Peraturan baru alat bantu dengar FDA dapat membanjiri pasar dengan produk

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) telah menetapkan kategori baru “over-the-counter” (OTC) untuk alat bantu dengar. Hal ini memungkinkan orang dewasa dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang membeli alat bantu dengar dari pengecer umum dan online. Di masa lalu, perangkat ini dikontrol dengan ketat dan memerlukan kunjungan ke audiolog.

Penghapusan beberapa peraturan lama dimaksudkan untuk meningkatkan akses terhadap kesehatan pendengaran dengan menghilangkan hambatan dan menurunkan biaya dalam industri alat bantu dengar. Hal ini juga harus mendorong sejumlah pendatang baru, yang secara signifikan dapat meningkatkan pilihan. Lalu seperti apa new normal untuk alat bantu dengar?

Alat bantu dengar yang dijual bebas adalah hal yang normal dan baru

Pertama-tama, sebagian besar alat bantu dengar termasuk dalam kategori OTC yang baru. Artinya, orang dewasa bisa membelinya di toko, apotek, toko online, atau tempat lain mana pun yang menjualnya. Peraturan tersebut bahkan tidak mewajibkan verifikasi usia. Kategori OTC akan mencakup berbagai desain alat bantu dengar termasuk semua model konduksi udara dalam spesifikasi teknis tertentu. Yang terpenting, mereka tidak memerlukan kunjungan ke audiolog. Jika Anda merasa bisa mendapatkan manfaat dari alat bantu dengar, Anda akan dapat memilih dari berbagai tes penilaian diri untuk menentukan apa yang Anda butuhkan.

Alat bantu dengar konduksi udara saat ini merupakan jenis alat bantu dengar yang paling umum digunakan. Saat memikirkan alat bantu dengar, Anda mungkin membayangkan model konduksi udara. Mereka menggunakan mikrofon kecil untuk menangkap suara, amplifier untuk mengatur suara, dan penerima (atau speaker) untuk menyalurkan suara ke telinga Anda. Alat bantu dengar yang dijual bebas memiliki batasan seberapa kuat alat tersebut dapat memperkuat suara.

Batasan ini masih akan memberikan amplifikasi yang cukup untuk mengatasi gangguan pendengaran ringan hingga sedang, tanpa terlalu keras sehingga dapat membahayakan pendengaran seseorang. Alat ini ditujukan untuk orang-orang dengan gangguan pendengaran ringan hingga sedang. Tapi mari kita bicara tentang “yang dirasakan”.

Penilaian diri tidak dapat diandalkan

Penilaian mandiri akan sangat memudahkan, terutama bagi orang-orang yang tinggal jauh dari audiolog terdekat. Namun ada alasan untuk merasa skeptis mengenai seberapa banyak orang dapat menilai sendiri gangguan pendengarannya. Penelitian menunjukkan bahwa kami bukanlah sumber terpercaya mengenai masalah ini. Secara pribadi, saya mengatakan kepada dokter bahwa pendengaran saya normal tepat sebelum saya mengetahui bahwa saya menderita “gangguan pendengaran yang cukup parah.”

Orang biasanya tidak dapat menilai tingkat gangguan pendengarannya, dan mereka juga tidak dapat menilai penyebabnya dengan lebih baik. Masalah yang menyebabkan gangguan pendengaran memiliki tingkat keparahan yang bervariasi, mulai dari kotoran telinga yang berlebihan hingga tumor jinak. Mencoba memperbaiki masalah tersebut dengan alat bantu dengar yang dijual bebas tidak akan menyelesaikan apa pun, dan lebih buruk lagi, kemungkinan besar akan menunda pengobatan. FDA menganggap risiko ini kecil dan jarang terjadi untuk ditanggung oleh konsumen.

Biaya dari ketidakcocokan

Akan ada biaya terkait juga. Bahkan merek alat bantu dengar yang sudah mapan pun bisa mempunyai masalah dengan umpan balik atau kenyamanan, dan pelanggan mengandalkan kebijakan pengembalian yang baik untuk mencoba beberapa alat bantu dengar sampai ada yang sesuai dengan kebutuhan mereka. Dengar, sebuah perusahaan alat bantu dengar yang populer, memiliki a tingkat pengembalian lebih dari 24% pada tahun 2021. Alat bantu dengar biasanya memiliki kebijakan pengembalian dan garansi yang panjang, namun FDA tidak mengharuskannya untuk alat bantu dengar yang dijual bebas.

Pergerakan menuju penilaian mandiri mengalihkan semua pekerjaan dan biaya ke konsumen. Anda harus menilai gangguan pendengaran Anda sendiri dari berbagai sumber, membandingkan produk dan kebijakan pengembalian, serta menyesuaikan perangkatnya sendiri, tindak lanjuti dengan audiolog layanan pelanggan, lalu kembalikan perangkat tersebut jika terdengar nyaring atau mengganggu telinga Anda gatal. Anda dapat mencoba alat bantu dengar OTC lainnya — jika prosesnya tidak membuat Anda berhenti menggunakan alat bantu dengar sama sekali.

Secara pribadi, saya sarankan setidaknya menghubungi audiolog. Biaya pemeriksaan audiometri ternyata sangat terjangkau, dan setidaknya Anda akan mengetahui jenis gangguan pendengaran yang Anda alami.

Audiolog dapat membantu

Jika mereka tidak mengunjungi audiolog dalam praktiknya, pengguna alat bantu dengar akan tetap menemui banyak audiolog. Alat bantu dengar OTC dengan kebijakan pengembalian yang murah membuat banyak staf audiolog siap menjawab pertanyaan apa pun. Saya menerima email dari audiolog layanan pelanggan Eargo hampir setiap hari, dan dia sangat membantu.

Dengan kata lain, audiolog dapat mengatasi kekurangan tes pendengaran dan tes pendengaran berbasis aplikasi kios-kios yang akan bermunculan di mana-mana, memberi tahu kita seberapa umum gangguan pendengaran dan mengundang kita untuk memeriksanya pendengaran. Dan untuk semua orang tanpa gangguan pendengaran klinis, ada perangkat yang dapat dikenakan dengan kemampuan berbicara.

Suara yang dapat didengar dengan peningkatan kemampuan bicara?

Sekarang FDA telah melonggarkan peraturannya, Anda dapat mengharapkan keseluruhan konsep tentang apa yang merupakan – dan apa yang tidak – alat bantu dengar menjadi sedikit lebih kabur. Anda akan mulai melihat semakin banyak perusahaan yang sudah Anda kenal dari dunia audio headphone dan earbud mulai membuat terobosan di bawah spanduk “alat bantu dengar yang dilengkapi kemampuan bicara”, sebuah kategori produk yang menggunakan teknologi alat bantu dengar, namun dipasarkan untuk membantu orang-orang yang tidak memiliki masalah pendengaran di semua.

Yang pertama keluar adalah perusahaan alat bantu dengar besar yang juga memiliki merek audio. GN Store Nord, pemilik Jabra, sudah mulai menjualnya Jabra Peningkatan Plus, dan Anda dapat yakin bahwa Sennheiser milik Sonova juga tidak akan ketinggalan. Menjanjikan “percakapan yang lebih baik”, produk-produk ini tampaknya tidak hanya merupakan perangkat perawatan kesehatan. Dan bagaimana dengan Apple? Jangan kaget jika AirPods berikutnya menampilkan versi yang lebih baik dari yang sudah ada Mode Peningkatan Percakapan.

Kesehatan pendengaran

Terlepas dari semua potensi yang ada di pasar-pasar baru ini, kemungkinan besar pasar tersebut masih tetap potensial. Kepemilikan dan penggunaan alat bantu dengar selalu rendah. Daftar alasannya mencakup manfaat yang buruk, kebisingan latar belakang, ketidaknyamanan, dan efek samping negatif. Biaya merupakan salah satu faktornya karena jika Anda tidak mampu membeli alat bantu dengar, tidak masalah seberapa cocok alat tersebut. Di sisi lain, jika semua orang terdengar seperti sedang berbicara kepada Anda melalui telepon, tidak masalah jika harga alat bantu dengar Anda terjangkau – alat tersebut akan tetap berada di dalam kotaknya.

Kini setelah mereka berjuang untuk mendapatkan akses ke pasar alat bantu dengar, kita bisa berharap bahwa bisnis alat bantu dengar konsumen ini akan menawarkan banyak manfaat, tanpa menimbulkan ketidaknyamanan. Jika tidak, kita dapat dengan mudah menghilangkannya.

Rekomendasi Editor

• All-Day Clear Sennheiser adalah alat bantu dengar OTC pertamanya
• Earbud baru JLab lebih kecil dari uang receh, dan dikatakan alat bantu dengar seharga $99 akan segera dijual
• Ini adalah alat bantu dengar pertama yang dijual bebas dari Sony
• Olive Max memberikan alternatif alat bantu dengar yang murah
• Headphone alat bantu dengar Enhance Plus dari Jabra berharga $799

Tingkatkan gaya hidup AndaTren Digital membantu pembaca mengawasi dunia teknologi yang bergerak cepat dengan semua berita terkini, ulasan produk yang menyenangkan, editorial yang berwawasan luas, dan cuplikan unik.