FDA verleent goedkeuring aan elektronisch anti-obesitas-implantaat

Maestro-systeemimplantaat FDA-goedkeuring gewichtsverlies man op schaal
Vorige week heeft de Amerikaanse Food & Drug Administration, als onderdeel van een voortdurende poging om de groeiende zwaarlijvigheidsepidemie in het land te onderdrukken, haar goedkeuring gehecht aan een waanzinnig nieuw medisch apparaat. Het onlangs groen verlichte apparaat, het Maestro-systeem genaamd, is een elektronisch implantaat dat de honger onderdrukt door zenuwsignalen tussen de maag en de hersenen te blokkeren.

Het systeem bestaat uit twee hoofdonderdelen: een onderhuids geïmplanteerde oplaadbare neuroregulator (dat is een hele mondvol) en twee elektroden die laparoscopisch geïmplanteerd door een bariatrische chirurg. Het lijkt een beetje op een pacemaker, maar in plaats van je hartslag te reguleren, reguleert hij met tussenpozen impulsen afkomstig van de nervus vagus – het hoofdcircuit dat grotere en eetlustboodschappen naar de zenuwen verzendt brein.

Aanbevolen video's

Vroege onderzoeken naar de nervus vagus toonden aan dat patiënten, wanneer deze werd doorgesneden (een veel voorkomende behandeling voor maagzweren), vaak last hadden van gewichtsverlies en vermindering van de eetlust. Het enige probleem was dat deze effecten niet langdurig waren. Na verloop van tijd zou het lichaam van de patiënt de anatomische verstoring geleidelijk compenseren en terugkeren naar zijn normale functie.

maestro-systeemOm de neiging van het lichaam om zich aan te passen aan zenuwblokkades te omzeilen, EnteroMedics (het bedrijf achter het Maestro Systeem) heeft een proces bedacht dat het noemt VBLOC-therapie. Kortom, in plaats van de nervus vagus volledig door te snijden en alle communicatie met de zenuw af te snijden hersenen verstoort VBLOC de zenuw slechts af en toe, zodat de accommodatiereactie van het lichaam nooit daadwerkelijk plaatsvindt begint te werken. Deze periodieke signaalblokkade vermindert de frequentie en intensiteit van de maagcontracties, waardoor hongergevoelens gedurende de dag gedeeltelijk worden onderdrukt.

Bovendien is het Maestro Systeem volledig instelbaar, dus de mate waarin het de nervus vagus blokkeert signalen kunnen worden aangepast en specifiek worden afgestemd op de gewichtsverliesbehoeften van elk individu geduldig. Het apparaat kan non-invasief worden geprogrammeerd en indien gewenst worden aangepast, gedeactiveerd, gereactiveerd of volledig verwijderd.

Maar hier is het addertje onder het gras: het is misschien niet de wondertechnologie voor gewichtsverlies waar we op hebben gewacht. Er zijn klinische onderzoeken gaande en veel van de verzamelde gegevens moeten nog worden vrijgegeven recente waarnemingen suggereren dat therapie met vaguszenuwblokkade het gewichtsverlies slechts met ongeveer 9 procent verhoogt. Uit hetzelfde onderzoek bleek dat er ook een aantal bijwerkingen geassocieerd waren met de behandeling, waaronder een verhoogde kans op indigestie, buikpijn of misselijkheid.

Dat gezegd hebbende, vereist het Maestro-systeem slechts een minimaal invasieve chirurgische ingreep, dus hoewel deze misschien niet zo effectief of onmiddellijk is als een maagbypass een operatie kan het een aantrekkelijkere optie zijn voor mensen die zich afkeren van het idee om hun ingewanden opnieuw te laten leegmaken – zelfs als dit enkele nadelige gevolgen kan hebben. Effecten.

Nu het het goedkeuringszegel van de FDA heeft gekregen, zal het Maestro-systeem later dit jaar in de VS op de markt komen, waarna de verkoop in andere landen zal volgen.

Upgrade uw levensstijlMet Digital Trends kunnen lezers de snelle technische wereld in de gaten houden met het laatste nieuws, leuke productrecensies, inzichtelijke redactionele artikelen en unieke sneak peeks.