Le système Medtronic MiniMed 670G est un appareil portable qui combine une surveillance continue de la glycémie (test de glycémie) avec une pompe à insuline. L’algorithme utilisé pour ajuster le dosage de l’insuline, appelé SmartGuard HCL, était la dernière étape du développement progressif du système en boucle fermée par Medtronic.
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D'après Richard M. Bergenstal, M.D., chercheur principal de l'étude et directeur exécutif du Park Nicollet International Diabetes Center à Minneapolis, « Les données de l'essai pivot étaient convaincantes et je suis convaincu que cette thérapie sera bien accueillie tant par le clinique que par les patients. communauté."
La FRDJ est également enthousiaste. « Cette étape importante représente une avancée importante dans la gestion du diabète de type 1 et permettra améliorer la qualité de vie des personnes vivant avec cette maladie chronique », a déclaré Derek Rapp, président de FRDJ et PDG. « Nous sommes très encouragés par la rapidité avec laquelle cette technologie révolutionnaire a été approuvée par la FDA, et nous sommes fiers du rôle joué par FRDJ dans la réalisation de cette percée passionnante. Medtronic et FRDJ s’engagent à garantir un accès approprié aux patients à cette thérapie.
Le système MiniMed 670G comprend le glucomètre Guardian Sensor de Medtronic, qui a une autonomie de sept jours. En plus de surveiller les niveaux de glucose, le Guardianmoniteurs le capteur — si les patients comptent sur le capteur, toute panne pourrait être fatale, l'autodiagnostic est donc vital. Il s'agit du premier et jusqu'à présent le seul capteur approuvé par la FDA pour les systèmes en boucle fermée. L’algorithme SmartGuard HCL a la capacité d’apprendre les besoins en insuline du patient pour s’assurer que les niveaux de glucose restent dans la plage cible optimale. Les seules actions requises par les patients sont de saisir leur apport en glucides au moment des repas et de calibrer périodiquement le capteur. Fini les piqûres multiples, les mesures et les injections d'insuline auto-administrées.
La commercialisation et la disponibilité du MiniMed 670G sont attendues au printemps 2017 et l'approbation réglementaire dans d'autres pays est attendue cet été.
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