ה-FDA מאשר את מערכת האינסולין ההיברידית הראשונה בלולאה סגורה

FDA מנקה לבלב מלאכותי medtronic לולאה סגורה היברידית מינימלית 670 גרם
יש חדשות חשובות עבור חולי סוכרת מסוג 1. ביום רביעי אישר מינהל המזון והתרופות האמריקני (FDA) את מערכת אספקת האינסולין ההיברידית סגורה הראשונה בעולם, על פי מדטרוניק וה הקרן לחקר סוכרת נעורים (JDRF).

מערכת Medtronic MiniMed 670G היא מכשיר לביש המשלב ניטור רציף של רמת הסוכר בדם - בדיקת סוכר בדם - עם משאבת אינסולין. האלגוריתם המשמש להתאמת מינון האינסולין, הנקרא SmartGuard HCL, היה השלב האחרון בפיתוח השלב של מדטרוניק של מערכת הלולאה הסגורה.

סרטונים מומלצים

לפי ריצ'רד מ. Bergenstal, M.D., חוקר ראשי של המחקר ומנהל המרכז הבינלאומי לסוכרת פארק ניקולט במיניאפוליס, "הנתונים מהניסוי המרכזי היו משכנעים ואני סמוך ובטוח שהטיפול הזה יתקבל היטב על ידי המטופל והמטופל קהילה."

גם ה-JDRF נלהב. "ציון דרך משמעותי זה מייצג צעד חשוב קדימה בניהול סוכרת סוג 1 ורצון לשפר את איכות החיים של אלה שחיים עם מחלה כרונית זו", אמר דרק ראפ, נשיא JDRF ו מנכ"ל. "אנו מעודדים מאוד מהמהירות שבה אושרה הטכנולוגיה פורצת הדרך הזו על ידי ה-FDA, ואנו גאים בתפקיד שמילא JDRF בהשגת פריצת הדרך המרגשת הזו. מדטרוניק ו-JDRF מחויבות להבטיח גישה מתאימה למטופל לטיפול זה".

מערכת MiniMed 670G כוללת את מוניטור הסוכר של Medtronic Guardian Sensor, בעל חיי סוללה של שבעה ימים. בנוסף לניטור רמות הגלוקוז, הגרדיאן גםצגים החיישן - אם המטופלים מסתמכים על החיישן, כל התמוטטות עלולה להיות קטלנית, ולכן אבחון עצמי חיוני. זהו החיישן הראשון והיחיד עד כה שאושר על ידי ה-FDA עבור מערכות בלולאה סגורה. לאלגוריתם SmartGuard HCL יש את היכולת ללמוד את הצורך באינסולין של המטופל כדי לוודא שרמות הגלוקוז נשארות בטווח היעד האופטימלי. הפעולות היחידות הנדרשות על ידי המטופלים הן הזנת צריכת פחמימות בזמן הארוחה וכיול תקופתי של החיישן. לא עוד מקלות אצבע מרובות, מדידות וזריקות אינסולין בניהול עצמי.

שחרור מסחרי וזמינות של ה-MiniMed 670G צפויים באביב 2017 ואישור רגולטורי במדינות אחרות צפוי באותו הקיץ.

המלצות עורכים

  • ה-FDA מנקה את אפליקציית הסמארטפון הראשונה אי פעם למתן אינסולין

שדרג את אורח החיים שלךמגמות דיגיטליות עוזרות לקוראים לעקוב אחר עולם הטכנולוגיה המהיר עם כל החדשות האחרונות, ביקורות מהנות על מוצרים, מאמרי מערכת מעוררי תובנות והצצות מיוחדות במינן.