FDA Menyetujui Penjualan Alat Bantu Dengar Baru yang Intuitif dari Bose

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah melakukannya diberikan persetujuan Bose untuk menjual alat bantu dengar yang dapat digunakan tanpa bantuan tenaga medis profesional. Alat bantu dengar bukanlah hal yang baru, namun ini adalah alat pertama yang memungkinkan pengguna untuk “menyesuaikan, memprogram, dan mengontrol alat bantu dengar sendiri, tanpa bantuan dari penyedia layanan kesehatan,’ menurut pers FDA melepaskan.

Laporan FDA mengatakan bahwa lebih dari 37 juta orang Amerika menderita gangguan pendengaran yang tingkat keparahannya bisa berkisar dari “sedikit masalah” hingga "tuli." Pendengaran seseorang dapat terganggu karena sejumlah faktor termasuk penuaan, paparan suara yang sangat keras, atau kondisi medis tertentu kondisi. Perangkat Bose ditujukan untuk membantu mereka yang menderita gangguan pendengaran ringan hingga sedang.

Video yang Direkomendasikan

Salah satu keunggulan perangkat Bose adalah dapat dikontrol dan diprogram melalui aplikasi seluler sehingga memudahkan pengguna dalam melakukan penyesuaian berdasarkan kebutuhannya. Alatnya sendiri merupakan alat bantu dengar konduksi udara yang bekerja dengan cara menangkap gelombang suara dan memperkuatnya melalui penggunaan mikrofon sehingga menghasilkan suara yang lebih nyaring.

Terkait

  • Bose memperbarui bagian atasnya dengan QuietComfort 45
  • AI baru. alat bantu dengar mempelajari preferensi mendengarkan Anda dan membuat penyesuaian
  • Google telah membuat aplikasi kameranya sendiri untuk ponsel Android termurah yang bisa Anda beli

Malvina Eydelman, direktur Divisi Perangkat Mata, dan Telinga, Hidung, dan Tenggorokan di Pusat Perangkat dan Radiologi FDA Health, mengatakan bahwa persetujuan perangkat Bose akan memudahkan pasien dengan masalah pendengaran ringan hingga sedang untuk mendapatkan bantuan yang mereka butuhkan. membutuhkan.

“Izin edar saat ini memberi pasien tertentu akses ke alat bantu dengar baru yang memberi mereka kendali langsung atas kesesuaian dan fungsionalitas perangkat tersebut,” kata Eydelman. “FDA berkomitmen untuk memastikan bahwa individu dengan gangguan pendengaran memiliki pilihan untuk berperan aktif dalam perawatan kesehatan mereka.”

Meskipun perangkat ini adalah yang pertama disetujui untuk dipasarkan, ini bukan yang terakhir. Pada tahun 2017, Kongres mengesahkan undang-undang yang mengurangi kebutuhan konsultasi dengan penyedia layanan kesehatan sebelumnya menggunakan beberapa alat bantu dengar, yang berarti kemungkinan besar kita akan melihat produk serupa di pasaran dalam beberapa bulan mendatang dan bertahun-tahun. Namun, perangkat tersebut tetap harus mematuhi undang-undang setempat dan negara bagian, yang mungkin memerlukan kunjungan ke profesional medis untuk mendapatkan alat bantu dengar.

Ini adalah alat bantu dengar pertama Bose yang ditujukan untuk standar baru ini, namun ini bukan pertama kalinya mereka membuat produk yang dapat membantu orang berkomunikasi. Pada tahun 2016, perusahaan mengumumkan a set earphone yang dapat meningkatkan percakapan, sehingga lebih mudah untuk mendengar orang di tempat bising seperti bar atau restoran yang ramai.

Rekomendasi Editor

  • Headphone alat bantu dengar Enhance Plus dari Jabra berharga $799
  • Signia Active adalah earbud nirkabel sejati yang juga meningkatkan pendengaran Anda
  • Bose menghentikan platform augmented reality berbasis audio
  • Bose akan menutup semua toko ritelnya di AS karena beralih ke belanja online
  • Mars juga memiliki aurora yang dapat menjelaskan mengapa planet ini kehilangan air

Tingkatkan gaya hidup AndaTren Digital membantu pembaca mengawasi dunia teknologi yang bergerak cepat dengan semua berita terkini, ulasan produk yang menyenangkan, editorial yang berwawasan luas, dan cuplikan unik.