La société de biotechnologie Moderna a annoncé les premiers résultats de son essai de phase 1 d'un vaccin contre le coronavirus, montrant qu'un petit nombre de participants ont développé des anticorps contre le virus après le traitement.
Un essai de phase 1 est un petit essai impliquant généralement environ 10 à 20 personnes qui teste si un nouveau traitement potentiel est sûr et s'il montre des signes des effets escomptés. Moderna a publié les résultats des 8 premiers participants dont les données ont été analysées, et ils montrent que le vaccin semble sûr et n'a pas d'effets négatifs graves.
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Le vaccin semble augmenter la production d’anticorps, qui constituent les défenses naturelles de l’organisme contre des virus comme le coronavirus. Les données partagées couvraient deux groupes de participants qui avaient reçu chacun deux injections du vaccin à deux doses différentes, et celui-ci semblait efficace à la fois à la dose la plus faible et à la dose la plus élevée.
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Aussi passionnants que soient ces résultats, ils sont encore loin d'être définitifs et du développement d'un vaccin utilisable. Moderna doit encore analyser le reste des données de l’essai de phase 1. Ensuite, la prochaine étape du développement d'un vaccin, que Moderna mène actuellement, est un essai de phase 2 dans lequel un plus grand nombre de personnes Un groupe composé de centaines de participants reçoit le traitement pour voir s'il fonctionne bien et s'il y a des côtés. effets. Les chercheurs peuvent utiliser les données de cet essai de phase 1 pour affiner la dose de cet essai de phase 2.
Vient ensuite l’essai de phase 3, qui implique des centaines ou des milliers de participants pour vérifier si le vaccin est efficace et sûr pour un groupe plus large de personnes.
Si toutes les étapes précédentes se déroulent bien, l'essai de phase 3 devrait avoir lieu en juillet de cette année, selon Stéphane Bancel, directeur général de Moderna. « L’équipe Moderna continue de s’efforcer d’agir aussi vite que possible en toute sécurité pour démarrer notre étude pivot de phase 3 en juillet et, en cas de succès, déposer une BLA [Demande de licence de produits biologiques, une soumission pour approbation par la FDA] », a déclaré Bancel. « Nous investissons pour intensifier la fabrication afin de maximiser le nombre de doses que nous pouvons produire afin de contribuer à protéger autant de personnes que possible contre le SRAS-CoV-2. »
Pour les dernières mises à jour sur l’épidémie du nouveau coronavirus, visitez la page COVID-19 de l’Organisation mondiale de la santé.
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