La FDA concede l'approvazione all'impianto elettronico anti-obesità

impianto maestro system approvato dalla FDA ragazzo dimagrante su bilancia
La settimana scorsa, nell’ambito di uno sforzo continuo per reprimere la crescente epidemia di obesità nel paese, la Food & Drug Administration statunitense ha dato il suo sigillo di approvazione a un nuovo pazzesco dispositivo medico. Il dispositivo recentemente approvato, chiamato Sistema Maestro, è un impianto elettronico che sopprime la fame bloccando i segnali nervosi tra lo stomaco e il cervello.

Il sistema è composto da due parti principali: un neuroregolatore ricaricabile impiantato per via sottocutanea (che è un boccone) e due elettrodi che sono impiantato per via laparoscopica da un chirurgo bariatrico. È una specie di pacemaker, ma invece di regolare il battito cardiaco, lo regola a intermittenza impulsi provenienti dal nervo vago, il circuito principale che trasmette messaggi più grandi e di appetito al nervo vago cervello.

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I primi studi sul nervo vago hanno dimostrato che quando veniva reciso (un trattamento comune per l’ulcera peptica) i pazienti spesso sperimentavano perdita di peso e riduzione dell’appetito. L’unico problema era che questi effetti non erano duraturi. Nel corso del tempo, il corpo del paziente compenserebbe gradualmente la rottura anatomica e ritornerebbe alla sua normale funzione.

sistema-maestroPer aggirare la tendenza del corpo ad adattarsi al blocco nervoso, EnteroMedics (la società dietro il Sistema Maestro) ha ideato un processo che chiama Terapia VBLOC. Fondamentalmente, invece di recidere completamente il nervo vago e interrompere ogni comunicazione con il nervo vago cervello, VBLOC interrompe il nervo solo in modo intermittente, quindi la risposta di accomodamento del corpo non avviene mai realmente butta dentro. Questo blocco periodico del segnale riduce la frequenza e l’intensità delle contrazioni dello stomaco, sopprimendo parzialmente la sensazione di fame durante il giorno.

Inoltre, il Sistema Maestro è completamente regolabile, così come la misura in cui blocca il nervo vago i segnali possono essere personalizzati e adattati specificamente alle esigenze di perdita di peso di ciascun individuo paziente. Il dispositivo può essere programmato in modo non invasivo e, se lo si desidera, può essere regolato, disattivato, riattivato o completamente rimosso.

Ma ecco il problema: potrebbe non essere la tecnologia miracolosa per la perdita di peso che stavamo aspettando. Gli studi clinici sono in corso e gran parte dei dati raccolti devono ancora essere rilasciati recenti osservazioni suggeriscono che la terapia con blocco del nervo vago aumenta la perdita di peso solo di circa il 9%. Lo stesso studio ha rilevato che c'erano anche una serie di effetti collaterali associati al trattamento, tra cui una maggiore probabilità di indigestione, dolore addominale o nausea.

Detto questo, il sistema Maestro richiede solo una procedura chirurgica minimamente invasiva, quindi, anche se potrebbe non essere efficace o immediato come il bypass gastrico un intervento chirurgico, potrebbe essere un'opzione più attraente per le persone che sono disgustate dall'idea di farsi rifare l'intestino, anche se potrebbe avere alcuni effetti negativi effetti.

Ora che ha ottenuto il sigillo di approvazione della FDA, il sistema Maestro sarà messo in vendita negli Stati Uniti entro la fine dell’anno, a cui seguiranno le vendite in altri paesi.

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