FDAにより承認された世界最小のペースメーカー

医療技術は、より小型で目立たないデバイスに向かう傾向にありますが、患者に利益をもたらすすべてのイノベーションが市場に投入されるわけではありません。 したがって、FDA が Micra Transcatheter Pacing System (Micra TPS) を承認したことは大きなニュースです。 世界最小のペースメーカー、従来のデバイスの約10分の1のサイズです。 記録的な小型サイズに加えて、Micra TPS ペースメーカーは、米国政府によって承認されたペーシング技術を搭載した初の小型デバイスです。

ペースメーカーは、世界中の多くの人にとって心臓血管の健康にとって重要な部分を占めていますが、常に使用するのに最も便利なテクノロジーであるとは限りません。 マイクラ TPS は大型のマルチビタミン剤ほどの大きさで、電極を介して電気インパルスを伝達する小さな歯で心臓に接続されています。 他のペースメーカーは、どんな状況であっても心臓に同じ種類の衝撃を与えますが、Micra TPS は 電気インパルスの強度を調整できます 患者の活動性と健康レベル、および患者が反応している心臓イベントの種類に基づいて決定されます。

この小さなペースメーカーは、従来のデバイスのように患者の皮膚の下に外科用ポケットを設ける必要がないため、Micra TPS は埋め込みがはるかに簡単で、検出がより困難です。 大規模な臨床試験段階の一環として、メドトロニックは患者の 96% にこのインプラントが埋め込まれたと報告しました。 Micra TPS では重大な合併症は発生せず、従来のペースメーカーを装着した患者よりも 51% 減少しました デバイス。

Micra TPS は 12 年以上使用できるため、デバイスの寿命が長いことも心血管疾患の患者にとっては利点です。 サイズが大きいため、カテーテルを通してペースメーカーを挿入するには低侵襲手順が必要です。 また、心血管系の問題の多くは定期的なモニタリングを必要とするため、Micra TPS を使用すると、患者が危険を冒さずに最先端の MRI スキャンを受けることができることに留意することが重要です。

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