Mégis az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság múlt héten döntött hogy szabályoznia kell bizonyos hordható eszközöket – és ez jó dolog.
Bizonyos értelemben a FitBit hamarosan egy üveg Gingko-Bilbo technológiai megfelelőjévé válik.
Ha valamin, akkor meglepődtem, hogy a szabályozó szervezetnek ilyen sokáig tartott, hogy intézkedjen. Vagy inkább tegyen közzé egy nem jogilag kötelező érvényű útmutató tervezetet, amely kiemeli, hogy végül mit tehet. Számos webhely megpördítette a lépést, amikor az FDA határozott álláspontot képvisel a hordható eszközök virágzó világával kapcsolatban, és bár ez nem más, mint a kezdet.
Vicces módon az FDA ez a felismerése a legitimitás új szintjét jelzi a hordható eszközök világában. Elismerés, hogy a „flash-in-the-pan” technológiai termékekről áttértek az olyan eszközökre, amelyeknek jelentős szerepük lesz és lesz is az életünkben. Ez a szerep még fontosabb, ha túlmutat a kényelemen, a termelékenységen vagy a szórakoztatáson, és azt állítja, hogy befolyásolja jólétünket. Az FDA itt döntött úgy, hogy meghúzza a határt.
A szervezet gyakorlatilag azt mondta, hogy nem fogja szabályozni a piacra kerülő hordható eszközök túlnyomó többségét, beleértve azokat is, amelyek a „Általános wellness eszközök.” Bármi, ami mondjuk egy meglévő betegség kezelését ígéri, vagy egyfajta protézisként szolgál (zing!), az FDA hatáskörébe tartozik. hatáskörébe tartozik.
Ez egy kicsit hasonlít a vényköteles gyógyszerek és a vény nélkül kapható vitaminok közötti különbséghez. Tudod, azok, amelyeken csillagok vannak a címkén és az apró szöveg, „az FDA által nem értékelt állítások”. FitBitje hamarosan egy üveg Gingko-Biloba technológiai megfelelőjévé válik.
Ez nem egy kísérlet arra, hogy egyiket sem hiteltelenítse, ne feledje. De miközben azokat a FitBit-hirdetéseket nézi, miközben a boldog, egészséges emberek fényesen szaladgálnak színek, boldog, egészséges emberekkel kapcsolatos dolgok elvégzése, ne feledje, hogy jelenleg nincs szigorú szabályozás, amely alátámasztja ezeket látványelemek. Lehet, hogy soha nem lesz – és ez a legtöbb esetben teljesen rendben van.
Végtére is, az, hogy a legtöbb hordható eszköz milyen mértékben segíti az embereket fitneszcéljaik elérésében és túlteljesítésében, nagyrészt pszichológiai. Vagyis a Jawbone készülék technológiájában semmi sem rejlik, ami jobbá tenné az életét. A legtöbbünk számára a kalóriakövetés és a lépésszámlálás alig jelent többet, mint egy gamifikációs szempont, amely arra készteti a versenyelőnyben lévőket, hogy versenyezzenek önmagukkal és másokkal.
Az FDA ezen elismerése a hordható eszközök világa számára egy további legitimációt jelent.
Egyre bonyolultabb területekre lépünk, ahogy egyre több funkciót adunk hozzá. A pulzusszám-monitorozás érdekes hidat jelent a kettő között, amely gyorsan terjed a mainstream eszközökben. Igaz, ez nem egészen olyan, mint a vércukorszint mérése, de nincs is olyan messze. A fene, a korai pletykák szerint az Apple Watch (született: iWatch) beépített glükózmonitorral rendelkezik. Ha cukorbeteg felhasználókról beszélünk, az okosóra automatikusan komoly egészségügyi eszközzé válik. A későbbi pletykák szerint még az FDA is elhalasztotta az óra megjelenési dátumát, mivel a cég hivatalos jóváhagyásra várt.
Ami ezekben a funkciókban aggasztó, az a meglévő eszközök érzékelői között tapasztalt eltérések. Viseljen különböző okoseszközt minden csuklóján, és két értéket fog kapni két nagyon eltérő számmal. Ez viszonylag jóindulatú, ha kalóriáról, lépésszámról vagy akár pulzusszámról beszélünk, de a pontatlan vércukorszint felkínálása komoly biztonsági aggályokat vethet fel.
Ugyanígy valami olyan ártalmatlan dologhoz, mint a Microsoft Band UV fénymonitora. A legjobb esetben az ilyen érzékelőt tartalék emlékeztetőnek kell tekinteni, ha túl sokáig volt közvetlen napfényben. Az eszközök közötti szabályozott konzisztencia nélkül tudom, hogy nem támaszkodnék ezekre a termékekre a komoly egészségügyi ellenőrzés során.
Ahogy egyre több szereplő lép be a pályára, egyre több termékkel és egyre több egészségre vonatkozó állítással, érdekes lesz látni, hogyan veszik fel a vállalatok az FDA lehetséges kölcsönhatásait. Egyes nehézségekkel küzdő startupok számára, akik egyszerűen csak arra törekszenek, hogy a Kickstarter által finanszírozott projektjüket a lehető leggyorsabban kitessékeljék az ajtón, úgy tűnhet, hogy a szabályozás felgyorsítja a munkát – egy újabb a cég és az első között álló akadályok hosszú sorában. sikeres kiadás.
Nagyobb cégek számára azonban átmenet rítusát jelenthet. A szokásos FCC-bélyegző mellett egy kis FDA-logó hozzáadása segíthet a terméknek abban, hogy a technológiai kígyóolajból legitim egészségügyi eszközzé váljon. (Bár az olyan szűkszavú vállalatok számára, mint az Apple, ez egy másik potenciálisan kihasználható gyenge pont lesz.)
Talán már nincsenek messze a napok, amikor a modulblogok elkezdik felvenni az FDA webhelyét a figyelendő hírfolyamaikra. Ez csekély ár annak biztosítására, hogy azok az eszközök, amelyek azt állítják, hogy segítenek nekünk, ne okozzanak több kárt, mint hasznot.
Frissítse életmódjátA Digital Trends segítségével az olvasók nyomon követhetik a technológia rohanó világát a legfrissebb hírekkel, szórakoztató termékismertetőkkel, éleslátó szerkesztőségekkel és egyedülálló betekintésekkel.
