ובכל זאת מנהל המזון והתרופות החליט בשבוע שעבר שזה צריך להסדיר דברים לבישים מסוימים - וזה דבר טוב.
במובן מסוים, ה-FitBit שלך עשוי להפוך בקרוב למקבילה הטכנולוגית של בקבוק ג'ינגקו-בילבו.
אם כבר, אני מופתע שלקח לארגון הרגולטורי כל כך הרבה זמן לנקוט בפעולה. או ליתר דיוק, לפרסם טיוטת הערת הנחיות לא מחייבת שמדגישה מה היא עשויה לעשות בסופו של דבר. שפע של אתרים פיתחו את המהלך כאשר ה-FDA נוקט עמדה נחרצת לגבי העולם המתפתח של הציוד הלביש, ולמרות שזה הכל חוץ, זו בהחלט התחלה.
בצורה מצחיקה, ההכרה הזו של ה-FDA מסמנת רמה חדשה של לגיטימציה לעולם הלבישים. זוהי הכרה בכך שהם עברו ממוצרי פלאש-in-the-pan למכשירים שיהיו וימלאו תפקיד משמעותי בחיינו. תפקיד זה חשוב עוד יותר כאשר הוא חורג מנוחות, פרודוקטיביות או בידור, ומתיימר להשפיע על הרווחה שלנו. זה המקום שבו ה-FDA החליט למתוח את הקו.
הארגון אמר למעשה שהוא לא הולך להסדיר את הרוב המכריע של הפריטים הלבישים שיצאו לשוק, כולל אלה שנכללים בקטגוריה של "מכשירי בריאות כלליים." כל דבר שמבטיח, נגיד, לטפל במחלה קיימת, או לשמש כמעין תותבת, לעומת זאת (זינג!), ייפול במסגרת ה-FDA. תְחוּם הַפְּעוּלָה.
זה קצת דומה להבדל בין תרופות מרשם לבין כל אותם ויטמינים ללא מרשם. אתה יודע, אלה עם כוכביות על התווית והטקסט הזעיר, "טענות שלא הוערכו על ידי ה-FDA." ה-FitBit שלך עשוי להפוך בקרוב למקבילה הטכנולוגית של בקבוק ג'ינגקו-בילובה.
זה לא ניסיון להכפיש אף אחד מהם, שימו לב. אבל כשאתה צופה במודעות FitBit האלה עם כל האנשים המאושרים והבריאים האלה מתרוצצים בהירים צבעים, עושים דברים של אנשים שמחים ובריאים, זכרו שאין כרגע רגולציה קפדנית המגבה את אלה חזותיים. אולי לעולם לא יהיה - ולרוב, זה בסדר גמור.
אחרי הכל, המידה שבה רוב הרכיבים הלבישים מצליחים לעזור לאנשים להגיע למטרות הכושר שלהם ולעלות עליהם היא בעיקרה פסיכולוגית. כלומר, אין שום דבר טבוע בטכנולוגיה של מכשיר הלסת שיהפוך את חייך לטובים יותר. עבור רובנו, מעקב אחר קלוריות וספירת צעדים מציגים לא יותר מהיבט משחקי שמניע את בעלי היתרון התחרותי להתחרות מול עצמם ואחרים.
הכרה זו של ה-FDA מסמנת רמה נוספת של לגיטימציה לעולם הציוד הלביש.
אנו צועדים לטריטוריה מסובכת יותר ככל שמתווספים תכונות נוספות. ניטור קצב הלב מהווה גשר מעניין בין השניים שצומח במהירות בכל מקום במכשירים מיינסטרים. נכון, זה לא ממש כמו למדוד את רמות הסוכר בדם, אבל זה לא כל כך רחוק. לעזאזל, שמועות מוקדמות היו שה-Apple Watch (לבית: iWatch) כולל צג מובנה לגלוקוז. אם אנחנו מדברים על משתמשים עם סוכרת, השעון החכם הופך אוטומטית למכשיר בריאות רציני. שמועות מאוחרות יותר אף העלו שה-FDA עצר את תאריך השחרור של השעון כשהחברה המתינה לאישור רשמי.
מה שמדאיג בתכונות הללו הוא הפערים שראינו בין חיישנים במכשירים קיימים. תלבש מכשיר חכם אחר על כל פרק כף היד ותקבל שתי קריאות עם שני מספרים שונים מאוד. זה שפיר יחסית כשאנחנו מדברים על קלוריות, ספירת צעדים, או אפילו דופק, אבל מתן קריאות סוכר בדם לא מדויקות עלולות להוות דאגות בטיחות רציניות.
זהה למשהו שנראה לא מזיק כמו צג אור ה-UV ב-Microsoft Band. במקרה הטוב, יש להתייחס לחיישן מסוג זה כתזכורת גיבוי לכך שהיית באור שמש ישיר יותר מדי זמן. ללא עקביות מווסתת בין מכשירים, אני יודע שלא הייתי סומך על המוצרים האלה לניטור בריאות רציני.
ככל שיותר ויותר שחקנים ייכנסו לתחום, עם יותר ויותר מוצרים ועוד ועוד טענות בריאותיות, יהיה מעניין לראות כיצד חברות מאמצות אינטראקציות פוטנציאליות של ה-FDA. עבור כמה סטארט-אפים מתקשים שפשוט מחפשים לדחוף את הפרויקט שלהם במימון קיקסטארטר מהדלת מהר ככל האפשר, הרגולציה עשויה להדביק את העבודות - עוד אחת בשורה ארוכה של מכשולים העומדים בין החברה והראשונה שלה שחרור מוצלח.
עם זאת, עבור חברות גדולות יותר, זה יכול לייצג טקס מעבר. הוספת לוגו קטן של ה-FDA לצד חותמת ה-FCC המקובלת עשויה לעזור למוצר לעבור משמן נחשים טכנולוגי למכשיר בריאות לגיטימי. (אם כי עבור חברות קשוחות שפתיים כמו אפל, זה יהווה נקודת חולשה נוספת שניתן לנצל אותה.)
אולי הימים אינם רחוקים מדי כאשר בלוגי גאדג'טים מתחילים להוסיף את האתר של ה-FDA לרשימות העדכונים שלהם למעקב. זה מחיר קטן כדי להבטיח שהמכשירים שמתיימרים לעזור לנו לא גורמים יותר נזק מתועלת.
שדרג את אורח החיים שלךמגמות דיגיטליות עוזרות לקוראים לעקוב אחר עולם הטכנולוגיה המהיר עם כל החדשות האחרונות, ביקורות מהנות על מוצרים, מאמרי מערכת מעוררי תובנות והצצות מיוחדות במינן.
