大塚製薬は、人気の抗精神病薬エビリファイと協力して、これらの新しいデジタル医薬品をテストする一連の実験に取り組んできました。 このシステムでは、大塚医師は錠剤の中に小さなチップを埋め込んでおり、飲み込んだときに簡単に検出できます。 カリフォルニア州の医療技術会社プロテウスが開発したアプリは、錠剤を検出し、患者が服用したかどうかを確認するために使用される。 患者が薬を飲み忘れた場合、アプリは医師に医療の怠慢を警告します。
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このセンサー システムは、錠剤の内側に配置されたマグネシウムと銅の小片を使用します。 金属が胃の酸性環境に接触すると、2 つの材料は小さな電圧を生成し、患者の胴体の皮膚に配置されたセンサーで検出できます。 センサーはその情報を携帯電話の Proteus アプリに送信し、そのデータを医師と共有します (もちろん患者の許可があれば)
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FDA は、2 つの別々の申請において薬剤とセンサー システムの両方を承認しました。 現在、政府機関は、新しいクラスのハイテク医薬品に適合する進化する一連の基準を使用して、この組み合わせを一緒に評価する準備ができています。 エビリファイでテストされていますが、プロテウスのチップとセンサーシステムはあらゆる薬剤と併用でき、現在、糖尿病と高血圧の治療薬で評価されています。 このシステムが承認されれば、デジタル医薬品への扉が開かれ、他の企業が錠剤ベースのセンサーを新しい方法で使用する道も開かれる可能性がある。
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