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라니 업데이트 영상 2018
자동차부터 생활용품까지 우리 삶의 다른 모든 물건과 마찬가지로, 약이 점점 똑똑해지고 있다. 삼키면 더 이상 단순히 지루하게 녹이는 데 만족하지 않고, 미래의 약물 방출 정제는 제임스 본드를 편안하게 만들어줄 기능성을 약속합니다.
이에 대한 최신 사례는 라니필캡슐, 펩타이드, 단백질, 항체를 포함한 큰 약물 분자의 주사를 대체하도록 설계된 로봇 알약입니다. 그만큼 루브 골드버그 기계 주사제의 경우, RaniPill은 삼킨 후 장으로 들어가며, 그곳에서 주변 pH 수준으로 인해 껍질 같은 코팅이 용해됩니다. 껍질을 녹이는 화학 반응이 일어나면 풍선이 부풀어 오르고, 이어서 약물로 채워진 용해 가능한 미세바늘을 장벽으로 밀어 넣습니다.
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주사에 비해 이 접근법은 주사가 이루어지는 장에 날카로운 통증 수용체가 없기 때문에 통증이 없습니다. 놀랍게도 이 모든 장치는 일반 어유 캡슐보다 크지 않은 알약으로 압축되어 있습니다.
Rani Therapeutics의 CEO이자 창립자인 Mir Imran은 Digital Trends에 “대부분의 사람들은 주사보다 약을 선호합니다.”라고 말했습니다. “그러나 모든 약을 경구로 복용할 수 있는 것은 아닙니다. 이는 인슐린과 세계에서 가장 많이 팔리는 약물인 휴미라(Humira)를 포함한 대부분의 생물학적 제제에 해당됩니다. 업계의 다른 사람들이 수십 번 시도하고 '경구용 생물학적 제제'를 추구하는 데 수십억 달러를 투자했음에도 불구하고 Rani는 주사에 대한 효과적인 경구 대안을 최초로 입증했습니다.”
RaniPill은 스마트 알약의 약물 전달 가능성을 테스트한 이전의 100개 이상의 동물 연구에 이어 최근 성공적인 인간 실험의 주제가 되었습니다. 연구에서 주사제와 100% 동등성을 제공하는 것으로 나타났습니다. 텍사스의 임상연구기관(CRO)에서 수행된 인간 대상 임상시험에는 10명의 피험자가 참여했으며 두 그룹으로 나뉘었습니다. 한 그룹은 약을 먹기 전에 식사를 하고, 다른 그룹은 금식했습니다. 그런 다음 10명 모두 약물이 들어 있지 않은 RaniPill 캡슐을 삼켰고, 이를 통해 연구자들은 장치 단독으로 안전성과 내약성을 조사할 수 있었습니다. 엑스레이는 30분마다 약을 추적했습니다. 연구 도중(및 이후) 환자들은 불편함을 호소하지 않았습니다. 여기에는 알약이 부풀어오를 때, 내용물이 아닌 내용물이 펼쳐질 때, 그리고 다른 쪽 끝으로 지나갔을 때 아무런 감각도 느끼지 못하는 것이 포함되었습니다.
Imran은 “약물이 채워진 바늘을 사용하는 다른 인간 실험이 올해 말에 실시될 것입니다.”라고 말했습니다. “라니는 또한 RaniPill 캡슐을 사용하여 소비자에게 약품을 전달하기로 제약회사와 여러 계약을 체결했습니다. [회사]는 또한 자체 분자를 출시할 계획을 가지고 있습니다. 새로운 시험, 독점 및 파트너십에 관한 추가 발표는 올해 말과 2020년 내내 이루어질 것입니다.”
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