생명공학 기업 모더나(Moderna)가 1상 임상시험의 첫 결과를 발표했다. 코로나 바이러스 백신이는 소수의 참가자가 치료 후 바이러스에 대한 항체를 개발했음을 보여줍니다.
1상 시험은 잠재적인 새로운 치료법이 안전한지, 의도한 효과의 징후가 나타나는지 여부를 테스트하는 일반적으로 약 10~20명의 소규모 시험입니다. 모더나는 데이터를 분석한 최초 8명의 참가자의 결과를 공개했는데, 그 결과 백신이 안전하고 심각한 부작용이 없는 것으로 나타났습니다.
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이 백신은 코로나바이러스와 같은 바이러스에 대한 신체의 자연 방어 수단인 항체 생산을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 공유된 데이터에는 두 가지 다른 용량으로 각각 2회씩 백신을 접종받은 두 그룹의 참가자가 포함되었으며, 더 낮은 용량과 더 높은 용량 모두에서 효과적인 것으로 나타났습니다.
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이러한 결과가 흥미롭기는 하지만 아직 확정적인 결과나 최종 결과를 도출하려면 아직 멀었습니다. 사용 가능한 백신 개발. Moderna는 여전히 1단계 시험의 나머지 데이터를 분석해야 합니다. 그렇다면 현재 모더나가 진행하고 있는 백신 개발의 다음 단계는 더 큰 규모의 2상 시험이다. 수백 명의 참가자로 구성된 그룹이 치료를 받아 얼마나 효과가 있는지, 부작용이 있는지 확인합니다. 효과. 연구자들은 이 1단계 실험의 데이터를 사용하여 이 2단계 실험의 복용량을 정할 수 있습니다.
그 후 백신이 더 많은 사람들에게 효과적이고 안전한지 확인하기 위해 수백 또는 수천 명의 참가자가 참여하는 3단계 실험이 진행됩니다.
Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel에 따르면 이전 단계가 모두 잘 진행된다면 3단계 시험은 올해 7월에 시작될 것이라고 합니다. “Moderna 팀은 7월에 중요한 3단계 연구를 시작하기 위해 최대한 안전하게 빠르게 진행하는 데 계속 집중하고 있으며, 성공할 경우 BLA를 제출합니다.
생물학적 제제 허가 신청서, FDA 승인 제출],” Bancel이 말했습니다. "우리는 SARS-CoV-2로부터 최대한 많은 사람들을 보호하기 위해 생산할 수 있는 복용량을 최대화할 수 있도록 제조 규모를 확대하는 데 투자하고 있습니다."신종 코로나바이러스 발생에 대한 최신 업데이트를 확인하시려면, 세계보건기구(WHO)의 코로나19(COVID-19) 페이지를 방문하세요.
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