एफडीए ने पहले हाइब्रिड क्लोज्ड लूप इंसुलिन सिस्टम को मंजूरी दी

मेडट्रॉनिक मिनीमेड 670जी प्रणाली एक पहनने योग्य उपकरण है जो इंसुलिन पंप के साथ निरंतर रक्त-ग्लूकोज निगरानी - रक्त-शर्करा परीक्षण - को जोड़ती है। इंसुलिन खुराक को समायोजित करने के लिए उपयोग किया जाने वाला एल्गोरिदम, जिसे स्मार्टगार्ड एचसीएल कहा जाता है, मेडट्रॉनिक के बंद-लूप सिस्टम के चरणबद्ध विकास में अंतिम चरण था।

रिचर्ड एम के अनुसार. बर्गेंस्टल, एम.डी., अध्ययन के मुख्य अन्वेषक और मिनियापोलिस में पार्क निकोलेट इंटरनेशनल डायबिटीज सेंटर के कार्यकारी निदेशक, "महत्वपूर्ण परीक्षण के डेटा सम्मोहक थे और मुझे विश्वास है कि इस थेरेपी को नैदानिक ​​​​और रोगी दोनों द्वारा अच्छी तरह से प्राप्त किया जाएगा।" समुदाय।"

जेडीआरएफ भी उत्साहित है. “यह महत्वपूर्ण मील का पत्थर टाइप 1 मधुमेह और इच्छाशक्ति के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण कदम का प्रतिनिधित्व करता है इस पुरानी बीमारी से पीड़ित लोगों के लिए जीवन की गुणवत्ता में सुधार करें, ”जेडीआरएफ के अध्यक्ष डेरेक रैप ने कहा सीईओ। “हम उस गति से बहुत प्रोत्साहित हैं जिस गति से इस अभूतपूर्व तकनीक को एफडीए द्वारा मंजूरी दी गई थी, और हमें इस रोमांचक सफलता को प्राप्त करने में जेडीआरएफ की भूमिका पर गर्व है। मेडट्रॉनिक और जेडीआरएफ इस थेरेपी तक रोगी की उचित पहुंच सुनिश्चित करने के लिए प्रतिबद्ध हैं।

MiniMed 670G सिस्टम में मेडट्रॉनिक का गार्जियन सेंसर ग्लूकोज मॉनिटर शामिल है, जिसकी बैटरी लाइफ सात दिन है। ग्लूकोज के स्तर की निगरानी के अलावा, गार्जियन स्वयं भी-पर नज़र रखता है सेंसर - यदि मरीज सेंसर पर भरोसा करते हैं, तो कोई भी खराबी घातक हो सकती है, इसलिए स्व-निदान महत्वपूर्ण है। यह बंद-लूप सिस्टम के लिए FDA द्वारा अनुमोदित पहला और अब तक का एकमात्र सेंसर है। स्मार्टगार्ड एचसीएल एल्गोरिदम में रोगी की इंसुलिन आवश्यकताओं को जानने की क्षमता है ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि ग्लूकोज का स्तर इष्टतम लक्ष्य सीमा के भीतर रहे। रोगियों के लिए आवश्यक एकमात्र कार्य भोजन के समय कार्बोहाइड्रेट का सेवन इनपुट करना और समय-समय पर सेंसर को कैलिब्रेट करना है। अब एकाधिक फिंगरस्टिक्स, माप और स्व-प्रशासित इंसुलिन शॉट्स की आवश्यकता नहीं है।

MiniMed 670G की व्यावसायिक रिलीज़ और उपलब्धता 2017 के वसंत में होने की उम्मीद है और गर्मियों में अन्य देशों में विनियामक अनुमोदन की उम्मीद है।

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