La Food and Drug Administration (FDA) a a obtenu l'approbation de Bose vendre une aide auditive pouvant être utilisée sans l’assistance d’un professionnel de la santé. Les aides auditives ne sont pas nouvelles, mais c'est la première qui permettra aux utilisateurs de « ajuster, programmer et contrôler l’aide auditive par eux-mêmes, sans l’aide d’un prestataire de soins de santé », selon un communiqué de presse de la FDA. libérer.
Le rapport de la FDA indique que plus de 37 millions d’Américains souffrent d’une perte auditive dont la gravité peut aller de « un petit problème » à "sourd." L’audition d’une personne peut être altérée en raison d’un certain nombre de facteurs, notamment le vieillissement, l’exposition à des bruits extrêmement forts ou certains problèmes médicaux. conditions. L'appareil Bose est destiné à aider ceux qui souffrent d'une déficience auditive légère à modérée.
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L'un des avantages de l'appareil Bose est qu'il peut être contrôlé et programmé via une application mobile, ce qui permet aux utilisateurs d'effectuer plus facilement des ajustements en fonction de leurs besoins. L'appareil lui-même est une aide auditive à conduction aérienne qui fonctionne en capturant les ondes sonores et en les amplifiant grâce à l'utilisation de microphones afin de produire des sons plus forts.
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Malvina Eydelman, directrice de la division des dispositifs ophtalmiques et des oreilles, du nez et de la gorge au Center for Devices and Radiological de la FDA. Health, a déclaré que l'approbation de l'appareil Bose devrait permettre aux patients souffrant de problèmes auditifs légers à modérés d'obtenir plus facilement l'aide dont ils ont besoin. besoin.
« L'autorisation de mise sur le marché d'aujourd'hui permet à certains patients d'accéder à une nouvelle aide auditive qui leur permet de contrôler directement l'ajustement et la fonctionnalité de l'appareil », a déclaré Eydelman. « La FDA s’engage à garantir que les personnes malentendantes disposent d’options leur permettant de jouer un rôle actif dans leurs soins de santé. »
Bien que cet appareil soit le premier du genre à être approuvé pour la commercialisation, ce ne sera pas le dernier. En 2017, le Congrès a adopté une loi qui réduit la nécessité de consulter un prestataire de soins de santé avant utilisant certaines aides auditives, ce qui signifie que nous verrons probablement des produits similaires sur le marché dans les mois à venir et années. Cependant, ces appareils devront toujours être conformes aux lois locales et nationales, qui peuvent nécessiter une visite chez un professionnel de la santé afin d'obtenir une aide auditive.
Il s’agit de la première aide auditive de Bose répondant à ces nouvelles normes, mais ce n’est pas la première fois qu’ils créent un produit capable d’aider les gens à communiquer. En 2016, la société a annoncé un ensemble d'écouteurs qui pourraient améliorer les conversations, ce qui facilite l'audition des gens dans les endroits bruyants tels que les bars ou les restaurants bondés.
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