FDA piešķir apstiprinājumu elektroniskajam pretaptaukošanās implantam

maestro sistēmas implants fda apstiprinājums svara zaudēšanas puisis uz skalas
Pagājušajā nedēļā ASV Pārtikas un zāļu pārvalde, kas ir daļa no pastāvīgajiem centieniem apspiest valstī pieaugošo aptaukošanās epidēmiju, apstiprināja traku jaunu medicīnas ierīci. Nesen iedegtā ierīce, ko sauc par Maestro sistēmu, ir elektronisks implants, kas nomāc izsalkumu, bloķējot nervu signālus starp kuņģi un smadzenēm.

Sistēmai ir divas galvenās daļas: subkutāni implantēts uzlādējams neiroregulators (tas ir kumoss) un divi elektrodi, kas ir laparoskopiski implantēts bariatriskais ķirurgs. Tas ir kā elektrokardiostimulators, taču tā vietā, lai regulētu jūsu sirdsdarbību, tas periodiski regulē impulsi, kas nāk no klejotājnerva — galvenās ķēdes, kas pārraida lielākas un apetītes ziņas smadzenes.

Ieteiktie videoklipi

Agrīnie pētījumi par klejotājnervu parādīja, ka, kad tas tika atdalīts (parasta peptisku čūlu ārstēšana), pacienti bieži piedzīvoja svara zudumu un apetītes samazināšanos. Vienīgā problēma bija tā, ka šīs sekas nebija ilgstošas. Virsstundu laikā pacienta ķermenis pakāpeniski kompensētu anatomiskos traucējumus un atgrieztos normālā stāvoklī.

maestro-sistēmaLai apietu ķermeņa tieksmi pielāgoties nervu bloķēšanai, EnteroMedics (Maestro sistēmas uzņēmums) ir izstrādājis procesu, ko tā sauc VBLOC terapija. Būtībā tā vietā, lai pilnībā pārgrieztu klejotājnervu un pārtrauktu visu saziņu ar smadzenes, VBLOC tikai periodiski izjauc nervu, tāpēc ķermeņa akomodācijas reakcija faktiski nekad nenotiek iespraucas. Šī periodiskā signāla blokāde samazina kuņģa kontrakciju biežumu un intensitāti, daļēji nomācot bada sajūtu visas dienas garumā.

Turklāt Maestro sistēma ir pilnībā regulējama, tāpēc tā bloķē klejotājnervu signālus var pielāgot un īpaši pielāgot katra indivīda svara zaudēšanas vajadzībām pacients. Ierīci var neinvazīvi programmēt, un, ja nepieciešams, to var regulēt, deaktivizēt, atkārtoti aktivizēt vai pilnībā noņemt.

Bet šeit ir āķis — tā, iespējams, nav brīnumainā svara zaudēšanas tehnoloģija, ko mēs esam gaidījuši. Klīniskie pētījumi turpinās, un liela daļa savākto datu vēl ir jāatbrīvo, bet jaunākie novērojumi liecina, ka vagusa nerva blokādes terapija tikai palielina svara zudumu par aptuveni 9 procentiem. Tajā pašā pētījumā tika atklāts, ka ar ārstēšanu bija saistītas arī vairākas blakusparādības, tostarp palielināta gremošanas traucējumu, vēdera sāpju vai sliktas dūšas iespējamība.

Tomēr Maestro sistēmai ir nepieciešama tikai minimāli invazīva ķirurģiska procedūra, tāpēc, lai gan tā var nebūt tik efektīva vai tūlītēja kā kuņģa apvedceļš. ķirurģija, tā var būt pievilcīgāka iespēja cilvēkiem, kurus atslābina doma par atkārtotu zarnu santehniku — pat ja tai varētu būt dažas nelabvēlīgas sekas. ietekmi.

Tagad, kad Maestro sistēma ir ieguvusi FDA apstiprinājuma zīmogu, tā tiks pārdota ASV šā gada beigās, un tā tiks pārdota arī citās valstīs.

Uzlabojiet savu dzīvesveiduDigitālās tendences palīdz lasītājiem sekot līdzi steidzīgajai tehnoloģiju pasaulei, izmantojot visas jaunākās ziņas, jautrus produktu apskatus, ieskatu saturošus rakstus un unikālus ieskatus.