La Food and Drug Administration (FDA) a interrompu, au moins temporairement, un laboratoire basé à Seattle. programme de dépistage des coronavirus à domicile soutenu par Bill Gates.
"Veuillez interrompre les tests sur les patients et le retour des résultats de diagnostic aux patients jusqu'à ce que l'autorisation appropriée soit obtenue", a déclaré la FDA au Seattle Coronavirus Assessment Network (SCAN) dans une note, selon le New York Times.
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"La FDA n'a soulevé aucune inquiétude concernant la sécurité et l'exactitude du test SCAN, mais il nous a été demandé de suspendre les tests jusqu'à ce que nous recevions cette autorisation supplémentaire." selon une mise à jour sur le site du SCAN. Il n'existe actuellement que quelques à la maisontests de coronavirus avec autorisation FDA.
SCAN, qui impliquait un certain nombre d'institutions, dont l'Université de médecine de Washington et soutenu par la Fondation Bill et Melinda Gates, envoyait des kits de test gratuits aux participants.
L’objectif était de tester les personnes présentant ou non des symptômes pour avoir une idée de l’étendue de la COVID-19 dans la région de Seattle. La FDA exige que tout test de coronavirus reçoive une autorisation d’utilisation d’urgence (EUA) avant d’être utilisé. portes a annoncé le programme Le mardi 13 mai, la FDA a envoyé une note demandant au SCAN de faire une pause mercredi.
« À mesure que SCAN recueillera davantage de résultats de tests dans les semaines à venir, les chercheurs s'attendent à ce que les nouvelles données fournissent une meilleure idée du nombre de cas. infections et servir de source pour aider à répondre à d’autres questions, comme quand les mesures de distance physique peuvent être assouplies », a écrit Gates sur son blog.
Les kits de test comprenaient un écouvillon nasal que les participants retournaient ensuite à l'une des institutions impliquées dans le programme. Ils pourraient voir les résultats de leur test dans quelques jours. SCAN suivrait les résultats et les données démographiques, notamment l'âge, le sexe, la race et le code postal, pour en savoir plus. quels membres de la population sont les plus à risque et évaluer dans quelle mesure les mesures de distanciation sociale sont appliquées fonctionnement. Le programme a déclaré avoir la capacité d’analyser 1 000 tests par jour.
Tests pour le COVID-19 a mis du temps à démarrer aux États-Unis pour plusieurs raisons. On ne sait pas exactement à quelle vitesse le programme SCAN pourrait recevoir une EUA et reprendre les tests.
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