FDA ამტკიცებს პირველ ჰიბრიდულ დახურული მარყუჟის ინსულინის სისტემას

FDA ასუფთავებს ხელოვნურ პანკრეასს მედტრონიკ მინიმალურ 670გრ ჰიბრიდულ დახურულ მარყუჟს
მნიშვნელოვანი სიახლეა ტიპი 1 დიაბეტით დაავადებულთათვის. ოთხშაბათს, აშშ-ს სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციამ (FDA) დაამტკიცა მსოფლიოში პირველი ჰიბრიდული დახურული მარყუჟის ინსულინის მიწოდების სისტემა. მედტრონიკი და არასრულწლოვანთა დიაბეტის კვლევის ფონდი (JDRF).

Medtronic MiniMed 670G სისტემა არის ტარებადი მოწყობილობა, რომელიც აერთიანებს სისხლში გლუკოზის უწყვეტ მონიტორინგს - სისხლში შაქრის ტესტირებას - ინსულინის ტუმბოსთან. ინსულინის დოზის კორექტირებისთვის გამოყენებული ალგორითმი, სახელწოდებით SmartGuard HCL, იყო Medtronic-ის დახურული სისტემის ეტაპობრივი განვითარების ბოლო ნაბიჯი.

რეკომენდებული ვიდეოები

რიჩარდ მ. Bergenstal, M.D., კვლევის მთავარი მკვლევარი და პარკ ნიკოლეტის საერთაშორისო დიაბეტის ცენტრის აღმასრულებელი დირექტორი მინეაპოლისში, „ძირითადი კვლევის მონაცემები დამაჯერებელი იყო და დარწმუნებული ვარ, რომ ეს თერაპია კარგად იქნება მიღებული როგორც კლინიკური, ასევე პაციენტის მიერ. საზოგადოება."

JDRF ასევე ენთუზიაზმია. ”ეს მნიშვნელოვანი ეტაპი წარმოადგენს მნიშვნელოვან წინგადადგმულ ნაბიჯს 1 ტიპის დიაბეტის და ნების მართვის საქმეში გააუმჯობესოს ცხოვრების ხარისხი ამ ქრონიკული დაავადებით დაავადებულთათვის“, - თქვა დერეკ რაპმა, JDRF-ის პრეზიდენტმა და აღმასრულებელი დირექტორი. „ჩვენ ძალიან წახალისებულები ვართ იმ სისწრაფით, რომლითაც ეს ინოვაციური ტექნოლოგია დაამტკიცა FDA-ს მიერ და ჩვენ ვამაყობთ იმ როლით, რომელიც JDRF-მა შეასრულა ამ საინტერესო გარღვევის მიღწევაში. Medtronic და JDRF მზად არიან უზრუნველყონ პაციენტების შესაბამისი წვდომა ამ თერაპიაზე. ”

MiniMed 670G სისტემა მოიცავს Medtronic-ის Guardian Sensor გლუკოზის მონიტორს, რომელსაც აქვს შვიდდღიანი ბატარეა. გარდა გლუკოზის დონის მონიტორინგისა, Guardian ასევე თვითმმართველობისმონიტორები სენსორი - თუ პაციენტები ეყრდნობიან სენსორს, ნებისმიერი ავარია შეიძლება ფატალური იყოს, ამიტომ თვითდიაგნოსტიკა სასიცოცხლოდ მნიშვნელოვანია. ეს არის პირველი და ჯერჯერობით ერთადერთი სენსორი, რომელიც დამტკიცებულია FDA-ს მიერ დახურული მარყუჟის სისტემებისთვის. SmartGuard HCL ალგორითმს აქვს შესაძლებლობა შეისწავლოს პაციენტის ინსულინის საჭიროება, რათა დარწმუნდეს, რომ გლუკოზის დონე ოპტიმალურ სამიზნე დიაპაზონში რჩება. პაციენტების მიერ მოთხოვნილი ერთადერთი ქმედებები არის ჭამის დროს ნახშირწყლების მიღება და სენსორის პერიოდული დაკალიბრება. აღარ არის მრავალი თითის ჩხირები, გაზომვები და ინსულინის თვითდახმარება.

MiniMed 670G-ის კომერციული გამოშვება და ხელმისაწვდომობა მოსალოდნელია 2017 წლის გაზაფხულზე და მარეგულირებელი დამტკიცება სხვა ქვეყნებში მოსალოდნელია ამ ზაფხულს.

რედაქტორების რეკომენდაციები

  • FDA ასუფთავებს სმარტფონის პირველ აპლიკაციას ინსულინის მიწოდებისთვის

განაახლეთ თქვენი ცხოვრების წესიDigital Trends ეხმარება მკითხველს თვალყური ადევნონ ტექნოლოგიების სწრაფ სამყაროს ყველა უახლესი სიახლეებით, სახალისო პროდუქტების მიმოხილვებით, გამჭრიახი რედაქციებითა და უნიკალური თვალით.

კატეგორიები

Ბოლო

Giveaway: მოიგეთ ჩვენი Steam Box!

Giveaway: მოიგეთ ჩვენი Steam Box!

ცუდია ადრეული მიმღები ყოფნა. Asus-ის ახალი ROG ...

Siri ძალიან აღფრთოვანებულია Apple Watch-ით და ალუმინით

Siri ძალიან აღფრთოვანებულია Apple Watch-ით და ალუმინით

როდესაც Apple-მა აჩვენა Apple Watch Ultra გასულ...