FDA、迅速な新型コロナウイルス感染症検査の特別認可を与える

米国は食品医薬品局(FDA)の発表を受けて、より多くの新型コロナウイルス検査を実施する取り組みを強化している。 付与された アボット・ラボラトリーズ製キットの緊急使用許可。

BinaxNOW と呼ばれるこのテストは、結果が出るまでにわずか 15 分かかり、価格はわずか 5 ドルです。 これには、医療専門家が行う鼻腔スワブ処置と、結果を表示する小さな反応カードが含まれます。

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アボット 言った 9月には数千万個の検査キットを出荷し、10月初旬には月産5,000万個まで出荷する予定だ。

アボット研究所

BinaxNOW は抗原検査であり、検査機器が必要で患者が結果を受け取るまでに数日、場合によっては数週間かかることもある、頻繁に使用されている PCR 検査よりも迅速な結果が得られます。

抗原検査にはスピードの利点があるため、結果の信頼性は低くなる可能性がありますが、アボットが米国の大手検査機関数社と共同で実施した臨床研究では、 研究大学では、BinaxNOW テストは 97.1% の確率で病気のある人を正しく診断し、98.5% の確率で病気のない人を正しく除外しました。 時間。

イリノイ州に本拠を置く同社は、検査結果が陰性だった人に対する「一時的なデジタル健康パス」として機能するNavicaと呼ばれるモバイルアプリを使った検査を開始する予定だ。

「無料で利用できるこの種初のアプリを使用すると、検査結果が陰性だった人に一時的なデジタル ヘルス パスを表示できます。 医療提供者を通じて検査を受けるたびに、検査結果の日付とともに更新されます」とアボット氏はリリースで述べた。 「組織はモバイルデバイス上で情報を表示および確認できるため、施設への入場や手洗い、社会的距離の確保、清掃の強化、マスクの着用が容易になります。」

ロバート B. アボット社の社長兼 CEO であるフォード氏は次のように述べています。「BinaxNOW と Navica アプリは、手頃な価格で使いやすい、 スケーラブルなテスト、そして日常生活をもう少し正常にするのに役立つ補完的なデジタルヘルスツール 生きています。」

アボット氏のニュースは、FDAが緊急使用許可を発行してからわずか数日後に発表された。 回復期血漿の使用のため 新型コロナウイルス感染症患者の治療において。

米国は現在、新型コロナウイルス感染症による死者数で最も大きな被害を受けており、2020年8月26日時点で死者数は18万3000人強となっている。

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