekke fordeler, uten ubehag. Hvis de ikke gjør det, kan vi enkelt tune dem ut.

Redaktørenes anbefalinger

• Sennheisers All-Day Clear er dets første OTC-høreapparater
• JLabs nye øreplugger er mindre enn en krone, og det står at høreapparater på $99 er på vei
• Dette er Sonys første reseptfrie høreapparater
• Olive Max gir et rimelig alternativ til høreapparater
• Jabras Enhance Plus høreapparat-øreplugger koster $799

Oppgrader livsstilen dinDigitale trender hjelper leserne å følge med på den fartsfylte teknologiverdenen med alle de siste nyhetene, morsomme produktanmeldelser, innsiktsfulle redaksjoner og unike sniktitter.