Con la corsa per sviluppare a vaccino contro il coronavirus in fase di riscaldamento, gli studi clinici negli Stati Uniti sono alla ricerca di partecipanti disponibili che li aiutino a completare varie fasi della loro ricerca. I conglomerati tecnologici Moderna, AstraZeneca, Johnson & Johnson e Novavax sono tutti in varie fasi di sperimentazione umana, ognuna delle quali richiede centinaia di volontari. Allora come ci si iscrive a una sperimentazione vaccinale?
Contenuti
- Come iscriversi a una sperimentazione sul coronavirus
- Quanto durano le prove?
- Quali sono i pericoli?
Come iscriversi a una sperimentazione sul coronavirus
Sebbene le parole “sperimentazione scientifica” possano far pensare a scienziati pazzi, lo studio clinico medio è una parte importante del processo di sviluppo del vaccino. Dopo che i metodi si sono rivelati promettenti nei laboratori, i ricercatori eseguono diversi studi dettagliati sugli esseri umani, per perfezionare il prodotto. Per accelerare il coinvolgimento nella sperimentazione di un vaccino contro il coronavirus, il National Institute of Health degli Stati Uniti ha
ha lanciato una rete pubblica online che mette in contatto possibili volontari con centinaia di strutture di ricerca negli Stati UnitiVideo consigliati
Ma c’è ancora molto da fare prima che gli scienziati possano infilzarvi con un ago. I possibili volontari devono avere almeno 18 anni e compilare una cronologia di screening dei volontari. La registrazione al database richiede meno di 10 minuti e collegherà automaticamente gli utenti alla versione di prova più vicina a loro.
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Uno ritenuto legalmente idoneo, i ricercatori devono determinare se il volontario comprende il tipo di studio. Gli scienziati responsabili contatteranno i volontari con informazioni sugli studi specifici e richiederanno un “decisione informata”. Per determinare l’idoneità medica, il personale potrebbe richiedere alcuni test iniziali come esami fisici o sangue campioni.
Sebbene il numero previsto di volontari necessari abbia oscillato da quando è stato annunciato il programma pubblico, le sperimentazioni richiederanno dai 10.000 ai 30.000 partecipanti, secondo la CNN.
Quanto durano le prove?
Anche se il processo di sviluppo del vaccino può sembrare rapido, la partecipazione a una sperimentazione clinica lo è raramente.
I partecipanti sono invitati a riflettere con molta attenzione sul loro livello di impegno, poiché alcuni studi richiedono più tempo e richiedono visite di laboratorio attive e normative come cambiamenti nello stile di vita e nell'ambiente. Studi specifici, in particolare quelli che coinvolgono siti di ricerca attivi, possono richiedere un numero di visite che si estendono per 1-2 anni o più.
Gli studi clinici di Fase 1 testano la sicurezza dei vaccini e possono richiedere fino a 18 mesi per portare a termine gli esperimenti, mentre le Fasi 2, 2b, 3 e 4 testano rispettivamente la consegna, l'efficacia, gli usi variabili e i dati dei prodotti e possono durare fino a 5 anni.
Anche dopo che l’epidemia del nuovo coronavirus si sarà attenuata, i ricercatori continueranno a studiare sia gli effetti a lungo termine della malattia sia qualunque vaccino venga sviluppato e ampiamente adottato.
Quali sono i pericoli?
Dato che gli studi clinici implicano piccole procedure mediche, qualsiasi studio in cui si svolge comporta dei pericoli. Tuttavia, per chi è preoccupato, contrarre il coronavirus non è uno di questi. Nessuno degli studi clinici che assumono attivamente volontari sono studi “sfida”, il che significa che mentre i partecipanti potrebbero essere esposti al COVID-19 nella loro vita quotidiana, non saranno esposti nel studi. Nessuno degli attuali vaccini contiene “qualsiasi virus vivo o ucciso” e “non possono causare l’infezione da SARS-CoV-2 o la malattia da COVID-19”, secondo il Coronavirus Prevention Network.
Gli attuali siti di ricerca sono distribuiti in tutti gli Stati Uniti, ma sono più densamente ubicati sulla costa occidentale e orientale, con sedi aggiuntive nei punti caldi del coronavirus come Texas e Florida. Per scoprire ulteriori informazioni e sperimentazioni situate nelle vicinanze, i volontari possono visitare il Rete di prevenzione del coronavirus.
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