La Food and Drug Administration (FDA) ha fermato, almeno temporaneamente, un'azienda con sede a Seattle programma di test del coronavirus a domicilio sostenuto da Bill Gates.
"Si prega di interrompere i test sui pazienti e la restituzione dei risultati diagnostici ai pazienti fino a quando non verrà ottenuta la corretta autorizzazione", ha dichiarato la FDA al Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) in una nota, secondo il New York Times.
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"La FDA non ha sollevato alcuna preoccupazione in merito alla sicurezza e all'accuratezza del test SCAN, ma ci è stato chiesto di sospendere i test fino a quando non avremo ricevuto tale ulteriore autorizzazione", secondo un aggiornamento sul sito web SCAN. Attualmente ce ne sono solo un paio a casatest del coronavirus con autorizzazione della FDA.
SCAN, che ha coinvolto diverse istituzioni, tra cui l’Università di Washington Medicine e sostenuto dalla Fondazione Bill e Melinda Gates, ha inviato kit di test gratuiti ai partecipanti.
L’obiettivo era testare persone con e senza sintomi per avere un’idea di quanto sia diffuso il COVID-19 nell’area di Seattle. La FDA richiede che qualsiasi test sul coronavirus riceva un’autorizzazione all’uso di emergenza (EUA) prima di essere utilizzato. Cancelli ha annunciato il programma martedì 13 maggio e la FDA ha inviato la nota chiedendo allo SCAN di sospendere l'attività mercoledì.
“Mentre SCAN raccoglierà più risultati di test nelle prossime settimane, i ricercatori si aspettano che i nuovi dati forniscano un’idea migliore del numero di infezioni e servono come una fonte per aiutare a rispondere ad altre domande, come quando le misure di distanziamento fisico possono essere allentate”, ha scritto Gates il suo blog.
I kit di test includevano un tampone nasale che i partecipanti avrebbero poi restituito a una delle istituzioni coinvolte nel programma. Avrebbero potuto vedere i risultati del loro test entro un paio di giorni. SCAN monitorerà i risultati e i dati demografici, inclusi età, sesso, razza e codice postale, per saperne di più su quali membri della popolazione sono più a rischio e per valutare come sono le misure di distanziamento sociale lavorando. Il programma afferma di avere la capacità di analizzare 1.000 test al giorno.
Test per COVID-19 è stato lento a diventare operativo negli Stati Uniti per una serie di ragioni. Non è chiaro quanto velocemente il programma SCAN potrebbe ricevere un EUA e tornare ai test.
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