FDA jaunie dzirdes aparātu noteikumi varētu pārpludināt tirgu ar produktiem

Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) ir izveidojusi jaunu “bezrecepšu” (OTC) dzirdes aparātu kategoriju. Tas ļauj pieaugušajiem ar viegliem vai vidēji smagiem dzirdes traucējumiem iegādāties dzirdes aparātus no vispārējiem mazumtirgotājiem un tiešsaistē. Agrāk šīs ierīces tika stingri kontrolētas un bija nepieciešama audiologa vizīte.

Dažu veco noteikumu atcelšana ir paredzēta, lai palielinātu piekļuvi dzirdes veselībai, novēršot šķēršļus un samazinot izmaksas dzirdes aparātu nozarē. Tam vajadzētu arī veicināt jaunu dalībnieku skaitu, kas varētu ievērojami palielināt izvēli. Tātad, kā izskatās jaunais dzirdes aparātu normāls?

Bezrecepšu dzirdes aparāti ir jauna norma

Pirmkārt, lielākā daļa dzirdes aparātu tiks iekļauti jaunajā ārpusbiržas kategorijā. Tas nozīmē, ka pieaugušie tos varēs iegādāties jebkurā veikalā, aptiekā, tiešsaistes veikalā vai citā vietā, kur tos pārdod. Regula pat neprasa vecuma pārbaudi. Ārpusbiržas kategorija aptvers dažādus dzirdes aparātu dizainus, tostarp visus gaisa vadāmības modeļus saskaņā ar noteiktām tehniskajām specifikācijām. Vissvarīgākais ir tas, ka viņiem nebūs nepieciešams apmeklēt audiologu. Ja domājat, ka dzirdes aparāts jums varētu noderēt, varēsiet izvēlēties no dažādiem pašnovērtējuma testiem, lai noteiktu, kas jums nepieciešams.

Gaisa vadīšanas dzirdes aparāti pašlaik ir visizplatītākais dzirdes aparātu veids. Kad jūs domājat par dzirdes aparātu, jūs, iespējams, attēlojat gaisa vadīšanas modeli. Viņi izmanto mazus mikrofonus, lai uztvertu skaņu, pastiprinātāju, lai pielāgotu skaņu, un uztvērēju (vai skaļruni), lai pārraidītu skaņu jūsu ausī. Ārpusbiržas dzirdes aparātiem būs ierobežojumi attiecībā uz to, cik daudz tie var pastiprināt skaņu.

Šie ierobežojumi joprojām nodrošinās pietiekamu pastiprinājumu, lai ārstētu vieglu vai mērenu dzirdes zudumu, ja tie nav tik skaļi, ka varētu kaitēt kādai dzirdei. Tie ir paredzēti cilvēkiem ar vieglu vai mērenu dzirdes zudumu. Bet parunāsim par "uztverto".

Pašnovērtējums ir neuzticams

Pašnovērtējums būs neticami ērts, jo īpaši cilvēkiem, kuri dzīvo ievērojamā attālumā no sava tuvākā audiologa. Taču ir iemesls būt skeptiskiem par to, cik daudz cilvēki var paši novērtēt savu dzirdes zudumu. Pētījumi liecina, ka mēs neesam uzticams avots šajā jautājumā. Personīgi es savam ārstam teicu, ka mana dzirde ir normāla, pirms es atklāju, ka man ir “vidēji smags dzirdes zudums”.

Cilvēki parasti nevar novērtēt savu dzirdes zuduma pakāpi, un viņi nav labāki, lai novērtētu cēloni. Problēmas, kas izraisa dzirdes zudumu, ir dažādas, sākot no pārmērīga ausu sēra līdz labdabīgiem audzējiem. Mēģinot novērst šīs problēmas ar ārpusbiržas dzirdes aparātiem, nekas netiks atrisināts, un, vēl ļaunāk, tas, iespējams, aizkavēs ārstēšanu. FDA uzskata, ka šie riski ir mazi un pietiekami reti, lai tos uzņemtos patērētājs.

Sliktas atbilstības izmaksas

Būs arī saistītās izmaksas. Pat pazīstamiem dzirdes aparātu zīmoliem var būt problēmas ar atgriezenisko saiti vai komfortu, un klienti ir paļāvušies uz labu atgriešanas politiku, lai izmēģinātu vairākus dzirdes aparātus, līdz viens atbilst viņu vajadzībām. Eargo, populārs dzirdes aparātu uzņēmums, bija a atdeves līmenis ir nedaudz vairāk par 24% 2021. gadā. Dzirdes aparātiem tradicionāli ir bijusi ilga atgriešanas politika un garantijas, taču FDA tos nepieprasa ārpusbiržas dzirdes aparātiem.

Virzība uz pašnovērtējumu pārceļ visu šo darbu un izmaksas uz patērētāja pleciem. Jums ir jānovērtē savs dzirdes zudums no vairākiem avotiem, jāsalīdzina produkti un atgriešanas politikas, jāpielāgo ierīces pats, sazinieties ar klientu apkalpošanas audiologiem un pēc tam atdodiet ierīces, kad tās izklausās slikts vai aizrauj ausis nieze. Varat izmēģināt citu ārpusbiržas dzirdes aparātu — ja process nav pilnībā izslēdzis dzirdes aparātus.

Personīgi es iesaku vismaz piezvanīt audiologam. Audiometrijas eksāmeni var būt pārsteidzoši pieņemami, un vismaz tad jūs faktiski zināt, kāda veida dzirdes zudums jums ir.

Audiologi var palīdzēt

Ja viņi savās praksēs neapmeklē audiologus, dzirdes aparātu lietotāji joprojām redzēs viņus daudz. Ārpusbiržas dzirdes aparāti ar dāsnu atgriešanas politiku nodrošina daudz audiologu, kuri ir gatavi atbildēt uz visiem jautājumiem. Gandrīz katru dienu es saņēmu e-pasta ziņojumus no Eargo klientu apkalpošanas audiologa, un viņa bija patiešām noderīga.

Citiem vārdiem sakot, audiologi var novērst uz lietotnēm balstīto dzirdes pārbaužu un dzirdes testu nepilnības. kioski, kas drīz parādīsies visur, pastāstot mums, cik izplatīts ir dzirdes zudums, un aicinot mūs pārbaudīt mūsu dzirde. Un ikvienam, kam nav klīniska dzirdes zuduma, ir valkājamas ierīces ar uzlabotu runu.

Klausāmie aparāti ar uzlabotu runu?

Tagad, kad FDA ir atvieglojusi noteikumus, jūs varat sagaidīt, ka visa koncepcija par to, kas ir un kas nav dzirdes aparāts, kļūs nedaudz neskaidrāka. Jūs sāksit redzēt, ka arvien vairāk uzņēmumu, kas jums jau ir pazīstami no austiņu un austiņu audio pasaules, sāks iekarot reklāmkarogs ar “runas uzlabotu dzirdes aparātu” — produktu kategoriju, kurā tiek izmantota dzirdes aparātu tehnoloģija, bet tiek tirgots, lai palīdzētu cilvēkiem, kuriem nav dzirdes problēmu visi.

Pirmie no vārtiem būs lielie dzirdes aparātu uzņēmumi, kuriem pieder arī audio zīmoli. GN Store Nord, kam pieder Jabra, jau ir sācis pārdot Jabra Enhance Plus, un varat būt drošs, ka Sonovai piederošais Sennheiser neatpaliks. Daudzsološi “uzlabotas sarunas”, šķiet, ka šie produkti nav tikai veselības aprūpes ierīces. Un kā ar Apple? Nebrīnieties, ja nākamie AirPods ir pieejama vēl labāka esošā versija Sarunas pastiprināšanas režīms.

Dzirdes veselība

Neskatoties uz visu potenciālu šajos jaunajos tirgos, tas, visticamāk, joprojām būs potenciāls. Dzirdes aparātu īpašumtiesības un lietošana pastāvīgi ir zema. Iemeslu sarakstā ir iekļauti slikti ieguvumi, fona troksnis, neērti piemēroti un negatīvas blakusparādības. Izmaksas ir faktors, jo, ja nevarat atļauties dzirdes aparātu, nav nozīmes tam, cik labi tas ir piemērots. No otras puses, ja visi izklausās tā, it kā runātu ar jums, izmantojot skārda tālruni, nav svarīgi, vai jūsu dzirdes aparāts bija par pieņemamu cenu — tas joprojām paliks savā kastītē.

Tagad, kad viņi ir cīnījušies par piekļuvi dzirdes aparātu tirgum, mums vajadzētu sagaidīt, ka šie patērētāju dzirdes uzņēmumi piedāvās garu priekšrocību sarakstu bez diskomforta. Ja tā nav, mēs varam tos viegli noregulēt.

Redaktoru ieteikumi

• Sennheiser All-Day Clear ir pirmie ārpusbiržas dzirdes aparāti
• JLab jaunās austiņas ir mazākas par santīmu, un tajā teikts, ka dzirdes aparāti ir pieejami par 99 $
• Šie ir Sony pirmie bezrecepšu dzirdes aparāti
• Olive Max nodrošina zemu izmaksu alternatīvu dzirdes aparātiem
• Jabra Enhance Plus dzirdes aparāta austiņas maksā 799 USD

Uzlabojiet savu dzīvesveiduDigitālās tendences palīdz lasītājiem sekot līdzi steidzīgajai tehnoloģiju pasaulei, izmantojot visas jaunākās ziņas, jautrus produktu apskatus, ieskatu saturošus rakstus un unikālus ieskatus.