FDA、ボーズの直感的な新しい補聴器の販売を承認

食品医薬品局(FDA)は、 ボーズの承認を得た 医療専門家の援助なしで使用できる補聴器を販売すること。 補聴器は新しいものではありませんが、これはユーザーが「調整し、プログラムし、制御する」ことを可能にする最初の補聴器です。 FDA の報道によれば、医療提供者の援助なしに、自分自身で補聴器を装着することができます。 リリース。

FDAの報告書によると、3,700万人以上のアメリカ人が難聴に苦しんでおり、その重症度は「ちょっとしたトラブル」から「ちょっとした問題」までさまざまです。 "聴覚障害者。" 加齢、非常に大きな騒音への曝露、特定の医学的影響など、さまざまな要因により聴覚が損なわれることがあります。 条件。 Bose デバイスは、軽度から中度の聴覚障害に苦しむ人々を支援することを目的としています。

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Bose デバイスの利点の 1 つは、モバイル アプリを通じて制御およびプログラムできるため、ユーザーがニーズに基づいて簡単に調整できることです。 デバイス自体は、音波を捕捉し、マイクを使用して増幅してより大きな音を生成することで機能する気導補聴器です。

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Malvina Eydelman 氏、FDA デバイスおよび放射線医学センターの眼科および耳鼻咽喉科デバイス部門ディレクター Health誌は、Boseデバイスの承認により、軽度から中等度の聴覚障害を持つ患者が支援を受けやすくなるはずだと述べた。 必要。

「今日の販売承認により、特定の患者は、デバイスのフィット感や機能を直接制御できる新しい補聴器を利用できるようになります」とエイデルマン氏は述べた。 「FDAは、難聴のある人が医療において積極的な役割を果たすための選択肢を確保することに尽力しています。」

このデバイスはこの種のデバイスとしては初めて販売が承認されましたが、これが最後ではありません。 2017年に議会は、出産前に医療提供者と相談する必要性を減らす法律を可決した。 一部の補聴器を使用しているということは、今後数か月以内に同様の製品が市場に登場する可能性が高いことを意味します。 年。 ただし、そのような機器は引き続き地方および州の法律に準拠する必要があり、補聴器を入手するには医療専門家の訪問が必要になる場合があります。

これはボーズにとって、この新しい規格を対象とした最初の補聴器ですが、人々のコミュニケーションを支援する製品を作ったのはこれが初めてではありません。 2016 年に同社は次のことを発表しました。 会話を促進するイヤホンのセット混雑したバーやレストランなどの騒がしい場所でも人の声が聞きやすくなります。

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