FDA myöntää hyväksynnän elektroniselle liikalihavuuden vastaiselle implantille

maestro järjestelmän implantti fda-hyväksyntä weightloss guy on scale
Viime viikolla Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto antoi hyväksyntänsä hullulle uudelle lääkinnälliselle laitteelle osana jatkuvaa pyrkimystä tukahduttaa maan kasvava liikalihavuusepidemia. Äskettäin vihreän valon saanut laite, nimeltään Maestro System, on elektroninen implantti, joka tukahduttaa nälän estämällä hermosignaalit mahalaukun ja aivojen välillä.

Järjestelmässä on kaksi pääosaa: ihonalaisesti istutettu ladattava neuroregulaattori (joka on suupala) ja kaksi elektrodia, jotka ovat laparoskooppisesti istutettu bariatrisen kirurgin toimesta. Se on tavallaan kuin sydämentahdistin, mutta sen sijaan, että se säätelee sykettäsi, se säätelee ajoittain impulsseja, jotka tulevat vagushermosta – pääpiiristä, joka välittää suurempia ja ruokahaluisia viestejä aivot.

Suositellut videot

Varhaiset vagushermotutkimukset osoittivat, että kun se katkaistiin (yleinen peptisten haavaumien hoito), potilaat kokivat usein painon laskua ja ruokahalun laskua. Ainoa ongelma oli, että nämä vaikutukset eivät olleet pitkäkestoisia. Ylitöiden jälkeen potilaan keho kompensoi vähitellen anatomisen häiriön ja palasi normaaliin toimintaansa.

maestrojärjestelmäKiertääkseen kehon taipumusta sopeutua hermosalpaukseen, EnteroMedics (Maestro Systemin takana oleva yritys) on kehittänyt kutsumansa prosessin VBLOC-terapia. Pohjimmiltaan sen sijaan, että katkaisisit vagushermon kokonaan ja katkaisivat kaiken yhteydenpidon aivot, VBLOC häiritsee hermoa vain ajoittain, joten kehon mukautumisreaktio ei koskaan todellisuudessa alkaa vaikuttaa. Tämä määräajoin tapahtuva signaalin esto vähentää mahalaukun supistusten tiheyttä ja voimakkuutta ja tukahduttaa osittain nälän tunteen koko päivän ajan.

Lisäksi Maestro System on täysin säädettävissä, joten missä määrin se estää vagushermon Signaalit voidaan räätälöidä ja räätälöidä kunkin yksilön painonpudotustarpeiden mukaan kärsivällinen. Laite voidaan ohjelmoida non-invasiivisesti, ja se voidaan haluttaessa säätää, deaktivoida, aktivoida uudelleen tai poistaa kokonaan.

Mutta tässä on saalis - se ei ehkä ole ihme laihdutustekniikka, jota olemme odottaneet. Kliiniset tutkimukset ovat käynnissä, ja suurta osaa kerätyistä tiedoista ei ole vielä julkaistu, mutta viimeaikaiset havainnot ehdottavat, että vagushermon salpaushoito lisää painonpudotusta vain noin 9 prosenttia. Samassa tutkimuksessa havaittiin, että hoitoon liittyi myös useita sivuvaikutuksia, kuten ruoansulatushäiriöiden, vatsakipujen tai pahoinvoinnin lisääntynyt todennäköisyys.

Maestro System vaatii kuitenkin vain minimaalisesti invasiivisen kirurgisen toimenpiteen, joten vaikka se ei välttämättä ole yhtä tehokas tai välitön kuin mahalaukun ohitus leikkaus, se voi olla houkuttelevampi vaihtoehto ihmisille, jotka ovat tyrmänneet ajatus suolen putkituksesta – vaikka sillä voisi olla joitain haittoja. tehosteita.

Nyt kun se on saanut FDA: n hyväksynnän, Maestro Systemin on määrä tulla myyntiin Yhdysvalloissa myöhemmin tänä vuonna, ja myynti muissa maissa on tulossa.

Päivitä elämäntapasiDigital Trends auttaa lukijoita pysymään tekniikan nopeatempoisessa maailmassa uusimpien uutisten, hauskojen tuotearvostelujen, oivaltavien toimitusten ja ainutlaatuisten kurkistusten avulla.