FDA、電子抗肥満インプラントの承認を取得

マエストロ システム インプラント FDA 承認 スケール上の減量男
先週、国内で拡大する肥満の蔓延を鎮めるための継続的な取り組みの一環として、米国食品医薬品局は、とんでもない新しい医療機​​器に承認の印を押した。 最近承認されたこの装置は、マエストロ システムと呼ばれ、胃と脳の間の神経信号をブロックすることで空腹感を抑える電子インプラントです。

このシステムには 2 つの主要な部分があります。1 つは皮下に埋め込まれた充電式神経調節装置 (一口分)、もう 1 つは電極です。 腹腔鏡下に埋め込まれた 肥満外科医による。 これはペースメーカーのようなものですが、心拍数を調節するのではなく、断続的に心拍数を調節します。 迷走神経から来るインパルスは、より巨大で食欲のあるメッセージを迷走神経に伝達する主回路です。 脳。

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迷走神経に関する初期の研究では、迷走神経が切断されると(消化性潰瘍の一般的な治療法)、患者は体重減少と食欲低下を経験することが多いことが実証されました。 唯一の問題は、これらの効果が長く続かないことです。 時間の経過とともに、患者の体は解剖学的破壊を徐々に補い、正常な機能に戻ります。

マエストロシステム身体が神経ブロックに適応しようとする傾向を回避するには、 エンテロメディックス (Maestro System の背後にある会社) は、それが呼ぶプロセスを考案しました。 Vブロック療法. 基本的に、迷走神経を完全に切断し、迷走神経との通信をすべて遮断するのではなく、 脳の場合、VBLOC は断続的に神経を混乱させるだけなので、身体の調節反応は実際には決して起こりません。 キックインします。 この周期的な信号遮断により、胃の収縮の頻度と強度が減少し、1 日を通して空腹感が部分的に抑制されます。

さらに、マエストロ システムは完全に調整可能なため、迷走神経を遮断する程度を調整できます。 信号はカスタマイズ可能で、各個人の減量ニーズに合わせて調整できます。 忍耐強い。 この装置は非侵襲的にプログラムすることができ、必要に応じて調整、停止、再起動、または完全に削除することができます。

しかし、ここに落とし穴があります。それは、私たちが待ち望んでいた奇跡の減量テクノロジーではないかもしれません。 臨床研究は進行中であり、収集されたデータの多くはまだ公開されていませんが、 最近の観察 迷走神経遮断療法は体重減少を約 9% 促進するだけであることを示唆しています。 同じ研究では、消化不良、腹痛、吐き気の可能性の増加など、治療に関連する多くの副作用があることも判明しました。

とはいえ、マエストロ システムは侵襲性を最小限に抑えた外科的処置のみを必要とするため、胃バイパスほど効果的または即時的ではないかもしれません。 たとえ多少の悪影響があるとしても、腸を元の状態に戻すという考えに嫌悪感を抱いている人にとっては、手術のほうが魅力的な選択肢かもしれない。 効果。

FDA の承認を得たので、マエストロ システムは今年後半に米国で発売され、その後他の国でも販売される予定です。

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