Johnson & Johnson's JLABS suteikia medicinos pramonei techninę injekciją

Kelias, atvedęs technologijų inovacijų profesionalę Melindą Richter į medicinos pasaulį, prasidėjo jos ligoninės lovoje Pekine, karščiuojant ir laukiant mirties. Ji sirgo miokarditu – širdies raumens uždegimu ir meningitu – kita infekcija, pažeidžiančia galvos ir nugaros smegenų membranas. Paaiškėjo, kad ji susirgo šveitine šiltine, a zoonozinė liga užsikrečiama per mažų erkių įkandimus, randamus krūmuose kai kuriose Azijos dalyse, tačiau diagnozė ir gydymas užtruko per ilgai.

„Mano imuninė sistema buvo sušaudyta, o prognozė buvo tokia, kad man nepavyks“, – prisiminė Richteris. Ją pribloškė situacijos ironija. „Tiesiog prieš dieną programavau, kaip mobiliuoju telefonu užsisakyti gaiviųjų gėrimų iš pardavimo automato, o šiandien niekas negalėjo man pasakyti, kodėl aš taip sergu – nebuvo pagrindinių žmogaus sveikatos priežiūros paslaugų.

Richteris nusprendė, kad jei ji gyvens, ji sutelks dėmesį į

medicinos naujovės padėti naujiems vaistams ir sveikatos technologijoms patekti į rinką greičiau ir su mažesne trintis. Ji išgyveno, todėl su kerštu siekė šios idėjos.

Ilgas ir brangus procesas

Istoriškai naujovių kūrimas medicinos srityje buvo sunkus darbas, kuris užtruko ilgai. Kitaip nei informacinių technologijų srityje, kur programuotojų ekipažas su kompiuteriu ir keli tūkstančiai dolerių kartais gali sukurti naują programinę įrangą ar programą per kelis mėnesius, sveikatos priežiūros pramonė yra a skirtinga istorija. Medicinos pasaulio novatoriams reikia sudėtingos laboratorinės įrangos, cheminių reagentų, elektroninių mikroskopų ir dažnai prieigos prie gyvų kultūrų, kurios turi būti auginamos ir laikomos tiksliomis sąlygomis.

Laikantis šių reikalavimų, net paprastas koncepcijos įrodymas gali kainuoti šimtus tūkstančių dolerių. Ir jei idėja pasiteisina laboratorijoje, ji paprastai turi būti išbandyta su gyvūnų modeliais, o paskui – su žmonėmis. Norėdami tai padaryti, mokslininkai turi pereiti daugybę reguliavimo procedūrų ir pereiti sudėtingą Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimo procesą, kuris gali užtrukti ne vienerius metus. Ir visa tai darydami išradėjai vis tiek turi mokėti nuomą ir nusipirkti maisto arba rūpintis savo šeimomis.

Richteris suprato, kaip sunkiai į rinką patenka medicinos naujovės. Ji taip pat įžvelgė, kokios yra kliūtys: reikalingos mokslinių tyrimų infrastruktūros trūkumas, kapitalo pritraukimo problema ir galimos rizikos, kurios atstūmė investuotojus.

„Jei dviem vaikinams duosite du kompiuterius ir dvejus metus, jie toliau sukurs tokius, kaip „Google“ ir „Yahoo“, o rizika yra labai maža“, – sakė Richteris. „Gyvybės moksluose prireikia dvejų ar daugiau metų kapitalui surinkti infrastruktūrai, leidimams gauti, o tada užtrunka 8–12 metų ir milijardą dolerių, kad vaistas būtų pateiktas rinkai. Ir jūs niekada nesate tikri, kad jums tai pavyks“. Visa tai iš esmės sukuria tuštumą medicinos naujovių srityje.

Ir būtent tą neefektyvumą JLABS bando ištaisyti.

JLABS sukūrimas, siekiant padėti medicinos pradžiai

Richteris nusprendė užpildyti tuštumą ir sukurti trūkstamą naujovišką erdvę. Ji kreipėsi į farmacijos bendrovę „Johnson & Johnson“ su idėja suteikti perspektyviems startuoliams vietą išbandyti savo idėjas ir tikslą paspartinti naujų gydymo priemonių pateikimą pacientams, kuriems jų labai reikia. Koncepcija buvo pavadinta JLABS ir Richter pradėjo jį 2012 m., tapdamas pasauliniu Johnson & Johnson Innovation vadovu.

Po šešerių metų JLABS buvo atidarytas devyniuose miestuose, įskaitant San Diegą, Torontą ir Niujorką, ir užsiregistravo daugiau nei 400 kompanijų, kurios siektų savo medicinos naujovių savo patalpose. Modelis pasirodė esąs itin sėkmingas, nes padėjo daugeliui įmonių rasti investuotojų, naršyti patvirtinimo procese ir įgyvendinti savo idėjas.

„Daugiau nei 80 procentų jų vis dar dirba“, – sakė Kate Merton, vadovaujanti neseniai Niujorke atidarytai JLABS. „Biotechnologijų sektoriaus startuoliams tai yra neprilygstamas skaičius.

Viena iš pirmųjų JLABS pasirašiusiųjų, Arcturus Therapeutics greitai surinko dviejų milijardų dolerių vertės sandorius. sukurti ir pradėti gydyti genetines ligas, kurias sukelia RNR sutrikimai – reta, bet sekinanti problemų. RNR, kuri reiškia ribonukleino rūgštį, randama visose gyvose ląstelėse ir veikia kaip pasiuntinys, nešantis nurodymus iš DNR kontroliuoti baltymų sintezę mūsų organizme.

Neteisingai suformuotos šios instrukcijos generuoja neveikiančius baltymus, sukeliančius nepagydomas ligas, tokias kaip cistinė fibroma, raumenų distrofija ir kt. Pavyzdžiui, sergant cistine fibroze, dažnai mirtina liga, kuria serga daugiau nei 70 000 žmonių visame pasaulyje, netinkamai veikiantis baltymas transporteris sukelia skreplių kaupimąsi plaučiuose, o tai trukdo kvėpuoti.

Skirtingai nei vartojant įprastus vaistus ar vitaminus, naujų, veikiančių RNR suleidimas į kraują neveikia – RNR molekulės sunaikinamos. Taigi Arcturus įkūrėjas Joe Payne'as ir jo kolegos sugalvojo geresnį būdą. Jie per specialų aerozolinį purškimą tiekia sveikas RNR, apgaubtas apsauginiais apvalkalais, todėl pacientai jas tiesiog įkvepia. Tačiau perimti šį naują ir sudėtingą vaistų pristatymo metodą nuo idėjos iki įmonės buvo toli gražu ne taip paprasta, todėl prisijungimas prie JLABS pakeitė žaidimą, sakė Payne'as.

„JLABS mums idealiai tiko, nes padėjo paspartinti inovacijų kelią, o tai užtrunka daug laiko naujiems startuoliams“, – paaiškino Payne'as. „Po kelių mėnesių turėjome koncepcijos įrodymą, tada galėjome surinkti pinigų ir turėjome dviejų milijardų dolerių vertės sandorius.

Vertinga mentorystė

JLABS padeda ne tik laboratorinės įrangos pasiūlymu. Tai taip pat suteikia bendruomenei, kuri gali pasisemti idėjų, ir mentorių, vadinamą JPAL – paprastai patyrusiu asmeniu kolega iš Johnson & Johnson, kad padėtų jaunoms pradedančioms įmonėms naršyti komplekse ir iššūkis FDA patvirtinimo procesas ir kita logistika.

Pasak Maria Pineda ir Martin Akerman, dviejų Envisagenics partnerių, kitos naujoviškos bendrovės, kuri naujai prisijungia prie JLABS, šis patarimas gali būti labai svarbus siekiant sėkmės. „Envisagenics“ planuoja naudoti dirbtinį intelektą, kad prognozuotų, kaip naujai sukurti vaistai veiks žmogaus organizme ir ar jie gali turėti šalutinį poveikį, ar ne. Pineda ir Akerman planuoja tai padaryti kartu integruodami skirtingą biologinę informaciją, pvz., genominę informaciją, duomenis apie vaistus ir kitus faktus, ir imituodami narkotikų veikimą kompiuteryje.

„Senosios mokyklos farmacijos įmonėje mes išbandydavome vieną vaistą vienu metu, o paskui jį išbandydavome, bet tai užtrunka porą milijardų dolerių ir laiko – du dešimtmečius“, – sakė Pineda. „Tačiau mes tai padarysime daug greičiau, nes vaikai, turintys genetinių sutrikimų ir sergantys vėžiu, negali laukti 20 metų.

Štai čia JPAL funkcija tampa ypač svarbi, sakė Akermanas. „Teisinė mentorystė yra tai, ko jums reikia, kad pasisektų“.

Vienas labai svarbus dalykas yra JLAB politika „be jokių apribojimų“, o tai reiškia, kad JLABS ir Johnson & Johnson neprašo teisių į jokias naujoves, kurios gali atsirasti iš įrenginių. Jaunos įmonės turi nuspręsti, ar galiausiai jos norės „Johnson & Johnson“ tapti įmone partnere. Kai kurie iš jų gali nuspręsti užmegzti partnerystę, tačiau jie taip pat gali laisvai eiti vieni arba su kitais partneriais. Tai daroma specialiai tam, kad neapsunkintų jaunos įmonės galimybių, o greičiau paspartintų jų terapinių priemonių pristatymą vartotojams.

„Johnson & Johnson nusprendė, kad nenorime apriboti savo verslininkų išradingumo, todėl laikomės „be jokių apribojimų“, – sakė Mertonas iš JLABS Niujorko. Ji pridūrė, kad tai taip pat teisingi dalykai pacientų požiūriu.

„Mes leidžiame verslininkams kuo greičiau gauti tinkamą gydymą nepatenkintiems poreikiams.

Redaktorių rekomendacijos

• Be nešiojamų technologijų: šis injekcinis lustas stebi sveikatą iš jūsų kūno