Namun Badan Pengawas Obat dan Makanan diputuskan minggu lalu bahwa hal itu harus mengatur perangkat yang dapat dikenakan tertentu — dan ini adalah Hal yang Baik.
Bisa dibilang, FitBit Anda akan segera menjadi teknologi yang setara dengan sebotol Gingko-Bilbo.
Saya terkejut karena organisasi regulator membutuhkan waktu yang sangat lama untuk mengambil tindakan. Atau lebih tepatnya, menerbitkan rancangan catatan panduan yang tidak mengikat secara hukum dan menyoroti apa yang mungkin dapat dilakukan pada akhirnya. Banyak situs yang membatalkan langkah ini karena FDA mengambil sikap tegas terhadap dunia perangkat yang dapat dikenakan yang sedang berkembang, dan meskipun ini bukan hal baru, ini jelas merupakan sebuah permulaan.
Lucunya, pengakuan FDA ini menandai tingkat legitimasi baru bagi dunia perangkat yang dapat dikenakan. Hal ini merupakan pengakuan bahwa mereka telah beralih dari produk teknologi canggih ke perangkat yang akan dan memang memiliki peran penting dalam kehidupan kita. Peran tersebut menjadi lebih penting lagi jika hal tersebut lebih dari sekadar kenyamanan, produktivitas, atau hiburan, dan diklaim dapat memengaruhi kesejahteraan kita. Di sinilah FDA memutuskan untuk mengambil keputusan.
Organisasi tersebut secara efektif mengatakan bahwa mereka tidak akan mengatur sebagian besar perangkat wearable yang beredar di pasaran, termasuk yang termasuk dalam kategori perangkat wearable. “perangkat kesehatan umum.” Apa pun yang menjanjikan, misalnya, mengobati penyakit yang sudah ada, atau berfungsi sebagai semacam prostetik, di sisi lain (semangat!), akan termasuk dalam FDA. bidang.
Ini mirip dengan perbedaan antara obat resep dan semua vitamin yang dijual bebas. Anda tahu, produk dengan tanda bintang pada label dan teks kecil, “klaim tidak dievaluasi oleh FDA.” FitBit Anda mungkin akan segera menjadi teknologi yang setara dengan sebotol Gingko-Biloba.
Ingat, ini bukan upaya untuk mendiskreditkan salah satu pihak. Namun saat Anda menonton iklan FitBit tersebut, orang-orang yang bahagia dan sehat berlarian dengan gembira warna-warni, melakukan hal-hal yang membahagiakan dan menyehatkan, ingat saat ini tidak ada peraturan ketat yang mendukung hal-hal tersebut visual. Mungkin tidak akan pernah ada – dan sebagian besar, itu tidak masalah.
Bagaimanapun, sejauh mana sebagian besar perangkat yang dapat dikenakan berhasil membantu orang mencapai dan melampaui target kebugaran mereka sebagian besar bersifat psikologis. Artinya, tidak ada teknologi bawaan pada perangkat Jawbone yang dapat membuat hidup Anda lebih baik. Bagi sebagian besar dari kita, pelacakan kalori dan penghitungan langkah hanya sekedar aspek gamifikasi yang mendorong mereka yang memiliki keunggulan kompetitif untuk bersaing dengan diri mereka sendiri dan orang lain.
Pengakuan dari FDA ini menandai tingkat legitimasi ekstra bagi dunia perangkat yang dapat dikenakan.
Kami melangkah ke wilayah yang lebih rumit seiring dengan bertambahnya fitur yang ditambahkan. Pemantauan detak jantung menghadirkan jembatan menarik antara keduanya yang berkembang pesat di perangkat arus utama. Memang, ini tidak seperti mengukur kadar gula darah Anda, tapi tidak terlalu jauh. Heck, rumor awal menyebutkan Apple Watch (nee: iWatch) menampilkan monitor glukosa bawaan. Jika kita berbicara tentang pengguna penderita diabetes, jam tangan pintar secara otomatis menjadi perangkat kesehatan yang serius. Rumor selanjutnya bahkan FDA menunda tanggal peluncuran jam tangan tersebut karena perusahaan menunggu persetujuan resmi.
Hal yang mengkhawatirkan tentang fitur-fitur ini adalah perbedaan yang kami lihat di antara sensor-sensor pada perangkat yang ada. Kenakan perangkat pintar yang berbeda di setiap pergelangan tangan dan Anda akan mendapatkan dua pembacaan dengan dua angka yang sangat berbeda. Hal ini relatif tidak berbahaya jika kita berbicara tentang kalori, jumlah langkah, atau bahkan detak jantung, namun memberikan pembacaan gula darah yang tidak akurat dapat menimbulkan masalah keamanan yang serius.
Sama halnya dengan sesuatu yang tampaknya tidak berbahaya seperti monitor sinar UV di Microsoft Band. Paling-paling, sensor semacam itu harus dianggap sebagai pengingat cadangan bahwa Anda terlalu lama berada di bawah sinar matahari langsung. Tanpa konsistensi yang diatur di seluruh perangkat, saya tahu saya tidak akan mengandalkan produk ini untuk pemantauan kesehatan yang serius.
Ketika semakin banyak pemain memasuki bidang ini, dengan semakin banyak produk dan semakin banyak klaim kesehatan, akan menarik untuk melihat bagaimana perusahaan merangkul potensi interaksi FDA. Bagi beberapa startup yang kesulitan dan hanya ingin meluncurkan proyek mereka yang didanai Kickstarter secepat mungkin, peraturan mungkin tampak menghambat upaya – satu lagi dari serangkaian rintangan panjang yang menghadang antara perusahaan dan perusahaan pertama. rilis sukses.
Namun, bagi perusahaan besar, hal ini dapat mewakili suatu ritus peralihan. Penambahan logo FDA kecil di samping stempel FCC biasa dapat membantu suatu produk beralih dari minyak ular berteknologi menjadi perangkat layanan kesehatan yang sah. (Meskipun bagi perusahaan yang bungkam seperti Apple, hal ini merupakan titik kelemahan lain yang berpotensi untuk dieksploitasi.)
Mungkin tidak lama lagi blog gadget akan mulai menambahkan situs FDA ke daftar feed mereka untuk dipantau. Itu adalah harga yang murah untuk memastikan perangkat yang diklaim dapat membantu kita tidak menimbulkan lebih banyak kerugian daripada manfaat.
Tingkatkan gaya hidup AndaTren Digital membantu pembaca mengawasi dunia teknologi yang bergerak cepat dengan semua berita terkini, ulasan produk yang menyenangkan, editorial yang berwawasan luas, dan cuplikan unik.
