FDA sustabdo Billo Gateso remiamą koronaviruso testavimo programą

Maisto ir vaistų administracija (FDA) bent laikinai sustabdė Sietle įsikūrusią veiklą koronaviruso testavimo namuose programa, kurią palaiko Billas Gatesas.

„Prašome nutraukti pacientų tyrimus ir grąžinti diagnostikos rezultatus pacientams, kol bus gautas tinkamas leidimas“, – FDA sakė Sietlo koronaviruso vertinimo tinklui (SCAN) atmintinėje. kaip rašo „The New York Times“..

Rekomenduojami vaizdo įrašai

„FDA nekėlė susirūpinimo dėl SCAN testo saugumo ir tikslumo, bet mūsų buvo paprašyta pristabdyti bandymą, kol gausime tą papildomą leidimą“, pagal atnaujinimą SCAN svetainėje. Šiuo metu jų yra tik pora namiekoronaviruso testai su FDA leidimu.

SCAN, kuriame dalyvavo kelios institucijos, įskaitant Vašingtono medicinos universitetą, ir remiamas Billo ir Melindos Gateso fondo, dalyviams siuntė nemokamus testų rinkinius.

Tikslas buvo išbandyti žmones su simptomais ir be jų, kad suprastų, koks plačiai paplitęs COVID-19 Sietlo rajone. FDA reikalauja, kad prieš naudojant bet kokius koronaviruso tyrimus būtų gautas leidimas naudoti avariniu atveju (EUA). Vartai

paskelbė programą gegužės 13 d., antradienį, o FDA išsiuntė atmintinę, prašydama SCAN pristabdyti trečiadienį.

Bill Gates
NurPhoto / Getty Images

„Kadangi SCAN ateinančiomis savaitėmis surinks daugiau bandymų rezultatų, mokslininkai tikisi, kad nauji duomenys leis geriau suvokti infekcijų ir yra vienas šaltinis, padedantis atsakyti į kitus klausimus, pavyzdžiui, kada galima sušvelninti fizinio atsiribojimo priemones“, – rašė Gatesas. jo dienoraštis.

Į bandymų rinkinius buvo įtrauktas nosies tamponas, kurį dalyviai vėliau grąžindavo į vieną iš programoje dalyvaujančių institucijų. Tyrimo rezultatus jie galės pamatyti po poros dienų. SCAN stebėtų rezultatus ir demografinius duomenis, įskaitant amžių, lytį, rasę ir pašto kodą, kad sužinotų daugiau apie tai, kuriems gyventojų nariams gresia didžiausias pavojus, ir įvertinti socialinio atsiribojimo priemones darbo. Programa teigė, kad ji gali išanalizuoti 1000 testų per dieną.

Testavimas dėl COVID-19 Jungtinėse Valstijose pradėjo veikti lėtai dėl daugelio priežasčių. Neaišku, kaip greitai SCAN programa galėtų gauti EUA ir vėl pradėti testuoti.

Redaktorių rekomendacijos

  • Billas Gatesas nesitiki nuo koronaviruso vakcinos iki metų pabaigos
  • FDA patvirtina seilių koronaviruso testą: štai ką reikia žinoti
  • Nauja koronaviruso vakcina sukelia imuninį atsaką ankstyvo tyrimo metu
  • Billas Gatesas finansuoja koronaviruso testavimo namuose programą
  • Billas Gatesas: „Norėčiau, kad būčiau padaręs daugiau“, kad įspėtų apie koronavirusą

Atnaujinkite savo gyvenimo būdąSkaitmeninės tendencijos padeda skaitytojams stebėti sparčiai besivystantį technologijų pasaulį – pateikiamos visos naujausios naujienos, smagios produktų apžvalgos, įžvalgūs vedamieji leidiniai ir unikalūs žvilgsniai.