Food and Drug Administration (FDA) pysäytti ainakin väliaikaisesti Seattlessa sijaitsevan kotona tehty koronavirustestausohjelma, jota tukee Bill Gates.
"Keskeytä potilastestien suorittaminen ja diagnostisten tulosten palauttaminen potilaille, kunnes asianmukainen lupa on saatu", FDA kertoi Seattle Coronavirus Assessment Networkille (SCAN) muistiossa. The New York Timesin mukaan.
Suositellut videot
"FDA ei ole ilmaissut huolta SCAN-testin turvallisuudesta ja tarkkuudesta, mutta meitä on pyydetty keskeyttämään testaus, kunnes saamme lisävaltuutuksen." päivityksen mukaan SCAN-verkkosivustolla. Tällä hetkellä niitä on vain pari kotonakoronavirustestit FDA: n luvalla.
SCAN, johon osallistui useita instituutioita, mukaan lukien University of Washington Medicine ja jota tuki Bill ja Melinda Gates Foundation, lähetti ilmaisia testisarjoja osallistujille.
Tavoitteena oli testata sekä oireettomia että oireettomia ihmisiä saadakseen käsityksen siitä, kuinka laajalle levinnyt COVID-19 on Seattlen alueella. FDA edellyttää, että kaikki koronavirustestit saavat hätäkäyttöluvan (EUA) ennen käyttöä. Portit
ilmoitti ohjelman tiistaina, 13. toukokuuta, ja FDA lähetti muistion, jossa se pyysi SCANia keskeyttämään keskiviikkona.
"Kun SCAN kerää lisää testituloksia tulevina viikkoina, tutkijat odottavat uusien tietojen antavan paremman käsityksen infektioita ja toimii yhtenä lähteenä, joka auttaa vastaamaan muihin kysymyksiin, kuten milloin fyysisiä etäisyyksiä voidaan lieventää", Gates kirjoitti hänen bloginsa.
Testisarjat sisälsivät nenäpyyhkäisyn, jonka osallistujat palasivat sitten johonkin ohjelmaan osallistuneista laitoksista. He voisivat nähdä testinsä tulokset parin päivän kuluttua. SCAN seuraa tuloksia ja väestötietoja – mukaan lukien ikä, sukupuoli, rotu ja postinumero – saadakseen lisätietoja siitä, ketkä väestön jäsenet ovat eniten vaarassa, ja arvioida, kuinka sosiaaliset etäisyystoimenpiteet ovat työskentelee. Ohjelma kertoi pystyvänsä analysoimaan 1000 testiä päivässä.
COVID-19-testaus on ollut hidasta käynnistymään Yhdysvalloissa useista syistä. Ei ole selvää, kuinka nopeasti SCAN-ohjelma voisi saada EUA: n ja palata testaukseen.
Toimittajien suositukset
- Bill Gates ei odota koronavirusrokotetta vuoden loppuun mennessä
- FDA hyväksyy syljen koronavirustestin: Tässä on mitä sinun tulee tietää
- Uusi koronavirusrokote laukaisee immuunivasteen varhaisessa testauksessa
- Bill Gates rahoittaa kotona tehtävää koronaviruksen testausohjelmaa
- Bill Gates: "Toivon, että olisin tehnyt enemmän" varoittaakseen koronaviruksesta
Päivitä elämäntapasiDigital Trends auttaa lukijoita pysymään tekniikan nopeatempoisessa maailmassa uusimpien uutisten, hauskojen tuotearvostelujen, oivaltavien toimitusten ja ainutlaatuisten kurkistusten avulla.
