Kāpēc FDA regula ir laba lieta valkājamām ierīcēm?

kāpēc FDA regula ir laba lieta valkāšanai nākamajos 012614
Amerikas Savienoto Valstu valdība netiek cienīta tās pielāgošanās spējas dēļ. Ledus mainīgajai birokrātijai ir vajadzīgs laiks, lai apzinātu tendences, jo īpaši tehnoloģiju pasaulē. Viens skats uz Patentu un preču zīmju biroja pašreizējo stāvokli vai FAA vilcināšanos elektronisko ierīču lietošanā laikā pacelšanās vajadzētu sniegt diezgan skaidru ieskatu par to, cik labi valsts iestādes izprot patērētāju pasauli elektronika.

Tomēr Pārtikas un zāļu pārvalde nolēma pagājušajā nedēļā ka tai būtu jāregulē noteiktas valkājamas preces — un tā ir laba lieta.

Savā ziņā jūsu FitBit drīzumā var kļūt par Gingko-Bilbo pudeles tehnoloģisko ekvivalentu.

Ja kas, tad esmu pārsteigts, ka regulējošajai organizācijai bija nepieciešams tik ilgs laiks, lai sāktu rīkoties. Vai drīzāk, lai publicētu juridiski nesaistošu vadlīniju projektu, kurā uzsvērts, ko tas galu galā varētu darīt. Daudzas vietnes mainīja šo soli, FDA ieņemot stingru nostāju pret plaukstošo valkājamo ierīču pasauli, un, lai gan tas ir nekas cits, tas noteikti ir sākums.

Smieklīgā veidā šī FDA atzīšana iezīmē jaunu leģitimitātes līmeni valkājamo ierīču pasaulē. Tas ir apliecinājums tam, ka viņi ir pārgājuši no moderniem tehnoloģiju produktiem uz ierīcēm, kurām būs un būs nozīmīga loma mūsu dzīvē. Šī loma ir vēl svarīgāka, ja tā pārsniedz ērtības, produktivitāti vai izklaidi un apgalvo, ka tā ietekmē mūsu labklājību. Šeit FDA ir nolēmusi novilkt robežu.

Organizācija ir faktiski paziņojusi, ka tā neregulēs lielāko daļu valkājamo ierīču, kas nonāk tirgū, tostarp tos, kas ietilpst kategorijā "Vispārējās labsajūtas ierīces." No otras puses, viss, kas sola, teiksim, ārstēt esošu slimību vai kalpo kā sava veida protēze (zing!), ietilpst FDA kompetencē. kompetencē.

Tas ir nedaudz līdzīgs atšķirībai starp recepšu medikamentiem un visiem šiem bezrecepšu vitamīniem. Jūs zināt, tie, kuriem ir zvaigznītes uz etiķetes un mazs teksts, "apgalvojumi, kurus FDA nav novērtējusi". Iespējams, ka jūsu FitBit drīz kļūs par Gingko-Biloba pudeles tehnoloģisko ekvivalentu.

Wear-Next-012614-2

Tas nav mēģinājums diskreditēt nevienu no tiem, ņemiet vērā. Bet, skatoties tās FitBit reklāmas, kurās visi laimīgie, veselie cilvēki skraida spoži krāsas, darot lietas laimīgiem, veseliem cilvēkiem, atcerieties, ka pašlaik nav stingru noteikumu, kas to atbalstītu vizuālie materiāli. Tā var nekad nebūt — un lielākoties tas ir pilnīgi labi.

Galu galā tas, cik lielā mērā lielākajai daļai valkājamo ierīču izdodas palīdzēt cilvēkiem sasniegt un pārspēt savus fitnesa mērķus, lielā mērā ir psiholoģisks. Tas nozīmē, ka Jawbone ierīces tehnoloģijai nav nekā raksturīga, kas padarītu jūsu dzīvi labāku. Lielākajai daļai no mums kaloriju uzskaite un soļu skaitīšana ir tikai spēlēšanās aspekts, kas liek tiem, kam ir konkurences priekšrocības, sacensties ar sevi un citiem.

Šī FDA atzīšana iezīmē papildu leģitimitātes līmeni valkājamo ierīču pasaulei.

Mēs ieejam sarežģītākā teritorijā, jo tiek pievienots vairāk funkciju. Sirdsdarbības ātruma monitorings ir interesants tilts starp abiem, kas strauji pieaug visuresošajās ierīcēs. Tiesa, tas nav gluži kā cukura līmeņa asinīs mērīšana, taču tas nav tik tālu. Velns, agrīnās baumas bija par Apple Watch (nee: iWatch) ar iebūvētu glikozes monitoru. Ja mēs runājam par lietotājiem ar cukura diabētu, viedpulkstenis automātiski kļūst par nopietnu veselības aprūpes ierīci. Pēc vēlākām baumām FDA pat aizturēja pulksteņa izlaišanas datumu, jo uzņēmums gaidīja oficiālu apstiprinājumu.

Tas, kas rada bažas par šīm funkcijām, ir neatbilstības, ko esam novērojuši esošo ierīču sensoru starpā. Nēsājiet uz katras plaukstas citu viedierīci, un jūs saņemsiet divus rādījumus ar diviem ļoti atšķirīgiem skaitļiem. Tas ir salīdzinoši labdabīgi, ja runājam par kalorijām, soļu skaitu vai pat sirdsdarbības ātrumu, taču neprecīzu cukura līmeņa asinīs rādījumu piedāvāšana var radīt nopietnas drošības problēmas.

Tas pats attiecas uz kaut ko tik šķietami nekaitīgu kā Microsoft Band UV gaismas monitoru. Labākajā gadījumā šāda veida sensors jāuzskata par rezerves atgādinājumu, ka pārāk ilgi esat bijis tiešos saules staros. Bez regulētas konsekvences visās ierīcēs es zinu, ka nepaļautos uz šiem produktiem nopietnai veselības uzraudzībai.

Apple-Watch-Wear-Next-120814

Tā kā arvien vairāk spēlētāju ienāk šajā jomā, piedāvājot arvien vairāk produktu un arvien vairāk veselīguma norāžu, būs interesanti redzēt, kā uzņēmumi izmanto iespējamo FDA mijiedarbību. Dažiem grūtībās nonākušiem jaunizveidotiem uzņēmumiem, kuri vienkārši vēlas pēc iespējas ātrāk izstumt savu Kickstarter finansēto projektu, var šķist, ka regulējums apgrūtina darbus — vēl viens garā šķēršļu rindā starp uzņēmumu un tā pirmo veiksmīga izlaišana.

Tomēr lielākiem uzņēmumiem tas varētu būt pārejas rituāls. Neliela FDA logotipa pievienošana līdzās parastajam FCC zīmogam var palīdzēt produktam pāriet no tehnoloģiskās čūsku eļļas līdz likumīgai veselības aprūpes ierīcei. (Lai gan tādiem šauriem uzņēmumiem kā Apple, tas būs vēl viens potenciāli izmantojams vājuma punkts.)

Iespējams, nav pārāk tālu, kad sīkrīku emuāri sāk pievienot FDA vietni saviem pārraugāmo plūsmu sarakstiem. Tā ir neliela cena, lai nodrošinātu, ka ierīces, kas apgalvo, ka tās mums palīdz, nenodara vairāk ļauna nekā laba.

Uzlabojiet savu dzīvesveiduDigitālās tendences palīdz lasītājiem sekot līdzi steidzīgajai tehnoloģiju pasaulei, izmantojot visas jaunākās ziņas, jautrus produktu apskatus, ieskatu saturošus rakstus un unikālus ieskatus.