Nova pravila FDA-e za slušna pomagala mogla bi preplaviti tržište proizvodima

Uprava za hranu i lijekove (FDA) uspostavila je novu kategoriju "bez recepta" (OTC) za slušna pomagala. Omogućuje odraslim osobama s percipiranim blagim do umjerenim gubitkom sluha kupnju slušnih pomagala od općih prodavača i na mreži. U prošlosti su ti uređaji bili pod strogom kontrolom i zahtijevali su posjet audiologu.

Sadržaj

  • Slušni aparati koji se prodaju bez recepta su nova normala
  • Samoprocjena je nepouzdana
  • Troškovi lošeg pristajanja
  • Audiolozi mogu pomoći
  • Čujljivi uređaji s poboljšanim govorom?
  • Zdravlje sluha

Ukidanje nekih od starih propisa ima za cilj povećati pristup zdravlju sluha uklanjanjem prepreka i smanjenjem troškova unutar industrije slušnih pomagala. Također bi trebao potaknuti broj novih sudionika, što bi moglo značajno povećati izbor. Dakle, kako izgleda nova normala za slušna pomagala?

Preporučeni videozapisi

Slušni aparati koji se prodaju bez recepta su nova normala

Eargo 6 viđen pored tradicionalnog slušnog aparata.
Dvije vrste slušnih pomagala sa zračnom provodljivošću koje će FDA sada smatrati OTC slušnim pomagalima.Sandra Stafford / Digitalni trendovi

Za početak, većina slušnih pomagala spada u novu OTC kategoriju. To znači da će ih odrasli moći kupiti u bilo kojoj trgovini, ljekarni, online trgovini ili drugom mjestu gdje ih prodaju. Uredba čak ne zahtijeva provjeru dobi. OTC kategorija pokriva različite dizajne slušnih pomagala uključujući sve modele zračne provodljivosti unutar određenih tehničkih specifikacija. Što je najvažnije, neće zahtijevati posjet audiologu. Ako mislite da bi vam slušni aparat mogao koristiti, moći ćete birati između niza testova samoprocjene kako biste utvrdili što vam je potrebno.

Povezano

  • CES 2023: Nove bežične slušalice Sennheiser pomažu vam da bolje čujete na bučnim mjestima
  • HP je sada u igri za OTC slušna pomagala, koju pokreće Nuheara
  • Sony će širokim masama ponuditi slušna pomagala koja se prodaju bez recepta

Zračna provodna slušna pomagala trenutno su najčešća vrsta slušnih pomagala. Kada razmišljate o slušnom aparatu, vjerojatno zamišljate model zračne provodljivosti. Koriste male mikrofone za hvatanje zvuka, pojačalo za podešavanje zvuka i prijemnik (ili zvučnik) za isporuku zvuka u vaše uho. OTC slušna pomagala imat će ograničenja u tome koliko mogu pojačati zvuk.

Ta će ograničenja i dalje pružiti dovoljno pojačanja za liječenje blagog do umjerenog gubitka sluha, a da nisu toliko glasna da bi mogla oštetiti nečiji sluh. Namijenjeni su osobama s percipiranim blagim do umjerenim gubitkom sluha. Ali razgovarajmo o "percipiranom".

Samoprocjena je nepouzdana

Samoprocjena će biti nevjerojatno zgodna, posebno za ljude koji žive na znatnoj udaljenosti od svog najbližeg audiologa. Ali postoji razlog za skeptičnost oko toga koliko ljudi mogu sami procijeniti svoj gubitak sluha. Studije sugeriraju da nismo pouzdan izvor po tom pitanju. Osobno sam rekao svom liječniku da je sluh normalan prije nego što sam otkrio da imam "umjereno ozbiljan gubitak sluha".

Ljudi obično ne mogu procijeniti stupanj gubitka sluha, a nisu ništa bolji ni u procjeni uzroka. Problemi koji uzrokuju gubitak sluha variraju u ozbiljnosti od prekomjerne ušne masti do benignih tumora. Pokušaj rješavanja tih problema s OTC slušnim pomagalima neće ništa riješiti, i što je još gore, vjerojatno će odgoditi liječenje. FDA smatra da su ti rizici mali i dovoljno rijetki da bi ih snosio potrošač.

Troškovi lošeg pristajanja

Bose SoundControl slušna pomagala
Bose

Bit će i povezanih troškova. Čak i etablirani brendovi slušnih pomagala mogu imati problema s povratnim informacijama ili udobnošću, a kupci se oslanjaju na dobra pravila povrata kako bi isprobali nekoliko slušnih pomagala dok jedno ne odgovara njihovim potrebama. Eargo, popularna tvrtka za slušna pomagala, imala je stopa povrata od nešto više od 24% u 2021. Slušna pomagala tradicionalno imaju duga pravila povrata i jamstva, ali FDA ih ne zahtijeva za OTC slušna pomagala.

Pomak prema samoprocjeni prebacuje sav ovaj posao i troškove na potrošača. Morate procijeniti vlastiti gubitak sluha iz više izvora, usporediti proizvode i pravila povrata, prilagoditi uređaje sami, obratite se audiolozima iz službe za korisnike, a zatim vratite uređaje kada zvuče tiho ili vam začude uši svrbež. Možete isprobati drugo OTC slušno pomagalo - ako vas proces nije potpuno isključio iz slušnih pomagala.

Osobno predlažem da barem pozovete audiologa. Audiometrijski pregledi mogu biti iznenađujuće pristupačni i tada ćete barem znati kakav gubitak sluha imate.

Audiolozi mogu pomoći

Ako ne posjećuju audiologe u svojoj ordinaciji, korisnici slušnih pomagala i dalje će ih često viđati. OTC slušna pomagala s velikodušnom politikom povrata drže puno audiologa u osoblju, spremnih odgovoriti na sva pitanja. Gotovo sam svakodnevno primao e-poštu od audiologa Eargove korisničke službe i bila mi je od velike pomoći.

Drugim riječima, audiolozi mogu riješiti nedostatke testova sluha i testova sluha koji se temelje na aplikaciji kioscima koji će se uskoro pojaviti posvuda, govoreći nam koliko je čest gubitak sluha i pozivajući nas da provjerimo saslušanje. A za sve koji nemaju klinički gubitak sluha postoje nosivi uređaji s poboljšanim govorom.

Čujljivi uređaji s poboljšanim govorom?

Slušalice Jabra Enhance Plus malene su.
Sandra Stafford / Digitalni trendovi

Sada kada je FDA ublažila propise, možete očekivati ​​da će cijeli koncept onoga što jest - a što nije - slušni aparat postati malo nejasniji. Počet ćete vidjeti kako sve više i više tvrtki koje su vam već poznate iz audio svijeta slušalica i umeća za uho počinju napredovati pod banner "slušnih uređaja s poboljšanim govorom", kategorije proizvoda koji koristi tehnologiju slušnih pomagala, ali se prodaje kako bi pomogao ljudima bez problema sa sluhom svi.

Prve će izaći velike tvrtke za slušna pomagala koje također posjeduju audio marke. GN Store Nord, koji je vlasnik Jabre, već je počeo s prodajom Jabra Enhance Plus, i možete biti sigurni da Sennheiser u vlasništvu Sonove neće puno zaostajati. Obećavajući "poboljšane razgovore", ovi proizvodi ne doimaju se kao da su isključivo uređaji za zdravstvenu njegu. A što je s Appleom? Nemojte se iznenaditi ako sljedeći AirPods predstavljaju još bolju verziju postojećeg Način rada za pojačavanje razgovora.

Zdravlje sluha

Uz sav potencijal na tim novim tržištima, vjerojatno će ostati uglavnom potencijal. Posjedovanje i korištenje slušnih pomagala stalno je nisko. Popis razloga uključuje slabe prednosti, pozadinsku buku, neudobno pristajanje i negativne nuspojave. Trošak je faktor jer ako si ne možete priuštiti slušni aparat, nije važno koliko vam dobro pristaje. S druge strane, ako svi zvuče kao da vam se obraćaju preko telefona, nije važno je li vaš slušni aparat bio pristupačan - i dalje će ostati u kutiji.

Sada kada su se izborili za pristup tržištu slušnih pomagala, trebali bismo očekivati ​​da će te tvrtke za potrošače sluha ponuditi dugačak popis pogodnosti, bez nelagode. Ako nemaju, lako ih možemo isključiti.

Preporuke urednika

  • Sennheiserova All-Day Clear njegova su prva OTC slušna pomagala
  • JLabove nove slušalice manje su od novčića i piše da su slušna pomagala od 99 dolara na putu
  • Ovo su Sonyjeva prva slušna pomagala u slobodnoj prodaji
  • Olive Max nudi jeftinu alternativu slušnim pomagalima
  • Jabra Enhance Plus slušalice za slušna pomagala koštaju 799 USD

Nadogradite svoj životni stilDigitalni trendovi pomažu čitateljima da prate brzi svijet tehnologije sa svim najnovijim vijestima, zabavnim recenzijama proizvoda, pronicljivim uvodnicima i jedinstvenim brzim pregledima.