Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) menghentikan, setidaknya untuk sementara, sebuah perusahaan yang berbasis di Seattle program pengujian virus corona di rumah yang didukung oleh Bill Gates.
“Harap hentikan pengujian pasien dan kembalikan hasil diagnostik kepada pasien sampai otorisasi yang tepat diperoleh,” kata FDA kepada Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) dalam sebuah memo, menurut The New York Times.
Video yang Direkomendasikan
“FDA belum menyampaikan kekhawatiran apa pun mengenai keamanan dan keakuratan pengujian SCAN, namun kami telah diminta untuk menghentikan sementara pengujian hingga kami menerima izin tambahan tersebut,” menurut pembaruan di situs web PINDAI. Saat ini hanya ada beberapa di rumahtes virus corona dengan otorisasi FDA.
SCAN, yang melibatkan sejumlah institusi, termasuk University of Washington Medicine dan didukung oleh The Bill and Melinda Gates Foundation, mengirimkan alat tes gratis kepada para peserta.
Tujuannya adalah untuk menguji orang-orang dengan dan tanpa gejala untuk mengetahui seberapa luas penyebaran COVID-19 di wilayah Seattle. FDA mewajibkan tes virus corona apa pun untuk mendapatkan izin penggunaan darurat (EUA) sebelum digunakan. Gerbang
mengumumkan program tersebut pada hari Selasa, 13 Mei, dan FDA mengirimkan memo yang meminta SCAN untuk berhenti sejenak pada hari Rabu.
“Ketika SCAN mengumpulkan lebih banyak hasil tes dalam beberapa minggu ke depan, para peneliti berharap data baru ini dapat memberikan gambaran yang lebih baik tentang jumlah infeksi dan berfungsi sebagai salah satu sumber untuk membantu menjawab pertanyaan lain, seperti kapan pembatasan jarak fisik dapat dilonggarkan,” tulis Gates blognya.
Alat tes tersebut meliputi usap hidung yang kemudian akan dikembalikan oleh peserta ke salah satu institusi yang terlibat dalam program tersebut. Mereka akan dapat melihat hasil tes mereka dalam beberapa hari. SCAN akan melacak hasil dan data demografi – termasuk usia, jenis kelamin, ras, dan kode pos – untuk mempelajari lebih lanjut tentang anggota populasi mana yang paling berisiko dan untuk menilai bagaimana penerapan jarak sosial bekerja. Program tersebut menyatakan memiliki kapasitas untuk menganalisis 1.000 tes setiap hari.
Pengujian COVID-19 lambat untuk diterapkan di Amerika Serikat karena sejumlah alasan. Tidak jelas seberapa cepat program SCAN dapat menerima EUA dan kembali melakukan pengujian.
Rekomendasi Editor
- Bill Gates tidak mengharapkan vaksin virus corona pada akhir tahun ini
- FDA menyetujui tes virus corona air liur: Inilah yang perlu Anda ketahui
- Vaksin virus corona baru memicu respons imun pada pengujian awal
- Bill Gates mendanai program pengujian virus corona di rumah
- Bill Gates: 'Saya harap saya berbuat lebih banyak' untuk memperingatkan tentang virus corona
Tingkatkan gaya hidup AndaTren Digital membantu pembaca mengawasi dunia teknologi yang bergerak cepat dengan semua berita terkini, ulasan produk yang menyenangkan, editorial yang berwawasan luas, dan cuplikan unik.
