თუმცა სურსათისა და წამლების ადმინისტრაცია გასულ კვირას გადაწყვიტა რომ მან უნდა დაარეგულიროს გარკვეული აცვიათ მოწყობილობები - და ეს კარგია.
გარკვეული გაგებით, თქვენი FitBit შესაძლოა მალე გახდეს Gingko-Bilbo-ს ბოთლის ტექნოლოგიური ექვივალენტი.
თუ რამეა, მიკვირს, რომ მარეგულირებელ ორგანიზაციას ამდენი დრო დასჭირდა ზომების მისაღებად. უფრო სწორად, გამოაქვეყნოს არასამართლებრივად სავალდებულო სახელმძღვანელო მითითების პროექტი, რომელიც ხაზს უსვამს იმას, თუ რა შეიძლება გააკეთოს საბოლოოდ. უამრავმა საიტმა შეცვალა ეს ნაბიჯი, რადგან FDA მტკიცე პოზიციას იკავებს ტარების მოწყობილობების მზარდ სამყაროზე, და მიუხედავად იმისა, რომ ეს სხვა არაფერია, ეს, რა თქმა უნდა, დასაწყისია.
სასაცილო სახით, FDA-ს ეს აღიარება აღნიშნავს ლეგიტიმურობის ახალ დონეს ტარების მოწყობილობების სამყაროსთვის. ეს იმის აღიარებაა, რომ ისინი გადავიდნენ Flash-in-the-pan ტექნოლოგიური პროდუქტებიდან მოწყობილობებზე, რომლებსაც ექნებათ და ექნებათ მნიშვნელოვანი როლი ჩვენს ცხოვრებაში. ეს როლი კიდევ უფრო მნიშვნელოვანია, როდესაც ის სცილდება მოხერხებულობას, პროდუქტიულობას ან გართობას და აცხადებს, რომ გავლენას ახდენს ჩვენს კეთილდღეობაზე. სწორედ აქ გადაწყვიტა FDA-მ ხაზის დახაზვა.
ორგანიზაციამ ფაქტობრივად განაცხადა, რომ ის არ აპირებს არეგულირებს ბაზარზე გამოსული აცვიათ მოწყობილობების უმრავლესობის, მათ შორის მათ შორის, რომლებიც მიეკუთვნება კატეგორიას. "ზოგადი ველნესი მოწყობილობები." ყველაფერი, რაც ჰპირდება, ვთქვათ, არსებული დაავადების მკურნალობას, ან ერთგვარ პროთეზირებას, მეორე მხრივ (ზინგ!), მოხვდება FDA-ს ფარგლებში. უფლებამოსილება.
ეს ცოტათი ჰგავს განსხვავებას რეცეპტით გაცემულ წამლებსა და ყველა იმ ვიტამინებს შორის, რომლებიც ურეცეპტოდ გაიცემა. თქვენ იცით, ეტიკეტზე ვარსკვლავით და პატარა ტექსტით, „პრეტენზიები არ არის შეფასებული FDA-ს მიერ“. თქვენი FitBit შესაძლოა მალე გახდეს Gingko-Biloba-ს ბოთლის ტექნოლოგიური ექვივალენტი.
ეს არ არის არც ერთის დისკრედიტაციის მცდელობა, გაითვალისწინეთ. მაგრამ როდესაც თქვენ უყურებთ FitBit-ის რეკლამებს ყველა იმ ბედნიერი, ჯანსაღი ადამიანით, რომლებიც შუქზე დარბიან ფერები, ბედნიერი, ჯანმრთელი ადამიანების საქმეების კეთება, გახსოვდეთ, რომ ამჟამად არ არსებობს მკაცრი რეგულაცია, რომელიც მხარს უჭერს მათ ვიზუალი. შეიძლება არასოდეს იყოს - და უმეტესწილად, ეს მშვენივრადაა.
ბოლოს და ბოლოს, რამდენად ახერხებს ტარების მოწყობილობების უმეტესობას დაეხმაროს ადამიანებს ფიტნეს მიზნების მიღწევაში და გადალახვაში, ძირითადად ფსიქოლოგიურია. ანუ Jawbone მოწყობილობის ტექნოლოგიაში არაფერია თანდაყოლილი, რაც თქვენს ცხოვრებას გააუმჯობესებს. უმეტესი ჩვენგანისთვის, კალორიების თვალყურის დევნება და ნაბიჯების დათვლა წარმოადგენს მხოლოდ გეიფიკაციის ასპექტს, რომელიც კონკურენციის მქონე პირებს უბიძგებს კონკურენცია გაუწიონ საკუთარ თავს და სხვებს.
FDA-ს მიერ ეს აღიარება აღნიშნავს ლეგიტიმურობის დამატებით დონეს ტარების მოწყობილობების სამყაროსთვის.
ჩვენ შევდივართ უფრო რთულ ტერიტორიაზე, რადგან ემატება მეტი ფუნქცია. გულისცემის მონიტორინგი წარმოადგენს საინტერესო ხიდს ამ ორს შორის, რომელიც სწრაფად მზარდი ხდება ზომიერ მოწყობილობებში. მართალია, ეს არ ჰგავს სისხლში შაქრის დონის გაზომვას, მაგრამ არც ისე შორს არის. Heck, ადრეული ჭორები იყო Apple Watch (nee: iWatch) გლუკოზის ჩაშენებული მონიტორით. თუ ვსაუბრობთ დიაბეტის მქონე მომხმარებლებზე, ჭკვიანი საათი ავტომატურად იქცევა ჯანმრთელობის სერიოზულ მოწყობილობად. მოგვიანებით გავრცელებულმა ჭორებმა FDA-მაც კი დააწესა საათის გამოშვების თარიღი, რადგან კომპანია ოფიციალურ დამტკიცებას ელოდა.
რაც შემაშფოთებელია ამ მახასიათებლებში არის შეუსაბამობები, რომლებიც ვნახეთ არსებულ მოწყობილობებში სენსორებს შორის. ატარეთ სხვადასხვა ჭკვიანი მოწყობილობა თითოეულ მაჯაზე და მიიღებთ ორ კითხვას ორი ძალიან განსხვავებული ნომრით. ეს შედარებით კეთილსაიმედოა, როდესაც ვსაუბრობთ კალორიებზე, ნაბიჯების რაოდენობაზე ან გულისცემაზეც კი, მაგრამ სისხლში შაქრის არაზუსტი მაჩვენებლების შეთავაზებამ შეიძლება გამოიწვიოს უსაფრთხოების სერიოზული პრობლემები.
ეს არის რაღაც ისეთივე უვნებელი, როგორც UV სინათლის მონიტორი Microsoft Band-ზე. საუკეთესო შემთხვევაში, ასეთი სენსორი უნდა განიხილებოდეს, როგორც სარეზერვო შეხსენება, რომ ძალიან დიდი ხნის განმავლობაში იმყოფებოდით მზის პირდაპირ შუქზე. მოწყობილობების შორის რეგულირებული თანმიმდევრულობის გარეშე, მე ვიცი, რომ არ დავეყრდნობოდი ამ პროდუქტებს ჯანმრთელობის სერიოზული მონიტორინგისთვის.
რაც უფრო და უფრო მეტი მოთამაშე შემოდის ამ სფეროში, უფრო და უფრო მეტი პროდუქტით და უფრო და უფრო მეტი ჯანმრთელობის პრეტენზიით, საინტერესო იქნება იმის გარკვევა, თუ როგორ ითვისებენ კომპანიები FDA-ს პოტენციურ ურთიერთქმედებას. ზოგიერთი სტარტაპისთვის, რომელიც იბრძვის, უბრალოდ ცდილობს რაც შეიძლება სწრაფად გაატაროს Kickstarter-ის მიერ დაფინანსებული პროექტი, შეიძლება ჩანდეს, რომ რეგულაცია ხელს უშლის სამუშაოებს - კიდევ ერთი დაბრკოლებების გრძელი ხაზი, რომელიც დგას კომპანიასა და მის პირველს შორის. წარმატებული გამოშვება.
თუმცა, უფრო დიდი კომპანიებისთვის ეს შეიძლება წარმოადგენდეს გავლის რიტუალს. FDA-ს პატარა ლოგოს დამატება ჩვეულებრივ FCC შტამპთან ერთად შეიძლება დაეხმაროს პროდუქტს, რომელიც დაამთავრებს ტექნოლოგიური გველის ზეთის ლეგიტიმურ ჯანდაცვის მოწყობილობას. (თუმცა Apple-ის მსგავსი მჭიდრო კომპანიებისთვის, ეს იქნება კიდევ ერთი პოტენციურად ექსპლუატაციის სისუსტე.)
შესაძლოა ის დღეები არც თუ ისე შორს იყოს, როდესაც გაჯეტების ბლოგები დაიწყებენ FDA-ს საიტის დამატებას მათი არხების სიაში მონიტორინგისთვის. ეს მცირე ფასია იმისთვის, რომ მოწყობილობები, რომლებიც აცხადებენ, რომ გვეხმარებიან, უფრო მეტ ზიანს არ აყენებენ, ვიდრე სიკეთეს.
განაახლეთ თქვენი ცხოვრების წესიDigital Trends ეხმარება მკითხველს თვალყური ადევნონ ტექნოლოგიების სწრაფ სამყაროს ყველა უახლესი სიახლეებით, სახალისო პროდუქტების მიმოხილვებით, გამჭრიახი რედაქციებითა და უნიკალური თვალით.
