מינהל המזון והתרופות (FDA) עצר, לפחות זמנית, חברה שבסיסה בסיאטל תוכנית בדיקות וירוס קורונה בבית בגיבוי של ביל גייטס.
"אנא הפסק את בדיקות המטופלים והחזרת תוצאות האבחון למטופלים עד לקבלת הרשאה מתאימה", אמר ה-FDA במזכר לרשת סיאטל Coronavirus Assessment Network (SCAN), לפי הניו יורק טיימס.
סרטונים מומלצים
"ה-FDA לא העלה חששות לגבי הבטיחות והדיוק של הבדיקה של SCAN, אבל התבקשנו להשהות את הבדיקות עד שנקבל את האישור הנוסף הזה." לפי עדכון באתר SCAN. כרגע יש רק כמה בביתבדיקות קורונה עם אישור FDA.
SCAN, שכללה מספר מוסדות, כולל אוניברסיטת וושינגטון רפואה ובגיבוי של קרן ביל ומלינדה גייטס, שלחה ערכות בדיקה בחינם למשתתפים.
המטרה הייתה לבדוק אנשים עם ובלי תסמינים כדי לקבל תחושה עד כמה נפוצה COVID-19 באזור סיאטל. ה-FDA דורש מכל בדיקות וירוס קורונה לקבל אישור שימוש חירום (EUA) לפני השימוש. שערים הכריז על התוכנית ביום שלישי, 13 במאי, וה-FDA שלח את התזכיר וביקש מ-SCAN להשהות ביום רביעי.
"כאשר SCAN אוסף יותר תוצאות בדיקה בשבועות הקרובים, החוקרים מצפים שהנתונים החדשים יספקו תחושה טובה יותר של מספר זיהומים ומשמשים כמקור אחד שיעזור לענות על שאלות אחרות, כמו מתי ניתן להרפות אמצעי ריחוק פיזיים", כתב גייטס ב הבלוג שלו.
ערכות הבדיקה כללו משטח אף שהמשתתפים יחזירו לאחר מכן לאחד המוסדות המעורבים בתוכנית. הם יוכלו לראות את תוצאות הבדיקה שלהם בעוד מספר ימים. SCAN יעקוב אחר תוצאות ונתונים דמוגרפיים - כולל גיל, מין, גזע ומיקוד - כדי ללמוד עוד לגבי מי מבני האוכלוסייה נמצאים בסיכון הגבוה ביותר ולהעריך את מידת ההרחקה החברתית עובד. התוכנית אמרה שיש לה יכולת לנתח 1,000 בדיקות ביום.
בדיקות ל-COVID-19 איחר לקום ולפעול בארצות הברית מכמה סיבות. לא ברור באיזו מהירות תוכנית SCAN יכולה לקבל EUA ולחזור לבדיקה.
המלצות עורכים
- ביל גייטס לא מצפה לחיסון נגד קורונה עד סוף השנה
- ה-FDA מאשר בדיקת קורונה ברוק: הנה מה שאתה צריך לדעת
- חיסון חדש לנגיף הקורונה מעורר תגובה חיסונית בבדיקות מוקדמות
- ביל גייטס מממן תוכנית לבדיקות קורונה בבית
- ביל גייטס: 'הלוואי שהייתי עושה יותר' כדי להזהיר מפני נגיף הקורונה
שדרג את אורח החיים שלךמגמות דיגיטליות עוזרות לקוראים לעקוב אחר עולם הטכנולוגיה המהיר עם כל החדשות האחרונות, ביקורות מהנות על מוצרים, מאמרי מערכת מעוררי תובנות והצצות מיוחדות במינן.
