FDA hyväksyy ensimmäisen suljetun piirin hybridi-insuliinijärjestelmän

fda puhdistaa keinotekoisen haiman medtronic minimed 670g hybridi suljetun silmukan
Tyypin 1 diabeetikoille on tärkeä uutinen. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) hyväksyi keskiviikkona maailman ensimmäisen hybridisuljetun insuliinin annostelujärjestelmän. Medtronic ja Nuorten diabeteksen tutkimussäätiö (JDRF).

Medtronic MiniMed 670G -järjestelmä on puettava laite, jossa yhdistyvät jatkuva verensokerin seuranta – verensokerin mittaus – insuliinipumppuun. Insuliinin annostuksen säätämiseen käytetty algoritmi, nimeltään SmartGuard HCL, oli viimeinen askel Medtronicin vaiheittaisessa suljetun kierron järjestelmän kehittämisessä.

Suositellut videot

Richard M. Bergenstal, M.D., tutkimuksen päätutkija ja Park Nicollet International Diabetes Centerin toiminnanjohtaja Minneapolisissa, ”Kärkeän tutkimuksen tiedot olivat vakuuttavia ja olen varma, että tämä hoito tulee hyvin vastaan ​​sekä kliinisten että potilaiden keskuudessa. Yhteisö."

JDRF on myös innostunut. "Tämä merkittävä virstanpylväs on tärkeä askel eteenpäin tyypin 1 diabeteksen ja tahdon hallinnassa parantaa tätä kroonista sairautta sairastavien elämänlaatua", sanoi Derek Rapp, JDRF: n puheenjohtaja ja TOIMITUSJOHTAJA. ”Olemme erittäin rohkaisevia nopeudesta, jolla FDA hyväksyi tämän uraauurtavan teknologian, ja olemme ylpeitä JDRF: n roolista tämän jännittävän läpimurron saavuttamisessa. Medtronic ja JDRF ovat sitoutuneet varmistamaan potilaiden asianmukaisen pääsyn tähän hoitoon."

MiniMed 670G -järjestelmä sisältää Medtronicin Guardian Sensor -glukoosimittarin, jonka akun käyttöikä on seitsemän päivää. Glukoositason seurannan lisäksi Guardian myös itsemonitorit anturi – jos potilaat luottavat anturiin, kaikki viat voivat olla kohtalokkaita, joten itsediagnostiikka on elintärkeää. Tämä on ensimmäinen ja toistaiseksi ainoa anturi, jonka FDA on hyväksynyt suljetun kierron järjestelmiin. SmartGuard HCL -algoritmilla on kyky oppia potilaan insuliinitarpeet varmistaakseen, että glukoositasot pysyvät optimaalisella tavoitealueella. Ainoat toimet, joita potilaat tarvitsevat, ovat syöttää aterian aikana saatu hiilihydraatti ja kalibroida anturi säännöllisesti. Ei enää useita sormenpuikkoja, mittauksia ja itseannosteluja insuliinia.

MiniMed 670G: n kaupallista julkaisua ja saatavuutta odotetaan keväällä 2017 ja viranomaishyväksyntää muissa maissa odotetaan kesällä.

Toimittajien suositukset

  • FDA tyhjensi kaikkien aikojen ensimmäisen älypuhelinsovelluksen insuliinin antamiseen

Päivitä elämäntapasiDigital Trends auttaa lukijoita pysymään tekniikan nopeatempoisessa maailmassa uusimpien uutisten, hauskojen tuotearvostelujen, oivaltavien toimitusten ja ainutlaatuisten kurkistusten avulla.