FDA Menyetujui Sistem Insulin Loop Tertutup Hibrida Pertama

FDA membersihkan pankreas buatan medtronic minimed 670g hybrid loop tertutup
Ada berita penting bagi penderita diabetes Tipe 1. Pada hari Rabu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui sistem pengiriman insulin Hybrid Closed Loop pertama di dunia, menurut medtronik dan itu Yayasan Penelitian Diabetes Remaja (JDRF).

Sistem Medtronic MiniMed 670G adalah perangkat yang dapat dipakai yang menggabungkan pemantauan glukosa darah berkelanjutan — pengujian gula darah — dengan pompa insulin. Algoritme yang digunakan untuk menyesuaikan dosis insulin, yang disebut SmartGuard HCL, merupakan langkah terakhir dalam pengembangan bertahap sistem loop tertutup Medtronic.

Video yang Direkomendasikan

Menurut Richard M. Bergenstal, M.D., peneliti utama studi ini dan direktur eksekutif Park Nicollet International Diabetes Center di Minneapolis, “Data dari uji coba penting ini sangat menarik dan saya yakin bahwa terapi ini akan diterima dengan baik baik oleh klinis maupun pasien. masyarakat."

JDRF juga antusias. “Tonggak penting ini mewakili langkah maju yang penting dalam pengelolaan diabetes tipe 1 dan kemauannya meningkatkan kualitas hidup mereka yang hidup dengan penyakit kronis ini,” kata Derek Rapp, presiden JDRF dan CEO. “Kami sangat terdorong oleh kecepatan persetujuan teknologi inovatif ini oleh FDA, dan kami bangga dengan peran yang dimainkan JDRF dalam mencapai terobosan menarik ini. Medtronic dan JDRF berkomitmen untuk memastikan akses pasien yang tepat terhadap terapi ini.”

Sistem MiniMed 670G dilengkapi monitor glukosa Guardian Sensor Medtronic, yang memiliki masa pakai baterai tujuh hari. Selain memantau kadar glukosa, Guardian juga melakukan pemantauan mandirimonitor sensor — jika pasien bergantung pada sensor, kerusakan apa pun bisa berakibat fatal, sehingga diagnosis mandiri sangat penting. Ini adalah sensor pertama dan sejauh ini satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk sistem loop tertutup. Algoritme SmartGuard HCL memiliki kemampuan untuk mempelajari kebutuhan insulin pasien untuk memastikan kadar glukosa tetap berada dalam kisaran target optimal. Satu-satunya tindakan yang diperlukan pasien adalah memasukkan asupan karbohidrat pada waktu makan dan mengkalibrasi sensor secara berkala. Tidak ada lagi banyak tusukan jari, pengukuran, dan suntikan insulin yang dilakukan sendiri.

Peluncuran komersial dan ketersediaan MiniMed 670G diharapkan terjadi pada musim semi tahun 2017 dan persetujuan regulasi di negara lain diharapkan terjadi pada musim panas tersebut.

Rekomendasi Editor

  • FDA menyelesaikan aplikasi ponsel cerdas pertama untuk pengiriman insulin

Tingkatkan gaya hidup AndaTren Digital membantu pembaca mengawasi dunia teknologi yang bergerak cepat dengan semua berita terkini, ulasan produk yang menyenangkan, editorial yang berwawasan luas, dan cuplikan unik.