モデルナ、コロナウイルスワクチンの早期成果は期待できると発表

バイオテクノロジー企業モデルナは、バイオテクノロジーの第1相試験の最初の結果を発表した。 コロナウイルスのワクチン、少数の参加者が治療後にウイルスに対する抗体を発現したことを示しています。

第 1 相試験は、潜在的な新しい治療法が安全かどうか、また意図した効果の兆候が現れるかどうかをテストする、通常 10 ～ 20 人程度の小規模な試験です。 モデルナはデータを分析した最初の参加者８人の結果を発表し、ワクチンは安全で重大な悪影響はないようであることを示した。

このワクチンは、コロナウイルスなどのウイルスに対する体の自然な防御手段である抗体の産生を増加させるようです。 共有されたデータは、2つの異なる用量でワクチンを2回ずつ接種された2つのグループの参加者を対象としており、低用量と高用量の両方で効果があるようでした。

これらの結果は興味深いものではありますが、決定的なものや最終的な結果にはまだ遠いです。 使えるワクチンの開発. モデルナはまだ第1相試験の残りのデータを分析する必要がある。 そして、モデルナ社が現在実施しているワクチン開発の次の段階は、より大規模なワクチン開発を行う第2相試験である。 何百人もの参加者からなるグループが治療を受け、それがどの程度うまく機能するか、副作用があるかどうかを確認します 効果。 研究者は、この第 1 相試験のデータを使用して、この第 2 相試験の用量を絞り込むことができます。

その後、第 3 相試験が行われます。この試験では、ワクチンがより広範な人々に対して効果的で安全であるかどうかを確認するために、数百人または数千人の参加者が参加します。

モデルナのステファン・バンセル最高経営責任者（CEO）によると、これまでの段階がすべてうまくいけば、第3相試験は今年7月に開始される予定だという。 「モデルナのチームは、7月に極めて重要な第3相試験を開始し、成功した場合にはBLAを申請するために、可能な限り安全に迅速に進めることに引き続き注力している。生物製剤ライセンス申請、FDA 承認申請]」とバンセル氏は語った。 「私たちは製造の規模を拡大するために投資しており、生産できる投与量を最大化し、できるだけ多くの人をSARS-CoV-2から守ることができるようにしています。」

新型コロナウイルス感染症の流行に関する最新情報については、 世界保健機関の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ページにアクセスしてください.

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