La FDA approva il test del coronavirus basato sulla saliva

La Food and Drug Administration statunitense ha concesso l'autorizzazione all'uso di emergenza per un metodo di test basato sulla saliva per il nuovo coronavirus, un passo importante che potrebbe accelerare i test per i casi mentre il paese è alle prese con il pandemia.

Il metodo, denominato SalivaDirect e sviluppato dalla Yale University, è più economico e meno invasivo dei test con tampone pur mantenendone l’efficacia. Con l'autorizzazione è immediatamente disponibile per l'utilizzo nei laboratori diagnostici.

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“Il test SalivaDirect per il rilevamento rapido di SARS-CoV-2 rappresenta un altro punto di svolta nell’innovazione dei test che ridurrà il richiesta di scarse risorse per i test", ha affermato il sottosegretario alla sanità e coordinatore dei test COVID-19 Brett Giroir in un dichiarazione. “La nostra attuale espansione nazionale dei test COVID-19 è possibile solo grazie alla competenza tecnica della FDA e alla riduzione delle normative barriere, insieme alla capacità del settore privato di innovare e alla sua elevata motivazione a rispondere alle complesse sfide poste da questo pandemia."

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SalivaDirect è efficace quanto il tampone nasofaringeo, che finora è stato il metodo di riferimento per i test COVID-19. Il nuovo metodo di Yale, tuttavia, non prevede l’uso di bastoncini nel naso delle persone, limita l’esposizione degli operatori sanitari a pazienti potenzialmente infetti e i costi meno di $ 5 per prova. È stato inoltre convalidato con componenti di vari fornitori, il che dovrebbe consentirgli di aggirare eventuali problemi della catena di approvvigionamento.

La National Basketball Association, che ha ricominciato a Disney World a Orlando, in Florida, sta utilizzando SalivaDirect per testare giocatori e personale per garantire che la bolla rimanga libera da COVID-19.

Dato che la saliva è facile e veloce da raccogliere, ci siamo resi conto che potrebbe essere un punto di svolta nella diagnostica del COVID-19”, ha affermato Anne Wyllie, ricercatrice associata alla Yale School of Public Health.

Lotta contro il COVID-19

Esteso Test COVID-19 è il modo migliore per prevenire la diffusione della malattia, secondo gli esperti di sanità pubblica. Una carenza di massa ha purtroppo smorzato le capacità di test del paese, ma SalivaDirect potrebbe essere rapidamente ampliato per essere utilizzato in tutti gli Stati Uniti, secondo una dichiarazione di Yale.

Nel frattempo, il mondo intero attende un vaccino contro il coronavirus, con il direttore dell’Istituto nazionale per le allergie e le malattie infettive, Dr. Anthony Fauci, che in precedenza aveva affermato di essere “cautamente ottimista” che un vaccino sarà pronto entro l’anno.

Ma prima che ciò accada, sarà necessario che un numero sufficiente di persone si iscriva volontari per le prove che verranno effettuate dai vari laboratori.

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